Фармация

Введение. В настоящее время в соответствии с требованиями Федеральных государственных образовательных стандартов (ФГОС) среднего профессионального образования (СПО), учебные планы должны предусматривать выполнение студентами системы СПО индивидуальных проектов (ИП). В статье рассмотрено значение и условия развития проектной деятельности студентов.

Цель исследования: рассмотреть ИП как особую форму организации деятельности студентов СПО, обучающихся на медицинском факультете.

Материал и методы. Использован опыт работы по ИП в московских учебных заведениях (университеты «Синергия» и «Реавиз»), Медицинский колледж №2. Для получения информации были использованы результаты поиска научной литературы по поисково-информационным и библиотечным базам данных: CyberLeninka, ELibrary.ru, Национальная электронная библиотека, PubMed, molbiol.ru, MedLine The Cochrane Library, Embase, Global Health, РИНЦ и др. по поисковым запросам: «индивидуальный проект», «проектная деятельность», «исследовательская деятельность учащихся» и др. Затем были отобраны наиболее важные научные статьи по теме публикации.

Результаты. Представлена информация об истории возникновения ИП в процессе обучения, их разнообразии и значении в учебном процессе. Проанализированы проблемы, возникающие при введении ИП в учебный план СПО. Предложены возможные пути их решения. Рассмотрены принципы распределения зон ответственности и позиционной роли студентов в командном/групповом проекте, а также возможность оформить результаты своей работы в команде как отдельный ИП.

Заключение. Для повышения уровня выполнения ИП предложено:

• уйти от возложения ответственности на одну дисциплину и выделить ИП в самостоятельную дисциплину или распределить ответственность по разным дисциплинам;
• делать командные/групповые проекты с четко расписанными зонами ответственности каждого участника, в результате чего все студенты будут иметь возможность оформить результаты своей работы в команде как отдельный ИП.

Введение. Змееголовник молдавский (Dracocephalum moldavica L.) – однолетнее травянистое растение семейства яснотковые (Lamiaceae). В надземной части этого растения содержатся различные биологически активные вещества – эфирное масло, флавоноиды и их гликозиды, фенолкарбоновые кислоты, тритерпеноиды, глюкокортикостероиды, лигнаны, антоцианы, иридоиды, полисахариды, пектиновые вещества. В ФГБНУ ВИЛАР разработан способ получения фармацевтической субстанции, представляющей собой сухой экстракт. В опытах in vivo и in vitro установлено, что он обладает выраженной противовоспалительной и гастропротективной активностью, что может быть перспективно для его дальнейшего изучения. Одним из основных условий обеспечения качества разработанной субстанции является решение вопросов стандартизации травы змееголовника и получаемого из нее экстракта.

Цель исследования: установить критерии подлинности и показатели качества, позволяющие осуществлять контроль качества травы змееголовника молдавского.

Материал и методы. Объект исследования – высушенная трава змееголовника молдавского, заготовленная в Северо-Кавказском филиале ВИЛАР в фазы бутонизации и цветения в 2018 г., в Средне-Волжском филиале ВИЛАР и на опытном поле ВИЛАР в фазу цветения в 2020 г. Все исследование проводили согласно общим фармакопейным статьям Государственной фармакопеи РФ XV издания.

Результаты. В результате проведенных исследований были установлены морфологические и анатомо-диагностические признаки сырья, разработана методика оценки подлинности тонкого слоя сорбента со стандартным образцом розмариновой кислоты, определена номенклатура числовых показателей и их нормы. Для количественной оценки биологически активных веществ разработана и валидирована методика определения суммы фенольных соединений в пересчете на розмариновую кислоту. Анализ образцов опытных партий травы змееголовника молдавского позволил установить норму содержания фенольных соединений в пересчете на розмариновую кислоту не менее 4%.

Заключение. Полученные данные позволили разработать и оформить нормативный документ – проект фармакопейной статьи «Змееголовника молдавского трава».

Введение. CAR-T-клеточная терапия зарекомендовала себя как эффективный метод лечения рецидивирующих и рефрактерных форм онкогематологических заболеваний. Однако ее широкое внедрение в России затруднено из-за высокой стоимости, сложных регуляторных процедур и ограниченного числа специализированных центров. В связи с этим возникает вопрос о возможности использования экстемпорального изготовления (ЭИ) как альтернативного механизма производства CAR-T-клеток для повышения их доступности.

Цель. Проанализировать целесообразность и возможность внедрения ЭИ CAR-T-клеточных продуктов в России, определить необходимые изменения в законодательстве и оценить потенциальные риски и преимущества данного подхода.

Результаты. В настоящее время CAR-T-клетки в России могут производиться либо как высокотехнологичные лекарственные препараты, подлежащие обязательной регистрации, либо как индивидуальные биомедицинские клеточные продукты (иБМКП), полученные по специальному разрешению Минздрава России и доступные исключительно в медицинских учреждениях, где они были произведены. Анализируя российское законодательство, авторы отмечают, что недавний прецедент с разрешением аптечного изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) создает правовую основу для возможного распространения аналогичного подхода на CAR-T-клетки. Потенциальные преимущества включают повышение доступности, снижение стоимости и возможность персонализированного изготовления. Однако для реализации потребуется адаптация правил изготовления лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке, разработка правил надлежащей практики аптечного изготовления, разработка фармакопейных требований к клеточным продуктам и создание механизмов контроля качества и биологической безопасности.

Заключение. Внедрение ЭИ CAR-T-клеток в России может значительно повысить доступность персонализированной клеточной терапии. Однако успешная реализация требует изменений в нормативной базе, создания системы сертификации и контроля, а также подготовки квалифицированных специалистов. Дальнейшие исследования должны быть направлены на разработку регуляторных стандартов и проведение пилотных проектов по внедрению данного механизма.

Введение. Поддержание чистоты производственных помещений на фармацевтическом производстве является требованием системы норм, правил и указаний, предназначенных для поддержания качества производственного процесса, хранения и контроля качества продукции «Надлежащая производственная практика» (Good Manufacture Practice – GMP). Согласно стандартам GMP Российской Федерации и стандартам GMP Евразийского экономического союза, процедура использования моющих средств и дезинфектантов, разрабатываемая организацией самостоятельно, должна основываться на микробиологическом контроле и обеспечивать ротацию разных типов препаратов.

Цель исследования: анализ торговых наименований дезинфицирующих средств (ДС), используемых на 4 предприятиях для обработки помещений разных классов чистоты от A до D.

Материал и методы. В качестве параметров оценки были выбраны принадлежность активного ингредиента к той или иной группе согласно современной классификации дезинфектантов; страна происхождения; ценовой диапазон предложения из открытых источников; сфера применения и режимы обработки согласно инструкции по применению.

Результаты. Несмотря на различия в количестве наименований на каждом из фармацевтических производств, выявлено, что препараты содержат действующие вещества разной химической природы, обеспечивающие уничтожение любых микроорганизмов и предотвращение развития их резистентности. Комбинированные дезинфектанты преобладают в ассортименте используемых ДС. Чаще применяют концентраты или твердые формы для приготовления рабочих растворов, далее идут антисептики, предназначенные для санитарной обработки рук персонала и дезинфекции небольших по площади, труднодоступных поверхностей и оборудования. Большинство дезинфектантов отечественного производства. Инструкции по применению некоторых препаратов не содержат четкой информации о том, что они предназначены для использования на фармацевтических или иных предприятиях по изготовлению лекарств. Цены на изученные наименования, опубликованные в открытых популярных источниках, отличаются значительными колебаниями.

Заключение. Анализ ассортимента дезинфектантов, используемых на четырех фармацевтических производственных предприятиях, продемонстрировал использование препаратов разных групп по активному действующему веществу, что позволяет проводить эффективную дезинфекцию, разрабатывать индивидуальные режимы обработки помещений классов чистоты A, B, С, D, при этом осуществлять ротацию препаратов, как того требует стандарт GMP.

Введение. Постарение населения, рост распространенности заболеваний печени, правительственные инициативы по предоставлению вакцин и растущая осведомленность об этом, изменение образа жизни, которое приводит к росту заболеваний, связанных с этим образом жизни, повышенное потребление алкоголя и неправильные пищевые привычки, как ожидается, будут способствовать росту рынка терапевтических средств для лечения заболеваний печени. В Алжирской Республике большую часть лекарственных средств на фармацевтическом рынке составляют дженерики или импортные препараты, в том числе и в гепатологии.

Целью исследования является определение потребностей фармацевтического рынка Республики Алжир в средствах для профилактики и лечения заболеваний печени с целью создания отечественного лекарства.

Материал и методы. Исследование проводилось путем анализа ассортимента препаратов для профилактики и лечения заболеваний печени на фармацевтических рынках Республики Алжир и Российской Федерации на основе данных национальных перечней и реестров лекарств. Отбор перспективных растительных кандидатов осуществлялся на основе анализа научной литературы о видах используемых в Российской Федерации препаратов с учетом биоразнообразия средиземноморской флоры.

Результаты. Сравнительный анализ выявил существенные различия: на рынке Республики Алжир преобладают импортные спазмолитические препараты (57%), которые являются единственными растительными препаратами, тогда как российский рынок демонстрирует широкий ассортимент (21,2%) фитотерапевтических средств.

Заключение. Нехватка растительных препаратов для лечения заболеваний печени в Республике Алжир требует разработки новых лекарственных средств. В качестве перспективных кандидатов были выбраны 3 вида местных растений – расторопша пятнистая, артишок настоящий и розмарин лекарственный, которые обладают гепатопротективными свойствами.