Разработка показателей качества экстракта культуральной жидкости trichoderma atrobrunneum вкпм f-1434
- Авторы: Гнеушева И.А.1, Лушников А.В.1
-
Учреждения:
- Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина
- Выпуск: Том 26, № 12 (2023)
- Страницы: 40-48
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/625485
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-12-05
- ID: 625485
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. В настоящее время по-прежнему актуальным является контроль качества лекарственных субстанций, средств, препаратов, который обеспечивается фармацевтическим анализом.
Цель исследования – определение физических, химических и биологических свойств экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434, а также разработка методики определения массовой доли экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434 в биопродукции.
Материал и методы. В работе использовали штамм T. atrobrunneum ВКПМ F-1434, синтезирующий низкомолекулярные биологически активные соединения, обладающие бактериостатическим эффектом. Экстракт получали одноступенчатой смесительно-отстойной экстракцией этилацетатом из культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 после глубинного культивирования в оптимизированных условиях, посевной материал – вегетативный мицелий продуцента.
Результаты. На основании изучения физических, химических и биологических свойств экстракта культуральной жидкости
T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 установлены его индивидуальные характеристики. Разработана методика «Определение массовой доли экстракта культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 в биопродукции». Область применения методики: определение массовой доли экстракта на этапах технологического процесса приготовления, а также в готовых лекарственных формах, лечебно-профилактической направленности зоотехнического и ветеринарного назначения. Характеристика метода: аналитический диапазон – массовая доля (ω) 0,446–12%; повторяемость CV = 1,69%; воспроизводимость CV1 = 1,68%; CV2 = 1,78%; Fр = 1,09; Fт = 3,44; правильность R = 100,1%.
Выводы. Физические, химические и биологические свойства экстракта культуральной жидкости T. atrobrunneum ВКПМ F-1434 допустимо использовать для установления его подлинности и оценки качества. Методику определения массовой доли экстракта культуральной жидкости Trichoderma atrobrunneum ВКПМ F-1434 можно считать пригодной для достоверной оценки состава биопродукции.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
И. А. Гнеушева
Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина
Автор, ответственный за переписку.
Email: obc1-2010@mail.ru
к.т.н., доцент кафедры биотехнологии
Россия, ОрёлА. В. Лушников
Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина
Email: alex_de-vil@mail.ru
гл. специалист
Россия, ОрёлСписок литературы
- Валидация методов контроля химических и физико-хи-мических показателей качества МИБП: организация, по-рядок проведения и представление результатов: Методи-ческие указания. М.: Федеральный центр госсанэпид-надзора Минздрава России, 2004. 39 с.
- Третьякова О.С., Заднипряный И.В. Отечественная сис-тема государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения на сов-ременном этапе. ТМБВ. 2021; 4: 3441.
- Павловская Н.Е., Гнеушева И.А., Лушников А.В., Марки-на О.А. Бактериостатический эффект низкомолекулярных соединений Trichoderma lixii (Pat.). Вопросы биоло-гической, медицинской и фармацевтической химии. 2019; 22(2): 2934.
- Патент РФ 2710783. Штамм Trichoderma atrobrunneum, обладающих антибактериальной активностью в отноше-
- нии возбудителя сибирской язвы. Патентообладатель: ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина». Номер заявки: 2019102438. Дата публикации: 13.01.2020.
- Гнеушева И.А., Лушников А.В. Подбор оптимального со-става питательной среды и условий глубинного культиви-рования микробного продуцента бактериостатических со-единений. Вестник биотехнологии и физико-химической биологии имени Ю.А. Овчинникова. 2023; 15(1): 13–24.
- ОФС 1.1.0007.18 «Стандартные образцы» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.0011.18 «Температура плавления» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.0005.15 «Растворимость» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.0014.15 «Плотность» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.0017.15 «Рефрактометрия» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федера-ции. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.2.0001.15 «Общие реакции на подлинность» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.4.0002.18 «Микробиологическая чистота» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.2.1.2.0003.15 «Тонкослойная хроматография» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
- Патент РФ 279723. Линимент ранозаживляющий, содержащий бактериостатические метаболиты T. atrobru-nneum F-1434 и сумму биофлавоноидов гречихи. Патен-тообладатель: ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина». Номер заявки: 2019121127. Дата публикации: 22.04.2020.
- ОФС 1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Государственная фармакопея Рос-сийской Федерации. XIV издание. Том I).
- ОФС 1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов химического эксперимента» (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) (Го-сударственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I).
Дополнительные файлы
