Drug safety: an integrated approach
- Authors: Ibragimova G.Y.1, Satybaldiev K.Z.2, Akhmetova E.A.1, Iksanova G.R.1, Gabdulkhakova L.M.1
-
Affiliations:
- Bashkir State Medical University
- I.K. Akhunbaev Kyrgyz State Medical Academy
- Issue: Vol 73, No 8 (2024)
- Pages: 32-39
- Section: Organization and economy
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/655652
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2024-08-04
- ID: 655652
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
Drug safety is a system of established principles and practical recommendations aimed at ensuring the safe and effective use of medicines.
The aim of the study was to develop principles and design a conceptual model of drug safety based on a systematic analysis and an integrated approach.
Material and methods. Systematic analysis of literary and Internet sources, a systematic approach, logical analysis, graphical method, modeling. Based on the study of the specifics of the existing pharmaceutical market and its participants, the regulatory framework, literary and Internet sources characterizing the circulation of medicines, drug-related problems of patient treatment, ethical norms and rules and system analysis, the principles of drug safety are proposed. The concept of drug safety is considered as a three-dimensional phenomenon requiring an integrated approach. Taking into account the system analysis, a conceptual model of drug safety has been developed, which includes 6 key elements: ensuring the safety of medicines from the state, manufacturers of medicines, medical and pharmaceutical workers, patients, the need for support and training of specialists, as well as directions for their implementation. The external factors influencing the clinical effectiveness of drugs and improving the quality of work of medical and pharmaceutical specialists are shown.
Full Text
About the authors
Guzel Y. Ibragimova
Bashkir State Medical University
Author for correspondence.
Email: iguzel27@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4066-9406
Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor, Professor of the Department of Pharmacy
Russian Federation, Lenin St., 3, Ufa, 450008Kubatbek Z. Satybaldiev
I.K. Akhunbaev Kyrgyz State Medical Academy
Email: satybaldiev67@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-8986-8096
lecturer at the Department of Pharmacognosy and Drug Chemistry
Russian Federation, Akhunbayeva str., 92, Bishkek, 720020, KyrgyzstanEliza A. Akhmetova
Bashkir State Medical University
Email: eliza.djumalieva@nobel.kg
ORCID iD: 0009-0007-0296-6123
postgraduate student of the Department of Pharmacy
Russian Federation, Lenin St., 3, Ufa, 450008Galina Roelevna Iksanova
Bashkir State Medical University
Email: gal-iksanova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8693-3869
Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Pharmacy, Bashkir State Medical University
Russian Federation, Lenin St., 3, Ufa, 450008Laysan M. Gabdulkhakova
Bashkir State Medical University
Email: lmg73@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1294-3976
Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor of the Department
Russian Federation, Lenin St., 3, Ufa, 450008References
- Концепции/стратегии национальной безопасности РФ, 1997–2021 гг. Благовещенск: Б.изд., 2023; 104. EDN ZLZKLS. [Concepts/strategies of the national security of the Russian Federation, 1997–2021. Blagoveshhensk: B.izd., 2023; 104. EDN ZLZKLS (in Russian)].
- Столбов А.Д., Селютин Т.А. Информационная безопасность как элемент национальной безопасности Российской Федерации. Правовые, социально-экономические, психологические аспекты обеспечения национальной безопасности: материалы VII Всероссийской с международным участием студенческой научно-практической конференции. Пермь, 26 апреля 2023 года. Пермь: Прикамский социальный институт, 2023; 100–4. EDN HJKIRM. [Stolbov A.D., Selutin T.A. Pravovye, sotsial'no-ehkonomicheskie, psikhologicheskie aspekty obespecheniya natsional'noi bezopasnosti : materialy VII Vserossiiskoi s mezhdunarodnym uchastiem studencheskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Perm', 26 aprelya 2023 goda. Perm': Prikamskii sotsial'nyi institut, 2023; 100–4. EDN HJKIRM. Information security as an element of national security of the Russian Federation(in Russian)].
- Федосова М.Ю., Болдырев С.Н. особенности обеспечения национальной безопасности Российской Федерации на современном этапе. Конституция Российской Федерации как гарант прав и свобод человека и гражданина: Материалы V Всероссийской национальной научно-практической конференции, Ростов-на-Дону, 09–10 декабря 2022 года. Ростов-на-Дону: Ростовский государственный университет путей сообщения, 2023; 108–13. EDN CNCKDM. [Fedosova M.Yu., Boldyrev S.N. Features of ensuring national security of the Russian Federation at the present stage. Konstitutsiya Rossiiskoi Federatsii kak garant prav i svobod cheloveka i grazhdanina: Materialy V Vserossiiskoi natsional'noi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Rostov-na-Donu, 09–10 dekabrya 2022 goda. Rostov-na-Donu: Rostovskii gosudarstvennyi universitet putei soobshcheniya, 2023; 108–13. EDN CNCKDM. (in Russian)].
- Бредунова Д.С. Экономическая безопасность и ее роль в системе национальной безопасности. Актуальные проблемы налогового права : Сборник статей IV Всероссийской научно-практической конференции, Волгоград, 08 декабря 2022 года. Волгоград: Общество с ограниченной ответственностью "Сфера", 2023; 12–6. EDN QSTEUV. [Bredunova D.S. Economic security and its role in the national security system. Aktual'nye problemy nalogovogo prava : Sbornik statei IV Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Volgograd, 08 dekabrya 2022 goda. Volgograd: Obshchestvo s ogranichennoi otvetstvennost'yu "Sfera", 2023; 12–6. EDN QSTEUV (in Russian)].
- Горлов С.И., Турок А.А., Сергутина Т.Э. Проблемы экономической и национальной безопасности. Вызовы цифровой экономики: технологический суверенитет и экономическая безопасность : Сборник статей VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Брянск, 19 мая 2023 года. Брянск: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Брянский государственный инженерно-технологический университет", 2023; 127–30. EDN DLVRWK. [Gorlov S.I., Turok A.A., Sergutina T.E. Problems of economic and national security. Vyzovy tsifrovoi ehkonomiki: tekhnologicheskii suverenitet i ehkonomicheskaya bezopasnost' : Sbornik statei VI Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Bryansk, 19 maya 2023 goda. Bryansk: Federal'noe gosudarstvennoe byudzhetnoe obrazovatel'noe uchrezhdenie vysshego obrazovaniya "Bryanskii gosudarstvennyi inzhenerno-tekhnologicheskii universitet", 2023; 127–30 (in Russian)].
- Лекарственная безопасность. Национальный научный центр Фармаконадзора. Режим доступа: https://drugsafety.ru/2022/01/30/lekarstvennaya-bezopasnost/ (дата обращения: 10.10.2024) [Drug safety. The National Scientific Center of Pharmacovigilance. https://drugsafety.ru/2022/01/30/lekarstvennaya-bezopasnost/ (Access mode: 10.10.2024) (in Russian)].
- Каракозова В.В., Кныш О.И. О системе менеджмента качества по лекарственному обеспечению медицинской организации. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2023; 2: 24–38. EDN DKPEJP. [Karakozova V.V., Knysh O.I. On the quality management system for drug provision of a medical organization. Sovremennie problemi zdravookhraneniya i meditsinskoi statistiki. 2023; 2: 24–38. EDN DKPEJP (in Russian)].
- Маценко Е.И., Рыбакова В.В. Лекарственная безопасность как объемное понятие. Многовекторность и поиск баланса. Медицина и право в XXI веке: Сборник трудов XV ежегодной научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 22–23 декабря 2023 года. Санкт-Петербург: Центр современной литературы и книги на Васильевском, 2024; 41–61. EDN YJOAJY. [Matsenko E.I., Rybakova V.V. Drug safety as a comprehensive concept. Multi-vector and search for balance. Meditsina i pravo v XXI veke: Sbornik trudov XV ezhegodnoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Sankt-Peterburg, 22–23 dekabrya 2023 goda. Sankt-Peterburg: Tsentr sovremennoi literatury i knigi na Vasil'evskom, 2024; 41–61. EDN YJOAJY (in Russian)].
- Баранов В.В. Лекарственная безопасность: взгляд медицинского учреждения. Медицина и право в XXI веке : Сборник трудов XV ежегодной научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 22–23 декабря 2023 года. Санкт-Петербург: Центр современной литературы и книги на Васильевском, 2024; 32–40. EDN AWEIVG. [Baranov V.V. Drug safety: the view of a medical institution. Meditsina i pravo v XXI veke : Sbornik trudov XV ezhegodnoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Sankt-Peterburg, 22–23 dekabrya 2023 goda. Sankt-Peterburg: Tsentr sovremennoi literatury i knigi na Vasil'evskom, 2024; 32–40. EDN AWEIVG (in Russian)].
- Скворцова В.И. Мы в мировых лидерах по инновационным разработкам лекарственных препаратов и вакцин. Сайт газеты Матерлайф (здравоохранение в регионах), 7 июня 2024 г. https://materlife.ru/pmef-2024-my-v-mirovyh-liderah-po-innovaczionnym-razrabotkam-lekarstvennyh-preparatov-ivakczin-glava-fmba-veronika-skvorczova-video/ (дата обращения: 10.10.2024) [Skvortsova V.I. We are among the world leaders in innovative development of medicines and vaccines. Sait gazety Materlaif (zdravookhranenie v regionakh), 7.07.24 g. https://materlife.ru/pmef-2024-my-v-mirovyh-liderah-po-innovaczionnym-razrabotkam-lekarstvennyh-preparatov-ivakczin-glava-fmba-veronika-skvorczova-video/ (data obrashcheniya: 10.10.2024) (in Russian)].
- Пархоменко Д.В., Кудрявцева Е.М. Совершенствование системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. 2024; 2: 53–64. [ Parkhomenko D.V., Kudryavtseva E.M. Improving the system of state control of quality, efficiency and safety of medicines. Vestnik Roszdravnadzora. 2024; 2: 53–64 (in Russian)].
Supplementary files
