Роль экстемпоральных лекарственных препаратов в лечении пациентов в стационарных условиях: сравнительный анализ с их промышленными аналогами
- Авторы: Мирошниченко Ю.В.1, Алексейчук Е.Ю.2, Еникеева Р.А.3
-
Учреждения:
- Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
- Городская Покровская больница
- ООО «Росбио»
- Выпуск: Том 27, № 2 (2025)
- Страницы: 203-210
- Раздел: Оригинальное исследование
- Статья получена: 06.03.2025
- Статья одобрена: 25.03.2025
- Статья опубликована: 23.06.2025
- URL: https://journals.eco-vector.com/1682-7392/article/view/676906
- DOI: https://doi.org/10.17816/brmma676906
- EDN: https://elibrary.ru/WGDCMU
- ID: 676906
Цитировать
Полный текст



Аннотация
Обоснование. В современных условиях, характеризующихся постоянным ростом затрат на здравоохранение, поиск путей оптимизации расходов и повышения эффективности использования бюджетных средств приобретает особую актуальность. В отличие от лекарственных препаратов, массово производимых химико-фармацевтическими предприятиями, их аналоги аптечного изготовления обладают рядом значимых конкурентных преимуществ.
Цель — оценить конкурентные преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами на примере многопрофильной медицинской организации — Городской Покровской больницы (Санкт-Петербург).
Материалы и методы. Теоретическую и методологическую основу исследования составили законодательные и нормативные правовые акты в области обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности, в том числе изготовления и контроля качества экстемпоральных лекарственных препаратов; научные труды по организации лекарственного обеспечения, технологии и контролю качества лекарственных препаратов, а также другая научная, методическая и справочная литература по рассматриваемой проблематике; отчетная документация Городской Покровской больницы.
Результаты и обсуждение. Авторы обосновывают значимость некоторых экстемпоральных лекарственных препаратов по сравнению с их промышленными аналогами с учетом потребностей медицинских организаций, а также показывают, как аптечное изготовление экстемпоральных лекарственных препаратов способствует рациональному использованию денежных средств и повышению уровня качества медицинской помощи. Авторы подчеркивают, что аптечное изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, а также основываться на четких инструкциях, протоколах и стандартах качества. Кроме того, взаимодействие с контролирующими органами и участие в системе фармаконадзора позволяет обеспечить соответствие экстемпоральных лекарственных препаратов требованиям безопасности и эффективности. Для оценки преимущества экстемпоральных лекарственных препаратов перед их промышленными аналогами необходим комплексный анализ, учитывающий стоимость исходных компонентов, трудозатраты фармацевтического персонала, амортизацию оборудования, а также расходы на контроль качества. Важный аспект — сравнение себестоимости экстемпоральных лекарственных препаратов с ценами на промышленные аналоги с учетом логистических издержек, затрат на хранение и т. д.
Заключение. Изготовление лекарственных препаратов в аптеках представляет собой перспективное направление и может быть экономически эффективным, если оно реализуется с учетом всех необходимых факторов. Правильное планирование, контроль качества и соответствие законодательству позволят аптекам оптимизировать систему здравоохранения, снизить затраты на приобретение лекарственных средств, повысить гибкость и оперативность лекарственного обеспечения пациентов, предоставляя возможности индивидуального дозирования и изменения состава лекарственных препаратов под конкретные потребности.
Полный текст

Об авторах
Юрий Владимирович Мирошниченко
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-3645-2071
SPIN-код: 9723-1148
д-р фарм. наук, профессор
Россия, Санкт-ПетербургЕкатерина Юрьевна Алексейчук
Городская Покровская больница
Автор, ответственный за переписку.
Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0001-9241-9519
SPIN-код: 8730-4623
канд. фарм. наук
Россия, Санкт-ПетербургРимма Айратовна Еникеева
ООО «Росбио»
Email: vmeda-nio@mil.ru
ORCID iD: 0000-0002-6058-7187
SPIN-код: 4917-6516
канд. фарм. наук, доцент
Россия, Санкт-ПетербургСписок литературы
- Mamedov DD, Yurochkin DS, Golant ZM, et al. Past, current and future of legal regulation of drugs compounding in the Russian Federation. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(3):176–192. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-176-192 EDN: QXJFKF
- Egorova SN. Can a medical organization do without extemporal drugs? Modern organization of drug supply. 2021;8(1):42–46. doi: 10.30809/solo.1.2021.11 EDN: HUUMCO
- Alekhin AV, Erivantseva TN, Ryazhenov, et al. A new role of extemporal manufacturing in the regulation of access to medicines on the market. Pharmacy and Pharmacology. 2023;11(2):161–172. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-2-161-172 EDN: IOXLTV
- Narkevich IA, Medvedeva DM, Nemyatykh OD, et al. Pharmaceutical compounding in Russia: analysis of open competitive procurement and segment prospects. Medical technologies. Assessment and choice. 2023;(4):64–74. doi: 10.17116/medtech20234504164 EDN: YNXESG
- Pereskok AV, Savchenko IA, Korneeva IN, et al. Development of a standard operating procedure “Quality control of sodium chloride solution 0.9% (350 ml) for infusions (Intra-pharmacy preparation) in the conditions of pharmacy organizations carrying out the manufacture of medicines. Scientific Bulletin of Omsk State Medical University. 2024;4(1):37–46. doi: 10.61634/2782-3024-2024-13-37-46 EDN: INLYQU
- Shishova LI, Yarutkin AV, Bagirova VL. Current and future pharmacopoeial requirements for the quality of extemporaneous medicinal products: a review of regulatory standards. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):386–399. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-386-399 EDN: AYDBQW
- Farrakhov AZ. Compounding pharmacy restoration as a current healthcare priorit. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2024;14(4):380–385. doi: 10.30895/1991-2919-2024-14-4-380-385 EDN: RNFAWW
- Zaryvnykh AA, Pakhomova YO, Redikultseva PY. Pharmaceutical technology to be! In: Current issues of modern medical science and health care: Collection of articles of the VIII International scientific and practical conference of young scientists and students. Yekaterinburg: Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; 2023. Р. 3006–3011. EDN: FDPRTB (In Russ.)
Дополнительные файлы
