Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, вследствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания.

Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид.

Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования – спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ).

Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, как практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства.

Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включать в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ифрат Назимович Зилфикаров

ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации; ЗАО «ВИФИТЕХ»; ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: dagfarm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8638-9963

доктор фармацевтических наук, профессор РАН, ведущий научный сотрудник кафедры фармации ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет»; заместитель генерального директора ЗАО "ВИФИТЕХ" по науке; начальник лаборатории отдела контроля качества ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)»

Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191; 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84; 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1

Артур Карпушович Арутюнов

ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Email: ak.arut17@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3883-6631

кандидат медицинских наук, доцент, декан фармацевтического факультета, заведующий кафедрой фармации

Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191

Анастасия Сергеевна Лебедева

ЗАО «ВИФИТЕХ»

Email: nastya-kot777@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0701-1290

старший инженер-хроматографист лаборатории ОКК 

Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84

Инна Ивановна Бочкарева

ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Email: bochkarevainna@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7898-4404

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации, декан факультета последипломного образования 

Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191

Вера Владимировна Артемьева

ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Email: kaf_farm@mkgtu.ru
ORCID iD: 0000-0001-8467-2899

старший преподаватель кафедры фармации 

Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191

Список литературы

  1. Береснева О.Н., Пенчул Н.А. Влияние фуросемида на сердечно-сосудистую систему при экспериментальной ХПН. Нефрология. 2000; 4 (2): 97.
  2. Горюнова Т.В., Осмоловская Ю.Ф., Жиров И.В., Терещенко С.Н. Выбор петлевого диуретика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Рос. мед. журн. 2017; 11: 771–4.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. XIV изд. М., 2018. [Электронный ресурс]. Доступно на: https://femb.ru/record/pharmacopea14 [дата обращения: 12.01.2023].
  4. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л. и др. Клинические рекомендации ОССН–РКО–РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018; 58 (6S): 8–164. doi: 10.18087/cardio.2475.
  5. Преображенский Д.В., Некрасова Н.И., Хосева Е.Н. и др. Торасемид – эффективный петлевой диуретик для длительной терапии артериальной гипертензии. Кардиология. 2011; 4: 67–73.
  6. Buggey J., Mentz R.J., Pitt B. et al. A reappraisal of loop diuretic choice in heart failure patients. Am. Heart J. 2015; 169: 323–33.
  7. Felker G.M., Menz R.J. Acute Decompensated Heart Failure. JACC. 2012; 59 (24): 2145–53.
  8. Hammarlund-Udenaes M., Benet L.Z. Furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease – an update. M. J. Pharmacokinet Biopharm. 1989; 17: 1–46.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. УФ-спектр поглощения раствора фуросемида в 0,01 М растворе натрия гидроксида

Скачать (282KB)
3. Рис. 2. Химизм реакции получения калиевой соли фуросемида

Скачать (57KB)
4. Рис. 3. ВЭЖХ-хроматограмма стандартного раствора и УФ-спектр поглощения пика СО фуросемида, измеренный в остановленном потоке

Скачать (250KB)
5. Рис. 4. ВЭЖХ-хроматограмма испытуемого раствора и УФ-спектр поглощения пика фуросемида, измеренный в остановленном потоке

Скачать (262KB)

© ИД "Русский врач", 2024