PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF COMBINED THERAPY OF BRONCHIAL ASTHMA AND CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE

Abstract

The paper presents a pharmacoeconomic analysis of treatment of patients with bronchial asthma and patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving various schemes of combination therapy.

Full Text

Характерная черта современного этапа развития здравоохранения — неуклонный рост стоимости расходов на оказание медицинской помощи и, в частности, на лекарственное обеспечение. По этой причине ких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой (БА) является од- возникают противоречия между необходимостью вне- ной из важнейших проблем здравоохранения. Как в дрения в клиническую практику новых современных развитых, так и в развивающихся странах необходи- терапевтических вмешательств, как правило, дорого- мы дальнейшие исследования социального и эконо- стоящих, и их экономической доступностью. В усло- мического ущерба от БА и ХОБЛ и экономической виях ограниченного финансирования необходимо эффективности терапии [4, 5]. В настоящее время, иметь четкое представление о том, насколько оправ- согласно международным и национальным рекомен- даны расходы на лечение с помощью выбранного дациям, с целью обеспечения контроля над БА пре- метода вмешательства и обоснованы затраты на до- дусматривается применение комбинации ингаляцион- полнительные преимущества более дорогостоящих ных глюкокортикостероидов (иГКС) с ингаляционным методов [1]. Хронические респираторные заболевания Р2-агонистом длительного действия [2, 4], при этом в являются широко распространенными во всем мире, руководствах по диагностике и лечению БА нет чет- существенно ухудшают качество жизни (КЖ) пациен- ких критериев выбора между режимами терапии [3]. 22 Выпуск 2 (42). 2012 У больных ХОБЛ с целью предупреждения или уменьшения симптомов и обострений, бронхолитики являются основными препаратами для симптоматического лечения. Плановое лечение длительно действующими бронхолитиками более эффективно и удобно, чем применение короткодействующих бронхолитиков [2]. Вместе с тем доказательств, позволяющих предпочесть какой-либо препарат другим препаратам этого класса у больных ХОБЛ, недостаточно. Добавление к бронхоли-тической терапии планового лечения иГКС может применяться для больных ХОБЛ со значимой клинической симптоматикой при ОФВ1 < 50 % от должного (стадии III и IV ХОБЛ) и при повторяющихся обострениях [5]. При этом представляется необходимым и актуальным выполнение сравнительного фармакоэкономического анализа затраты / эффективность различных рекомендуемых режимов комбинированной терапии ХОБЛ и БА в российских условиях. Экстраполирование результатов фармакоэкономических исследований зарубежных авторов не вполне корректно, так как российская система здравоохранения значительно отличается от здравоохранения США и западноевропейских стран. Фармакоэкономических исследований терапии БА и ХОБЛ в России проводится неоправданно мало, а используемые методы не всегда адекватно отражают ситуацию. Исходя из вышеизложенного, для научно-обоснованной оценки необходимо проведение комплексного клиникоэкономического анализа, который, основываясь на результатах фармакоэпидемиологического и клинического исследования лекарственных средств (ЛС), применяемых при фармакотерапии ХОБЛ и БА, способствовал бы оптимизации лечения. ЦЕЛЬ РАБОТЫ Проведение фармакоэкономической оценки использования различных схем комбинированной терапии у пациентов с БА и больных ХОБЛ. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ При проведении фармакоэкономического анализа использовался метод «затраты-эффективность», поскольку результаты эффективности альтернативных режимов комбинированной терапии БА и ХОБЛ, полученные нами в ходе проспективного сравнительного рандомизированного клинического исследования, количественно различались. Метод «затраты-эффективность» учитывает соотношение затрат и эффективности сравниваемых альтернатив и определяет, какая из них способствует достижению определенного эффекта при меньших затратах. В том случае, когда более эффективный метод являлся более дорогим и выявить четко доминантный метод лечения не удавалось, проводился инкрементальный анализ, который позволял определить прибавленную стоимость, то есть стоимость дополнительных преимуществ более дорогого метода. Поскольку в нашем исследовании общей целью проводимой противоастматической терапии являлось дос тижение контроля над БА, в качестве критерия эффективности терапевтических методик применялось число бессимптомных дней. При фармакотерапии ХОБЛ основными принципами лечения являлись предупреждение и контролирование симптомов, уменьшение частоты и тяжести обострений, повышение качества жизни и повышение толерантности к физической нагрузке. Поэтому в качестве критерия эффективности терапии ХОБЛ использовалось изменение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой (Д 6 MWD, м) исходно и через 12 недель терапии. Для проведения фармакоэкономического изучения различных схем комбинированной терапии БА и ХОБЛ по результатам клинического исследования в амбулаторно-поликлинических условиях мы использовали расчетные данные по эффективности и затратам на лечение 100 пациентов в течение 12 недель по каждому фармакотерапевтичес-кому режиму. При этом больным среднетяжелой БА были назначены следующие фармакотерапевтические режимы: 1-я группа (n = 30) получала флутиказон (флик-сотид, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) 50 мкг/доза, четыре ингаляции в сутки и формотерол (ок-сис турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 4,5 мкг/доза, две ингаляции в сутки, также сальбутамол по потребности; 2-я группа (n = 30) — салметерол и флутиказон (серетид мультидиск, «Глаксо Вэллком ЮК Лимитед», Великобритания) 50 мкг + 0,1 мг/доза две ингаляции в сутки, сальбутамол по потребности; 3-я группа (n = 30) получала будесонид и формотерол (симбикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 0,16 мг + 4,5 мкг/доза две ингаляции в сутки, будесонид и формотерол (сим-бикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) по потребности. Больные ХОБЛ III стадии получали один из фармакотерапевтических режимов: пациентам 1-й группы (n = 30) назначены будесонид (пульмикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 200 мкг/доза три ингаляции в сутки и формотерол (оксис турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 9 мкг/доза две ингаляции в сутки; 2-й группа (n = 30) — салметерол и флутиказон (серетид мультидиск, «Глаксо Вэллком ЮК Лимитед», Великобритания) 50 мкг + 0,5 мг/доза две ингаляции в сутки; 3-я группа (n = 30) — будесонид и формотерол (симбикорт турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 0,32 мг + 9 мкг/доза две ингаляции в сутки. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ При фармакоэкономическом анализе терапии БА, для возможности последующего расчета инкрементальных затрат и результатов, в качестве альтернативы была принята комбинированная терапия сим-бикортом (группа 3). Общие затраты на проведение данного фармакотерапевтического режима терапии за рассматриваемый период времени составили 20740,52 $. Эффективность данной терапии соответствовала 6099 бессимптомным дням. Средние затраты на 1 бессимптомный день в данном режиме Выпуск 2 (42). 2012 23 составили 3,4 $. Общие средние затраты при применении режима серетид мультидиск (группа 2) больным среднетяжелой БА составили 18932,91 $. Следует отметить, что в течение 12-недельного периода исследования при назначении данного фармакоте-рапевтического режима зафиксировано 5110 бессимптомных дней. Следовательно, затраты на 1 бессимптомный день в данном режиме составили 3,71 $. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование режима серетид мультидиск 100/200 мкг/сут. обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение количества бессимптомных дней на 989) на фоне увеличения общих затрат на 1807,61 $. Затраты на каждый дополнительный бессимптомный день составят 1,83 $. Общие средние затраты при назначении режима фликсотид 200 мкг/сут. + оксис турбухалер 9 мкг/сут. больным среднетяжелой БА составили 21535,42 $. За период исследования при использовании данного фармако-терапевтического режима зарегистрировано 4790 дней без симптомов астмы. Исходя из полученных результатов, затраты на 1 бессимптомный день при назначении данного режима составили 4,5 $. Сравнительный анализ назначения данного режима с альтернативой симбикорта турбухалер в режиме SMART выявил, что на фоне нефиксированной комбинированной терапии число бессимптомных дней было меньше на 1309, при этом общие затраты увеличились на 794,89 $. Следовательно, стоимость одного дополнительного бессимптомного дня соответствует 0,61 $. При фармакоэкономическом анал изе терапии ХОБЛ для возможности последующего расчета инкрементальных затрат и результатов в качестве альтернативы была принята комбинированная терапия симбикортом (группа 3). Общие затраты на проведение данного фармакотерапев-тического режима терапии за рассматриваемый период времени составили 29979,30 $. Эффективность данной терапии соответствовала приросту пройденной дистанции 100 больными ХОБЛ через 12 недель лечения, которая оказалась равной 7400 метров, а затраты на один Д 6 MWD метр при данном режиме составили 4,05 $. Общие средние затраты при применении режима пуль-микорт турбухалер 600 мкг/сутки + оксис турбухалер 18 мкг/сут. составили 28185,09 $. Следует отметить, при назначении данного фармакотерапевтического режима увеличение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой через 12 недель терапии составило Д 6 MWD = 6600 метров. Следовательно, затраты на один Д 6 MWD метр на фоне нефиксированной комбинированной терапии (группа 1) оказались равны 4,27 $. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование режима пульмикорт турбухалер 600 мкг/сут. + оксис турбухалер 18 мкг/сут. обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение пройденной дистанции в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой на 800 метров) на фоне увеличения общих затрат на 1794,21 $. Следовательно терапия сим- бикортом турбухалер приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным Д метром на 2,24 $ при применении режима пульмикорт + оксис (группа 1). Общие средние затраты при назначении режима серетид (группа 2) больным ХОБЛ составили 27422,81 $. За период исследования при использовании данного фармакотерапевтичес-кого режима увеличение пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой составило 6700 метров на 100 больных. Исходя из полученных результатов, затраты на один Д 6 MWD метр при назначении режима серетид мультидиск оказались равны 4,09 $. При расчете инкрементальных затрат и результатов было выявлено, что использование данного режима обеспечит повышение эффективности терапии (увеличение пройденной дистанции в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой на 700 метров) на фоне увеличения общих затрат на 2556,50 $. Следовательно терапия симбикортом турбухалер 640/18 мкг/сут. приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным Д метром на 3,65 $ при применении режима серетид (группа 2). ЗАКЛЮЧЕНИЕ Таким образом, выбирая лучшую альтернативу между исследуемыми режимами комбинированной терапии БА, необходимо отметить, что, несмотря на более низкие общие затраты режима серетид мультидиск 100/200 мкг/сут., терапия симбикортом в режиме SMART сопровождалась большим количеством бессимптомных дней. При применении этого режима установлена наименьшая средняя стоимость бессимптомного дня (3,4 $). Инкрементальный анализ затрат и результатов показал, что терапия симбикортом в режиме SMART приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным бессимптомным днем на 1,83 и 0,61 $ соответственно при применении режимов серетид мультидиск 100/200 мкг/сут. и фликсотид 200 мкг/сут. + оксис турбухалер 9 мкг/сут. При применении комбинированной терапии сим-бикортом турбухалер 640/18 мкг/сут. у больных ХОБЛ установлена наименьшая средняя стоимость Д метра (4,05 $). Инкрементальный анализ затрат и результатов показал, что представленная терапия приводит не только к улучшению результатов, но и дает экономию расходов с каждым дополнительным Д метром на 3,65 и 2,24 $ соответственно при применении режимов серетид мультидиск 100/1000 мкг/сут. и пульмикорт турбухалер 600 мкг/сут. + оксис турбухалер 9 мкг/сут. Выбирая лучшую альтернативу между этими режимами, также необходимо отметить, что, несмотря на более низкие общие затраты режима серетид (группа 2) и пульмикорт и оксис (группа 1), терапия симбикортом (группа 3) сопровождалась большим значением пройденного расстояния в метрах за время теста с 6-минутной ходьбой через 12 недель терапии.