Энтеросорбенты: анализ качества по микробиологическим показателям и опасность микробной контаминации
- Авторы: Гунар О.В1, Григорьева В.Э1, Булгакова Г.М1
-
Учреждения:
- Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Выпуск: Том 70, № 6 (2021)
- Страницы: 5-8
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/113560
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2021-06-01
- ID: 113560
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Представлен анализ результатов фармацевтической экспертизы энтеросорбентов (ЭСБ), проведенной в лаборатории микробиологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России в период 2013-2019 гг. по показателю «Микробиологическая чистота». За указанный период проанализировано 38 серий ЭСБ отечественного и импортного производства. В 35 сериях (92% от общего количества) исследованных отечественных лекарственных средств лишь 3 серии (8%) не удовлетворяли требованиям нормативных документов. Выявленное несоответствие подтверждено по завышенному количеству аэробных бактерий и микроскопических грибов. Среди забракованных образцов уголь активированный в таблетках является препаратом повышенного риска, что может быть связано как происхождением и свойствами препарата, так и особенностями технологии производственного процесса.
Полный текст
Об авторах
О. В Гунар
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Email: gunar@expmed.ru
начальник лаборатории микробиологии Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
В. Э Григорьева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерацииэксперт лаборатории микробиологии Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Г. М Булгакова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерацииведущий эксперт лаборатории микробиологии Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
Список литературы
- Конорев М.Р. Клиническая фармакология энтеросорбентов нового поколения. Вестник фармации. 2013; 4: 80.
- Бондарев Е. В., Штрыголь С.Ю., Дырявый С.Б. Применение энтеросорбентов в медицинской практике. Провизор. 2008; 13: 45-9.
- Девятаева Ю.М., Топчий Н.В. Применение Энтеродеза в общеврачебной практике. Русский медицинский журнал. 2012; 5: 210-5.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. 2018. [Электронное издание]. Режим доступа: http://femb.ru/femb/pharmacopea/php
- Гунар О.В., Булгакова Г.М., Колбикова А.С. Результаты лабораторной экспертизы качества лекарственных средств по микробиологическим показателям. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; 1: 7-13.
- Гунар О.В., Сахно Н.Г., Рощина М.В. и др. Оценка микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств и видового спектра микроорганизмов-контаминантов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2014; 4: 7-11.
Дополнительные файлы
