PHARMACOECONOMIC JUSTIFICATION FOR THE CHOICE OF INITIAL THERAPY OF UNCONTROLLED BRONCHIAL ASTHMA IN YOUNG CHILDREN

Full Text

В современном обществе бронхиальная астма от- ри и затраты для государства и пациента определяют знаносится к числу наиболее распространенных хроничес- чимость рациональной терапии бронхиальной астмы не ких заболеваний у детей и трудоспособных взрослых, в только с медицинской, но экономической точки зрения [2]. мире около 250 миллионов человек страдают этим неду- В РФ финансовые затраты по астме составляют более гом [1]. Широкое распространение, необходимость про- 100 тыс. рублей на одного больного в год. По совокупносдолжительного лечения, значительные финансовые поте- ти прямых и непрямых затрат это заболевание относится к 110 Выпуск 4 (48). 2013 ©згйирСз [ЩсоЩгІГІЩІ группе лидеров в РФ и большинстве развитых стран [3]. Неконтролируемое течение бронхиальной астмы является наиболее затратным. Основные расходы в структуре занимают затраты, связанные с вызовами скорой медицинской помощи и стационарной помощью в связи с обострением заболевания [4]. Эти расходы можно снизить путем улучшения контроля над болезнью. Для достижения контроля бронхиальной астмы у детей 5 лет и младше в качестве стартовой базисной терапии могут назначаться низкие дозы ингаляционные глюкокостикостероиды или антилейкотриеновые препараты [5]. В настоящее время нет убедительных данных о превосходстве одного из предложенных режимов терапии в данной возрастной группе [6]. В связи с этим выбор терапии должен основываться не только на оценке эффективности и безопасности, но и с учетом фарма-коэкономического анализа лечения. ЦЕЛЬ РАБОТЫ На основании анализа «затраты/эффективность» установить наиболее экономически целесообразный стартовый режим терапии у детей до 5 лет с неконтролируемой бронхиальной астмой. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование выполнено на клинической базе кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ и областного аллергологического центра, одобрено региональным независимым этическим комитетом (протокол № 34-2010). Эффективность стартовой терапии оценивали по результатам открытого рандомизированного сравнительного 24-недельного исследования в параллельных группах, в которое включили 40 детей [средний возраст (3,68 ± 1,1) лет, мальчики/девочки 21/19] с верифицированным диагнозом «неконтролируемая бронхиальная астма» в соответствии с критериями GINA. Препараты исследования - флутиказона пропионат («Фликсотид», GSK, ДАИ) в дозе 100 мкг/сут через спейсор с лицевой маской и монтелукаст (жевательные таблетки «Сингуляр», Merck Sharp & Dohme B.V.) в дозе 4 мг/сут-назначали с использованием рандомизации методом конвертов. Родители всех участников исследования, подписавшие информированное согласие, регистрировали симптомы заболевания и потребность в бронхолитиках короткого действия в дневниках наблюдения еженедельно. Результаты анализировали во время плановых визитов-через 12 и 24 недели терапии. При развитии обострения у пациента любой группы лечения его госпитализировали в областной аллергологический центр и назначали стандартную терапию обострения в соответствии с рекомендациями GINA, после выписки базисная терапия изменялась на удвоенную низкую дозу флутиказона пропионата. Все пациенты, у которых через 12 недель стартовой терапии тяжесть течения соответствовала критериям частично-контролируемой или неконтро-лируемой астмы, переводились на комбинируемую терапию флутиказона пропионатом 100 мкг/сут + монтелукастом 4 мг/сут до момента окончания наблюдения или развития обострения. Основные критерии эффективности: контроль БА (критерии GINA) через 12 и 24 недели терапии; доля пациентов, достигших постоянного 12-недельного контроля; общее количество бессимптомных дней. Оценивали только прямые затраты. Информацию 0 затратах на лекарственную терапию получили из Государственного реестра предельных отпускных цен (http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.); стоимость 1 суток госпитализации в связи с обострением бронхиальной астмы - из Генерального тарифного соглашения в сфере обязательного медицинского страхования Волгоградской области от 29.03.2013 г. Рассчитывали коэффициент «затраты/эффективность» (CER) по каждому критерию эффективности для каждого изучаемого фармакотерапевтического режима. Статистическую обработку всех результатов исследования проводили с помощью пакета программ SPSS 17.0 и BIOSTAT Полученные данные представлены в таблицах виде медианы и квартилей (Me (LQ; UQ)). Для установления внутригрупповых различий между исходными данными и результатами в процессе наблюдения использовали критерий Фридмана и Даннета; для межгрупповых сравнений - критерии Манна-Уитни, критерий %2, критерий Фишера. Статистически значимыми считались значения р < 0,05. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Анализ затрат на лечение пациентов различными режимами стартовой терапии представлен в табл. 1. Таблица 1 Затраты на лечение 20 детей с неконтролируемой бронхиальной астмой в течение 12 и 24 недель при использовании различных стартовых фармакотерапевтических режимов Виды затрат Флутиказона пропионат 100 мкг/сут Монтелукаст 4 мг/сут 12 нед 24 нед 12 нед 24 нед Базисная терапия 31455,5 108519,7 119500,2 244610,7 Симпто мати ческая терапия 367,6 425,38 518,02 708,51 Госпитализация 12961 12961 12958 32898 ИТОГО 44784,08 121906,1 132976,23 278217,18 Общее количество бессимптомных дней в группе стартовой терапии низкими дозами флутиказона пропионата (2445/3360) через 24 недели терапии было достоверно (р < 0,001) большим, чем в группе монтелукаста (1696/3360). Выпуск 4 (48). 2013 111 Доля пациентов, которые достигли контроля через 12 недель терапии, в группе флутиказона пропионата была больше (11/20), чем в группе монтелукаста (6/20), но статистически незначимо. Эта же тенденция сохранилась и к моменту окончания исследования: 17/20 и 11/20 в группах флутиказона пропионата и монтелукаста, соответственно. Доля пациентов, достигших непрерывного 12-недельного контроля к моменту окончания исследования была достоверно (р = 0,026) выше в группе стартовой терапии флутиказона пропионатом (14/20) по сравнению с группой монтелукаста (6/20). Все пациенты, достигшие 12-недельного постоянного контроля, были на исходной стартовой терапии в момент окончания исследования. Анализ «затраты/эффективность» представлен в табл. 2. Таблица 2 Коэффициент CER (руб/ед. эффективности) для различных стартовых режимов базисной терапии Единица эффективности Флутиказона пропионат 100 мкг/сут Монтелукаст 4 мг/сут Достижение 1 контролируемого течения (12 недель терапии) 4071,28 22162,71 Достижение 1 контролируемого течения (24 недели терапии) 7170,95 25292,471 Достижение 1 постоянного контроля в течение 12 нед. (24 недели терапии) 8707,58 46369,53 1 бессимптомный день (24 недели терапии) 49,86 164,04315 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Таким образом, стартовая терапия бронхиальной астмы у детей раннего возраста низкими дозами флутиказона пропионата по сравнению с назначением монтелукаста (4 мг/сут) в 5 раз менее затратна для поддержания непрерывного контроля над астмой в течение 12 недель, и в 3 раза менее затратна для достижения 1 контролируемого течения бронхиальной астмы через 24 недели терапии и стоимости одного бессимптомного дня.

About the authors

V. A. Gorbunov

Email: primarydoctor@gmail.com

O. V. Magnitskaya

Ju. V. Ponomareva

I. N. Shishimorov

References

Supplementary files