ANALYSIS OF THE STRUCTURE OF THE NOMENCLATURE OF CHILDREN'S MEDICINES REGISTERED IN THE RUSSIAN FEDERATION

Full Text

Производство детских лекарственных форм осуществляется во многих странах мира, в том числе и в Российской Федерации, однако их количество является недостаточным. Поэтому одним из основных направлений деятельности Всемирной организации здравоохранения является расширение номенклатуры детских лекарственных форм. Под детскими лекарственными формами понимают лекарственные препараты с соответствующей дозировкой, имеющие приятный вкус, безопасность и эффективность. Детские лекарственные формы должны соответствовать определенным требованиям: - субстанции, лежащие в их основе, должны быть проверены на безопасность в ходе клинических испытаний и разрешены к применению; - в качестве вспомогательных веществ должны использоваться только индифферентные вещества, не оказывающие негативного влияния на здоровье ребенка; - дозировка должна соответствовать возрасту и весу ребенка; - детские лекарственные формы должны обладать высокой биодоступностью; - должны иметь приятный вкус, запах и внешний вид, так как данные критерии положительно влияют на нервную систему ребенка; - все лекарственные формы, применяемые новорожденными детьми, должны быть стерильными. При разработке лекарственных препаратов для детей должны быть учтены физиологические особенности детского организма, обусловленные недостаточно развитыми иммунной и ферментной системами. Также необходимо принять к сведению сложность проведения клинических испытаний, связанную с решением сложных морально-этических и экономических проблем [2, 3]. Все вышеперечисленное позволяет сделать вывод о том, что производитель в случае изготовления детских лекарственных форм сталкивается с необходимостью решения дополнительных проблем, поэтому ему проще и экономически целесообразнее наладить выпуск универсальных лекарственных препаратов. ЦЕЛЬ РАБОТЫ Изучение и анализ структуры номенклатуры детских лекарственных форм, зарегистрированных в Российской Федерации. 22 Выпуск 1 (57). 2016 МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Источником информации служил Реестр зарегистрированных лекарственных препаратов (электронная версия) и Российский национальный педиатрический формуляр. Анализ выполнен в разрезе фармакологических групп в соответствии с классификацией, предложенной в справочнике под редакцией М. Д. Машковского [1, 4, 5]. В ходе выполнения исследования также были определены следующие показатели структуры номенклатуры детских лекарственных форм: - по источникам происхождения и сложности состава; - по странам-производителям; - по формам изготовления. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Результаты анализа структуры номенклатуры детских лекарственных форм приведены в табл. Как показали результаты анализа, представленные в табл., наибольшее количество детских лекарственных форм зарегистрировано в группе лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему, преимущественно в подгруппе анальгетические средства (9 лекарственных форм, 20 торговых наименований). В группах лекарственных препаратов, действующих на сердечно-сосудистую систему, регулирующих метаболические процессы, для лечения инфекционных заболеваний детские лекарственные формы представлены в крайне ограниченном количестве. В группах лекарственных препаратов, усиливающих выделительную функцию почек, гепатотропных средств, лекарственных препаратов для лечения злокачественных новообразований и диагностических препаратов специальные детские лекарственные формы отсутствуют. Из 52 наименований на основе животных или растительных источников производится лишь 9 наименований (17,3 %). Остальные 43 наименования (82,7 °%) имеют синтетическое происхождение. Анализируемая номенклатура лекарственных препаратов имеет широкую географию производства -17 стран мира (рис. 1). Анализ структуры номенклатуры детских лекарственных форм, зарегистрированных в Российской Федерации Г руппа лекарственных препаратов МНН Комб. Прир. Итого ТН 1. Лекарственные препараты, действующие преимущественно на центральную нервную систему 12 4 - 16 28 1.1. Анальгетические средства 5 4 9 20 1.2. Противосудорожные средства 4 - - 4 5 1.3. Психотропные лекарственные средства 3 - - 3 3 2. Лекарственные препараты, действующие преимущественно на периферические нейромедиаторные процессы 8 1 9 15 2.1. Гистамин и противогистаминные препараты 4 - - 4 4 2.2. Разные препараты, стимулирующие метаболические процессы 1 - - 1 1 2.3. Средства, действующие на периферические адренергические процессы 3 1 - 4 10 3. Лекарственные препараты, действующие преимущественно на чувствительные нервные окончания 5 - 3 8 12 3.1. Отхаркивающие средства. Легочные сурфактанты 4 - 3 7 11 3.2. Слабительные средства 1 - - 1 1 4. Лекарственные препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему 2 - - 2 2 4.1. Кардиотонические средства 1 - - 1 1 4.2. Средства, влияющие на свертывание крови и агрегацию тромбоцитов 1 - - 1 1 5. Лекарственные препараты, усиливающие выделительную функцию почек 6. Гепатотропные средства 7. Лекарственные препараты, влияющие на мускулатуру матки 8. Лекарственные препараты, регулирующие метаболические процессы 3 2 5 9 8.1. Препараты, применяемые для коррекции кислотно-основного состояния и ионного равновесия в организме 3 - - 3 4 8.2. Витамины и родственные препараты - 2 - 2 5 9. Антигипоксанты и антиоксиданты 1 - - 1 1 10. Иммуномодуляторы - 1 3 4 4 11. Прочие препараты различных фармакологических групп - 2 3 5 5 12. Лекарственные препараты для лечения и профилактики инфекционных заболеваний 1 1 - 2 3 12.1. Химиотерапевтические средства 1 1 - 2 3 13. Лекарственные препараты для лечения злокачественных новообразований 14. Рентгеноконтрастные и некоторые другие диагностические препараты Итого: 32 11 9 52 79 Выпуск 1 (57). 2016 23 ЩЩпрй [ЩшкПГМЩ 28 Рис. 1. Страны-производители детских лекарственных форм Наибольшее количество детских лекарственных форм производится в Российской Федерации. Среди зарубежных стран-производителей лидерами являются Германия, Словения, Швейцария, Индия и Франция. Как показали результаты анализа, большинство зарубежных производителей детских лекарственных форм, разрешенных к применению в РФ, расположены в странах Европы, являющихся членами ЕС. Структура анализируемой номенклатуры лекарственных препаратов по формам выпуска показана на рис. 2. Рис. 2 Структура номенклатуры детских лекарственных препаратов по формам выпуска Большая часть специальных детских лекарственных форм представлена таблетками (27 °%), далее идут сиропы (25 °%) и суппозитории (12 °%). В целом, структура по формам изготовления отвечает рекомендациям, которые разработаны ВОЗ с учетом возрастных особенностей развития ребенка. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Полученные результаты исследования будут в дальнейшем использованы для оценки фактического состояния рынка детских лекарственных форм на региональном уровне

About the authors

S. K. Aslanyants

Pyat=igorsk Medical and Pharmaceutical Institute - the branch of Volgograd State Medical University

Email: amiroftroy@yandex.ru

V. L. Adzhienko

Pyat=igorsk Medical and Pharmaceutical Institute - the branch of Volgograd State Medical University

V. V. Kulik

Pyat=igorsk Medical and Pharmaceutical Institute - the branch of Volgograd State Medical University

References

Supplementary files