Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид
- Авторы: Зилфикаров И.Н.1,2,3, Арутюнов А.К.1, Лебедева А.С.2, Бочкарева И.И.1, Артемьева В.В.1
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
- ЗАО «ВИФИТЕХ»
- ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
- Выпуск: Том 72, № 8 (2023)
- Страницы: 5-12
- Раздел: Фармацевтическая химия и фармакогнозия
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/625587
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-08-01
- ID: 625587
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, вследствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания.
Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид.
Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования – спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ).
Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, как практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства.
Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включать в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.
Полный текст
Об авторах
Ифрат Назимович Зилфикаров
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации; ЗАО «ВИФИТЕХ»; ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Автор, ответственный за переписку.
Email: dagfarm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8638-9963
доктор фармацевтических наук, профессор РАН, ведущий научный сотрудник кафедры фармации ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет»; заместитель генерального директора ЗАО "ВИФИТЕХ" по науке; начальник лаборатории отдела контроля качества ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)»
Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191; 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84; 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1Артур Карпушович Арутюнов
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Email: ak.arut17@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3883-6631
кандидат медицинских наук, доцент, декан фармацевтического факультета, заведующий кафедрой фармации
Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Анастасия Сергеевна Лебедева
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Email: nastya-kot777@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0701-1290
старший инженер-хроматографист лаборатории ОКК
Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84Инна Ивановна Бочкарева
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Email: bochkarevainna@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7898-4404
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации, декан факультета последипломного образования
Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Вера Владимировна Артемьева
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации
Email: kaf_farm@mkgtu.ru
ORCID iD: 0000-0001-8467-2899
старший преподаватель кафедры фармации
Россия, 385000, Республика Адыгея, Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Список литературы
- Береснева О.Н., Пенчул Н.А. Влияние фуросемида на сердечно-сосудистую систему при экспериментальной ХПН. Нефрология. 2000; 4 (2): 97.
- Горюнова Т.В., Осмоловская Ю.Ф., Жиров И.В., Терещенко С.Н. Выбор петлевого диуретика у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Рос. мед. журн. 2017; 11: 771–4.
- Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. XIV изд. М., 2018. [Электронный ресурс]. Доступно на: https://femb.ru/record/pharmacopea14 [дата обращения: 12.01.2023].
- Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л. и др. Клинические рекомендации ОССН–РКО–РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018; 58 (6S): 8–164. doi: 10.18087/cardio.2475.
- Преображенский Д.В., Некрасова Н.И., Хосева Е.Н. и др. Торасемид – эффективный петлевой диуретик для длительной терапии артериальной гипертензии. Кардиология. 2011; 4: 67–73.
- Buggey J., Mentz R.J., Pitt B. et al. A reappraisal of loop diuretic choice in heart failure patients. Am. Heart J. 2015; 169: 323–33.
- Felker G.M., Menz R.J. Acute Decompensated Heart Failure. JACC. 2012; 59 (24): 2145–53.
- Hammarlund-Udenaes M., Benet L.Z. Furosemide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health and disease – an update. M. J. Pharmacokinet Biopharm. 1989; 17: 1–46.
Дополнительные файлы
