Том 69, № 1 (2020)

Введение. При оценке качества лекарственных средств (ЛС) по показателю «Бактериальные эндотоксины» в ферментативную реакцию с лизатом амебоцитов наряду с бактериальными эндотоксинами вступают и β-глюканы. Это приводит к получению ложноположительных результатов в ЛАЛ-тесте (Limulus amebocyte lysate), что создает серьезную проблему для определения пирогенных примесей. Выделяют 2 основных источника происхождения β-глюканов в лекарственных препаратах: наличие вспомогательных веществ в составе препарата (например, кармеллоза натрия, кроскарбоксиметилцеллюлоза натрия) и технологические примеси действующего вещества на стадии получения ЛС. Цель исследования - изучение потенцирующего (усиливающего) влияния β-глюканов в испытаниях на наличие бактериальных эндотоксинов, поиск и выбор способа его устранения. Материал и методы. Объекты исследования - лекарственные препараты «Бетаметазон, суспензия для инъекций 7 мг/мл» и «Инозин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл». Для проведения ЛАЛ-теста в модификациях гель-тромб и хромогенный кинетический использовали эндотоксин-специфичный буфер (блокатор β-глюканов). Результаты. Рассмотрены основные причины возникновения «ложных» результатов: потенцирование (усиление) реакции ЛАЛ-реактива с бактериальными эндотоксинами из-за наличия β-глюканов в препаратах. Разработаны методики по устранению факторов, мешающих проведению ЛАЛ-теста, во избежание получения ложноположительных результатов. Заключение. Разработаны методические подходы к предотвращению влияния потенцирующего (усиливающего) мешающего фактора на результаты ЛАЛ-теста.

Введение. Оценка качества травы якорцев стелющихся, согласно нормативному документу, предусмотрена по фуростаноловым гликозидам. В литературе представлены сведения, что сырье содержит не только стероидные сапонины, но и комплекс биологически активных веществ (БАВ), в частности флавоноиды, по содержанию которых можно быстро и объективно оценить качество сырья. Цель исследования - разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в якорцах стелющихся траве с использованием дифференциальной спектрофотометрии. Материал и методы. Объектами исследования служили образцы травы якорцев стелющихся, собранные в ботаническом саду ВИЛАР (Москва), Крыму, Республике Молдове, Сирии в течение 2016-2018 гг. Спектральные исследования проводили в диапазоне длин волн 350-430 нм с шагом 1 нм с помощью спектрофотометра СФ-2000. Результаты и обсуждение. Для определения аналитической длины волны были изучены УФ-спектры спиртовых извлечений. Дифференциальный спектр извлечения с алюминия хлоридом имеет максимум при длине волны 410±2 нм, который совпадает с максимумом Стандартного образца (СО) рутина. Наибольшее количество флавоноидов экстрагируется 80% этанолом. Максимальная оптическая плотность и наибольший выход суммы флавоноидов из сырья наблюдается при степени измельченности 2 мм при однократной экстракции в течение 60 мин. В условиях комплексообразования оптимальным соотношением объема исследуемого раствора и 2% спиртового раствора алюминия хлорида является соотношение 2:5. Стабильность комплекса с 2% спиртовым раствором алюминия хлорида наблюдается через 15 мин после начала реакции и сохраняется в течение 1 ч. Заключение. Разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в траве якорцев стелющихся в пересчете на рутин с использованием дифференциальной спектрофотометрии.

Введение. Проблема лечения больных с ранами и раневой инфекцией кожи продолжает оставаться актуальной. Разработка препаратов в форме гелей, содержащих биологически активные вещества из лекарственного растительного сырья, представляет интерес, поскольку ожидается его высокая эффективность, хорошая переносимость и отсутствие выраженного побочного действия. Перспективным объектом является цетрария исландская, содержащая в своем составе полисахариды и лишайниковые кислоты. Цель исследования - разработка технологии геля на основе карбомера для наружного применения, содержащего биологически активные вещества слоевищ цетрарии исландской, и определение антимикробной активности полученного геля. Материал и методы. Водорастворимые полисахариды из слоевищ цетрарии извлекали по методике Н.К. Кочеткова, лишайниковые кислоты - методом перколяции 70% этиловым спиртом. Гелевую основу получали путем добавления к воде очищенной карбопола и нейтрализующего агента - триэтаноламина при перемешивании. Исследование микробиологической чистоты серий полученного геля проводили в соответствии с требованиями ОФС.1.2.4.0002.18 «Микробиологическая чистота» Государственной фарамакопеи РФ XIV издания (ГФ РФ XIV). Антимикробную активность полученных гелей исследовали методом диффузии в агар в отношении 6 культур тест-микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans и Aspergillus brasiliensis. Результаты. Из слоевищ цетрарии исландской получены водорастворимые полисахариды и лишайниковые кислоты. Определена совместимость гелевой основы с извлеченными веществами при различной концентрации карбопола. Полученный гель соответствует по микробиологической чистоте требованиям ГФ РФ XIV. Выявлена антимикробная активность геля в отношении штаммов S.aureus, E.coli, C.albicans и A.brasiliensis. Заключение. Разработана технология геля, содержащего комплекс биологически активных веществ, выделенных из слоевищ цетрарии исландской. Установлено, что полученный гель проявляет in vitro ингибирующее действие в отношении ряда бактерий и грибов (S. aureus, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis).

Введение. Эффективная система лекарственного обеспечения больных - основа качества медицинских услуг, что подчеркивает необходимость совершенствования механизма распределения финансовых ресурсов в системе российского здравоохранения между участниками реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Цель работы - оценка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий населения Санкт-Петербурга. Материал и методы. Материалы о ходе реализации программ государственной помощи населению Санкт-Петербурга: данные отчетов Комитета здравоохранения, Комитета финансов города в динамике за 2015-2017 гг. Применены методы сравнительного, структурно-логического и системного анализов. Результаты. Установлено, что финансирование государственной программы «Развитие здравоохранения Санкт-Петербурга» увеличивается с каждым годом. Вклад бюджетных средств федерального и регионального уровня не равноценен, в 2015 г. объем финансирования субъекта РФ превышал федеральный в 1,5 раза, в 2016 г. - в 2,0, в 2017 г. - в 3,8, что свидетельствует о высокой нагрузке бюджетов регионов. Анализ показателей эффективности государственной программы «Развитие здравоохранения в Санкт-Петербурге» за 2015 и 2017 гг. демонстрирует заметную динамику. Отмечена положительная тенденция по ряду показателей: смертность от всех причин (снижение на 3,4%), смертность от туберкулеза (снижение на 28%), заболеваемость по социально значимым патологиям и др. Пристальное внимание должно быть обращено на смертность от ишемической болезни сердца, такие больные требуют более эффективного медицинского подхода и совершенствования льготного лекарственного обеспечения. Заключение. Региональный бюджет Санкт-Петербурга превышает федеральное субсидирование в среднем в 2 раза, наибольший вклад вносит обеспечение препаратами групп населения, утвержденных Постановлением Правительства №890 от 30.07.1994 г., включая обеспечение необходимыми лекарственными средствами пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, что демонстрирует положительную динамику показателей эффективности программы. Пристального внимания в части формирования эффективных медицинских подходов и совершенствования льготного лекарственного обеспечения требует смертность от ишемической болезни сердца.