Применение протеомного анализа для идентификации фармацевтической субстанции панкреатина в целях создания стандартного образца

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Панкреатин является препаратом выбора для заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы и представляет собой полиферментный комплекс поджелудочной железы свиньи.

Принимая во внимания современные международные требования в сфере стандартизации лекарственных средств (ЛС), для обеспечения надлежащего контроля их качества используются физические, физико-химические и биологические методы анализа, отличающиеся высокой специфичностью и чувствительностью, которые предусматривают применение стандартных образцов (СО).

Одним из основных разделов испытаний в рамках процедуры аттестации СО, в том числе биологического происхождения, является подтверждение их структуры различными взаимодополняющими методами, такими как масс-спектрометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, иммуноферментный анализ, электрофорез и др.

Полученные нами результаты доказали, что протеомный анализ в сочетании с хроматомасс-спектрометрией (ХМСМ) позволяют достоверно идентифицировать панкреатин и создавать на основе исследованной субстанции СО.

Цель исследования: идентификация субстанции панкреатина с применением протеомного анализа в сочетании с ХМСМ в целях создания СО.

Материал и методы. Объект исследования – фармацевтическая субстанция панкреатина. Метод протеомного анализа включал в себя подтверждение структуры исследуемого образца методом ХМСМ после электрофоретического фракционирования белков в полиакриламидном геле с последующим ферментативным гидролизом (трипсинолизом) индивидуальных белков непосредственно в геле. Анализ полученных спектров проводили с использованием базы данных Национального центра биотехнологической информации (NCBIprot).

Результаты. В результате протеомного анализа (ПА) образца субстанции панкреатина были идентифицированы аминокислотные последовательности пептидных фрагментов, соответствующих панкреатическим ферментам свиного происхождения. Полученные результаты доказывают, что фармацевтическая субстанция панкреатин является суммой ферментов поджелудочной железы свиного происхождения.

Заключение. В рамках настоящего исследования была показана возможность применения ПА для идентификации ЛС пептидной и белковой природы на примере субстанции панкреатина в целях создания СО.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Владимир Ираклиевич Гегечкори

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: gegechkori_v_i@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0001-8437-1148

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Института фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Анастасия Андреевна Шатилина

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: shatilina_a_a@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0001-9910-9097

старший лаборант кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Института фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ольга Юрьевна Щепочкина

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: shchepochkina_o_yu@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-9841-4978

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Института фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Олеся Владимировна Панченко

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: saltykova_o_v@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-1055-5969

ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Института фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Вера Николаевна Кузина

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: kuzina_v_n@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-0236-8389

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Института фармации

Россия, 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Список литературы

  1. Mehta V., Hopson P.E., Smadi Y. et al. Development of the human pancreas and its exocrine function. Frontiers in pediatrics. 2022; 10: 909648. doi: 10.3389/fped.2022.909648.
  2. Zhang J., Hou J., Liu D. et al. The Prevalence and Characteristics of Exocrine Pancreatic Insufficiency in Patients with Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. International J. of endocrinology. 2022; 2022: 7764963. doi: 10.1155/2022/7764963.
  3. Shimizu K., Ito T., Irisawa A., Ohtsuka T. et al. Evidence-based clinical practice guidelines for chronic pancreatitis 2021. Journal of Gastroenterology. 2022; 57 (10): 709–24. doi: 10.1007/s00535-022-01911-6.
  4. Maev I.V., Kucheryavyy Yu.A., Gubergrits N.B. et al. Differences in In Vitro Properties of Pancreatin Preparations for Pancreatic Exocrine Insufficiency as Marketed in Russia and CIS. Drugs in R&D. 2020; 20 (4): 369–76. doi: 10.1007/s40268-020-00326-z.
  5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Новая волна, 2020; 1216.
  6. Щепочкина О.Ю., Гегечкори В.И., Прокофьева В.И. и др. Современные подходы к разработке стандартных образцов лекарственных средств. Xимико-фаpмацевтический журнал. 2020; 54 (7): 49–54. doi: 10.30906/0023-1134-2020-54-7-49-54.
  7. Борисевич И.В., Петухов В.Г., Волкова Р.А. и др. Cтандартные образцы как средство метрологического обеспечения аналитическиx методов контроля медицинскиx иммунобиологическиx препаратов (МИБП). БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2010; 4 (40): 8–10.
  8. Климов В.И., Саканян Е.И., Волкова Р.А. и др. Анализ потребностей в стандартных образцах, предназначенных для оценки качества биологических лекарственных средств. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2017; 17 (2): 87–94.
  9. Государственная фармакопея РФ XIV изд., ОФС.1.1.0007.18 «Стандартные образцы» [Электронное издание]. Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/185/ [Дата обращения 6 февраля 2023].
  10. Сучков С.В., Гнатенко Д.А., Костюшев Д.С. и др. Протеомика как фундаментальный инструмент доклинического скрининга, верификации анализов и оценки применяемой терапии. Вестник РАМН. 2013; 68 (1): 65–71. doi: 10.15690/vramn.v68i1.540.
  11. Liang Y., Zhang L., Zhang Y. Chromatographic separation of peptides and proteins for characterization of proteomes. Chemical communications (Cambridge, England). 2023; 59 (3): 270–81. doi: 10.1039/d2cc05568f.
  12. Dapic I., Baljeu-Neuman L., Uwugiaren N. et al. Proteome analysis of tissues by mass spectrometry. Mass spectrometry reviews. 2019; 38 (4–5): 403–41. doi: 10.1002/mas.21598.
  13. Pandeswari P. B., Sabareesh V. Middle-down approach: a choice to sequence and characterize proteins/proteomes by mass spectrometry. RSC advances. 2019; 9 (1): 313–44. doi: 10.1039/c8ra07200k.
  14. Sun B., Liu Z., Liu J. et al. The utility of proteases in proteomics, from sequence profiling to structure and function analysis. Proteomics. 2022; e2200132. doi: 10.1002/pmic.202200132.
  15. Wu Q., Sui X., Tian R. Advances in high-throughput proteomic analysis. Se pu = Chinese journal of chromatography. 2021; 39 (2): 112–7. doi: 10.3724/SP.J.1123.2020.08023.
  16. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV изд., ОФС.1.2.1.0023.15 «Электрофорез в полиакриламидном геле» [Электронное издание]. Режим доступа: https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol1/653/ [Дата обращения 6 февраля 2023].
  17. Trypsin Gold, Mass Spectrometry Grade, Technical Bulletin TB309 [Электронное издание]. Режим доступа: https://proteomicsresource.washington.edu/docs/protocols03/Promega_TrypsinGoldMassSpectrometryGradeProtocol.pdf [Дата обращения 6 февраля 2023].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ИД "Русский врач", 2023

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах