Роль экстемпоральных лекарственных препаратов в лечении пациентов в стационарных условиях: сравнительный анализ с их промышленными аналогами

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В современных условиях, характеризующихся постоянным ростом затрат на здравоохранение, поиск путей оптимизации расходов и повышения эффективности использования бюджетных средств приобретает особую актуальность. В отличие от лекарственных препаратов, массово производимых химико-фармацевтическими предприятиями, их аналоги аптечного изготовления обладают рядом значимых конкурентных преимуществ.

Цель — оценить конкурентные преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами на примере многопрофильной медицинской организации — Городской Покровской больницы (Санкт-Петербург).

Материалы и методы. Теоретическую и методологическую основу исследования составили законодательные и нормативные правовые акты в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности, в том числе изготовления и контроля качества экстемпоральных лекарственных препаратов; научные труды по организации лекарственного обеспечения, технологии и контролю качества лекарственных препаратов, а также другая научная, методическая и справочная литература по рассматриваемой проблематике; отчетная документация Городской Покровской больницы.

Результаты и обсуждение. Авторы обосновывают значимость некоторых экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами с учетом потребностей медицинских организаций, а также показывают, как аптечное изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов способствует рациональному использованию денежных средств и повышению уровня качества медицинской помощи. Авторы подчеркивают, что аптечное изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, а также основываться на четких инструкциях, протоколах и стандартах качества. Кроме того, взаимодействие с контролирующими органами и участие в системе фармаконадзора позволяет обеспечить соответствие экстемпоральных лекарственных препаратов требованиям безопасности и эффективности. Для оценки преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов перед их промышленными аналогами необходим комплексный анализ, учитывающий стоимость исходных компонентов, трудозатраты фармацевтического персонала, амортизацию оборудования, а также расходы на контроль качества. Важный аспект — сравнение себестоимости экстемпоральных лекарственных препаратов с ценами на промышленные аналоги с учетом логистических издержек, затрат на хранение и т. д.

Заключение. Изготовление лекарственных препаратов в аптеках представляет собой перспективное направление и может быть экономически эффективным, если оно реализуется с учетом всех необходимых факторов. Правильное планирование, контроль качества и соответствие законодательству позволят аптекам оптимизировать систему здравоохранения, снизить затраты на приобретение лекарственных средств, повысить гибкость и оперативность лекарственного обеспечения пациентов, предоставляя возможности индивидуального дозирования и изменения состава лекарственных препаратов под конкретные потребности.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Юрий Владимирович Мирошниченко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет

Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-3645-2071
SPIN-код: 9723-1148

д-р фарм. наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Екатерина Юрьевна Алексейчук

Городская Покровская больница

Автор, ответственный за переписку.
Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0001-9241-9519
SPIN-код: 8730-4623

канд. фарм. наук

Россия, Санкт-Петербург

Римма Айратовна Еникеева

ООО «Росбио»

Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-6058-7187
SPIN-код: 4917-6516

канд. фарм. наук, доцент

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Mamedov DD, Yurochkin DS, Golant ZM, et al. Past, current and future of legal regulation of drugs compounding in the Russian Federation. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(3):176–192. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192 EDN: QXJFKF
  2. Egorova SN. Can a medical organization do without extemporal drugs? Modern organization of drug supply. 2021;8(1):42–46. doi: 10.30809/solo.1.2021.11 EDN: HUUMCO
  3. Alekhin AV, Erivantseva TN, Ryazhenov, et al. A new role of extemporal manufacturing in the regulation of access to medicines on the market. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(2):161–172. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172 EDN: IOXLTV
  4. Narkevich IA, Medvedeva DM, Nemyatykh OD, et al. Pharmaceutical compounding in Russia: analysis of open competitive procurement and segment prospects. Medical technologies. Assessment and choice. 2023;(4):64–74. doi: 10.17116/medtech20234504164 EDN: YNXESG
  5. Pereskok AV, Savchenko IA, Korneeva IN, et al. Development of a standard operating procedure “Quality control of sodium chloride solution 0.9% (350 ml) for infusions (Intra-pharmacy preparation) in the conditions of pharmacy organizations carrying out the manufacture of medicines. Scientific Bulletin of Omsk State Medical University. 2024;4(1):37–46. doi: 10.61634/2782-3024-2024-13-37-46 EDN: INLYQU
  6. Shishova LI, Yarutkin AV, Bagirova VL. Current and future pharmacopoeial requirements for the quality of extemporaneous medicinal products: a review of regulatory standards. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):386–399. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399 EDN: AYDBQW
  7. Farrakhov AZ. Compounding pharmacy restoration as a current healthcare priorit. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):380–385. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385 EDN: RNFAWW
  8. Zaryvnykh AA, Pakhomova YO, Redikultseva PY. Pharmaceutical technology to be! In: Current issues of modern medical science and health care: Collection of articles of the VIII International scientific and practical conference of young scientists and students. Yekaterinburg: Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; 2023. Р. 3006–3011. EDN: FDPRTB (In Russ.)

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Эко-Вектор, 2025

Ссылка на описание лицензии: https://eco-vector.com/for_authors.php#07

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 77762 от 10.02.2020.