Сравнение фармакопейных требований, предъявляемых к оценке качества субстанции рыбьего жира в США и Великобритании

Введение. В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке растет количество высокоэффективных лекарственных препаратов, а требования к методам оценки качества лекарственных субстанций становятся все более жесткими. В то же время наблюдается явное отставание отечественных разработок новых методов анализа по сравнению с зарубежными странами. Цель исследования. Целью исследования является сравнение фармакопейных требований, предъявляемых к оценке качества субстанции рыбьего жира в США и Великобритании, а также определение потенциальных показателей качества субстанции рыбьего жира и методов их оценки, которые могут быть использованы отечественными производителями. Методы. Сравнительный анализ фармакопейных источников и нормативных документов, находящихся в свободном доступе. Результаты. Проведен анализ фармакопейных требований к оценке качества субстанции рыбьего жира в США и Великобритании. В результате сопоставления требований и методов стандартизации установлено, что нормативная документация, регулирующая оценку качества субстанции рыбьего жира в США, практически совпадает с требованиями Британской Фармакопеи. Это свидетельствует о тесном сотрудничестве западных стран в разработке новых методов оценки качества рыбьего жира и лекарственных форм на его основе. Заключение. Зарубежный опыт применения современных методов анализа рыбьего жира может быть использован для совершенствования соответствующих статей отечественной фармакопеи, а также в различных нормативных документах.

рыбий жир, Фармакопея США, Британская Фармакопея, анализ качества, стандартизация лекарственных препаратов