Модель риск-ориентированного подхода при осуществлении фармацевтической деятельности
- Авторы: Мельникова О.А.1, Смирнов А.В.2, Марченко С.Д.3, Мельников М.Ю.1
-
Учреждения:
- Уральский государственный медицинский университет
- Свердловский областной медицинский колледж
- Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
- Выпуск: Том 71, № 2 (2022)
- Страницы: 41-48
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/113638
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2022-02-07
- ID: 113638
Цитировать
Полный текст
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. В данной работе проводится анализ общей ситуации лекарственного обеспечения и строится математическая модель улучшения качества фармацевтических услуг на основе анализа лицензионных требований и условий на примере Свердловской области. Цель работы - определение риск-ориентированных точек при осуществлении фармацевтической деятельности и построение математической модели влияния качества образования фармацевтических специалистов на оказываемые фармацевтические услуги. Материал и методы. Данные Eдиного реестра лицензий Росздравнадзора. Анализ проводился методом контент-анализа. Результаты. Показано, что на фармацевтическом рынке существуют определенные особенности, выраженные в правовом характере, связанные с лицензированием и используемым риск-ориентированным подходом при организации проверок. В работе описаны ситуации, связанные с этапами и вопросами лицензирования, и схемы с точками риска по получению лицензии на фармацевтическую деятельность, возможностью проведения самооценки соответствия лицензионным требованиям. Описываются организационно-правовые формы и их привлекательность для выхода на рынок Свердловской области. Отмечается, что условно эти требования могут быть разделены на 4 этапа. Первое требование относится к оценке помещений, организаций их функционирования, соблюдению санитарно-гигиенических требований. Второе требование относится к формированию системы учета и подготовки оборудования для размещения лекарственных препаратов. Третья схема описывает подготовку специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а четвертая вопросы, связанные с валидацией основных бизнес-процессов. Разработана математическая модель, связывающая потребителей, спрос лекарственных препаратов, профессиональную квалификацию специалиста с фармацевтическим образованием. Делается вывод о том, что лицензионные требования устанавливают барьер, который способствует улучшению качества лекарственного обеспечения и увеличивает социальное благополучие населения. Заключение. В настоящее время необходимо повышать качество лекарственного обеспечения за счет повышения качества образования фармацевтических работников посредством процедуры аккредитации.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Ольга Александровна Мельникова
Уральский государственный медицинский университет
Автор, ответственный за переписку.
Email: newfarmacia@mail.ru
доктор фармацевтических наук, профессор кафедры Управления и экономики фармации, фармакогнозии
Александр Вадимович Смирнов
Свердловский областной медицинский колледж
Email: alr.smrnv@gmail.com
руководитель центр содействия трудоустройству выпускников
Севара Джурабековна Марченко
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: kafcd@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры «Организации и управления в сфере обращения лекарственных средств» ИПО
Михаил Юрьевич Мельников
Уральский государственный медицинский университет
Email: sasha-ber73@mail.ru
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры «Фармация и химия»
Список литературы
- Белик И.С., Л.В. Камдина. Взаимосвязь антропогенного воздействия и качества жизни населения в Свердловской и Челябинской областях. Вестник ЧелГУ. 2018; 7 (417): 89-103. doi: 10.24411/1994-2796-2018-10705.
- Отчет Росстата. Население Свердловской области [Электронное издание]. Режим доступа https://sverdl.gks.ru/folder/29698. Доступ из инф. системы Управления Федеральной службы государственной статистики по Свердловской области и Курганской области.
- Akerlof G. The market for lemons: quality uncertainty and the market mechanism. Quarterly J. of Economics. 1970; 84 (3): 488-500. doi: 10.2307/1879431.
- A. Smith. An Inquiry Into the Nature and Causes of the Wealth of Nations. Methuen and Co., Ltd, London (1776). doi: 10.7208/chicago/9780226763750.001.0001.
- О лицензировании отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]: Федеральный закон от 04 мая 2011 г. №99-ФЗ: Принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 22 апр. 2011 г.: одобр. Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 27 апр. 2011 г. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
- О лицензировании фармацевтической деятельности [Электронный ресурс]: Постановление Правительства РФ от 22 дек. 2011 г. №1081 (ред. от 28 нояб. 2020 г.). Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
- Единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности [Электронный ресурс]. Режим доступа https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Доступ из инф.системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
- Отчет Росстата. Перечень муниципальных образований Свердловской области [Электронное издание]. Режим доступа https://sverdl.gks.ru/folder/80245. Доступ из инф.системы Управления Федеральной службы государственной статистики по Свердловской области и Курганской области.
- Плотников В.А. Глобальные проблемы социально-экономического развития и нейтрализации рисков экономической безопасности периода экономического кризиса. Экономика и управление. 2009; 3 (6): 12-6.
- Пурцакин В.Г. Лицензирование как форма административно-правового регулирования фармацевтической деятельности. Вестник Московского университета МВД России. 2013; 10: 5-12.
- Pagliero M. What Is the Objective of Professional Licensing? Identification of a Static Model of Licensing and Some Evidence from the US Market for Lawyers. 2011; 29: 473-83. doi: 10.1016/j.ijindorg.2010.09.002.
- Мельникова О.А., Мельников А.М. Фармацевтическая услуга как экономическая категория. Гуманитарий Юга России. 2020; 9 (5): 218-22. doi: 10.18522/2227-8656.2020.5.18.