A COMPARATIVE ANALYSIS OF LASIK SURGERY USING 500 AND 750 HZ «SCHWIND AMARIS» EXCIMER LASER

Abstract

We analyzed LASIK surgery results in 245 patients with myopia using 500 and 750 Hz «SCHWIND AMARIS» excimer lasers. LASIK techniques showed a high safety, efficacy, stability and predictability. A FS-200 WeveLight (Alcon) Femtosecond laser and a 750 Hz «SCHWIND AMARIS» excimer laser help to achieve maximum functional and anatomical results during the LASIK surgery for myopia correction.

Full Text

На сегодняшний день операция ЛАЗИК является наиболее массовой, доступной и популярной рефракционной хирургической процедурой. Рефракционная хирургия должна отвечать требованиям эффективности, безопасности, стабильности и предсказуемости. В клинике Волгоградского филиала ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова за последние 17 лет произошла постепенная смена трех различных подходов к выполнению кераторефракционных операций - методик фоторефрактивной кератэктомии (ФРК), лазерного интрастромального кератомилеза (ЛАЗИК) и ЛАЗИК с фемтосекундным сопровождением (Фемто-ЛАЗИК). С 2009 г. в клинике кераторефракцион-ные операции выполнялись с использованием эксимер-лазерной системы «AMARIS» производства «SCHWIND Eye-Tech-Solutions», Германия. В 2016 г. данная экси-мерлазерная система была обновлена до версии «750S» с повышенной до 750 Г ц частотой лечебных импульсов и улучшенной 6D-системой слежения за глазом - добавилась компенсация движения глаза пациента вдоль оси «Z». Одновременно с этим была внедрена методика Фемто-ЛАЗИК с вводом в эксплуатацию фемтосекундного лазера «FS 200» («Alcon», Германия). ЦЕЛЬ РАБОТЫ Оценить клинико-функциональные результаты различных вариантов эксимерлазерной коррекции миопии по критериям эффективности, безопасности, стабильности и предсказуемости. МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ Ретроспективно проведен анализ амбулаторных карт 245 пациентов, оперированных в клинике Волго-градско-го филиала ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова» по поводу миопии слабой, средней и высокой степени. Средний возраст пациентов составил 28,5 лет (от 19 до 38), из них женщин - 155 человек, мужчин-90 чел. Все пациенты были рандомизированы в следующие группы: 1-я группа - пациенты, которым была проведена операция ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера «SCHWIND AMARIS» 500 Гц - 110 чел, 220 глаз; 2-я группа-пациенты, которым была проведена операция ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера «SCHWIND AMARIS» 750 Гц-45 чел, 90 глаз; 3-я группа-пациенты, которым была проведена операция Фемто-ЛАЗИК по персонализированной технологии с использованием эксимерного лазера «SCHWIND AMARIS» 750 Гц-100 чел, 200 глаз. До операции и в сроки наблюдения 1, 3 и 9 месяцев всем пациентам проводилось стандартное офтальмологическое обследование, включающее визометрию с определением некорригированной и максимально корригированной остроты зрения (НКОЗ и МКОЗ) для дали, авторефрактометрию, тонометрию, офтальмобиометрию, пахиметрию, кератотопографию, биомикроскопию, осмотр периферии глазного дна с линзой Гольд мана, эндотелиальную микроскопию с подсчетом плотности эндотелиальных клеток (ПЭК). Выпуск 2 (62). 2017 95 ЩШгорСз [ЩсмеТКЩ Формирование роговичного лоскута проводилось с помощью автоматического продольного механического микрокератома «Moria» One-Use-Plus SBK с использованием головки микрокератома SU 90 мкм. При выполнении операции Фемто-ЛАЗИК формирование роговичного лоскута осуществлялось с помощью фемтосекундного лазера FS-200 WаveLight (Alcon, Германия). Функциональные результаты операций оценивались по следующим признакам: эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность. Эффективность примененных методик оценивалась по формуле: Е = n (НКОЗpostop) / N х 100 %, где Е - коэффициент эффективности, n (НКОЗpostop) - количество глаз, у которых НКОЗ после операции не была снижена относительно МКОЗ до операции, N - общее число случаев. Безопасность оценивалась по формуле: S = n (MКОЗpostop) / N х 100 %, где S - коэффициент безопасности, n (MКОЗpostop) - количество глаз, у которых МКОЗ после операции не была снижена отностительно МКОЗ до операции, N - общее число случаев. Предсказуемость методик оценивалась по формуле: Р = n (^postop) / N х 100 %, где Р - коэффициент предсказуемости, СЭpostop - количество глаз с отклонением СЭ от планируемого не более, чем на 0,5 дптр, N - общее число случаев. Стабильность результатов операций оценивалась по формуле: St = n (^postop) / N х 100 %, где St-коэффициент стабильности, ^postop- количество случаев отклонения полученной рефракции от запланированной не более чем на 0,5 дптр за весь период наблюдения, N - общее число случаев. Статистическая обработка вариационных рядов проводилась с использованием прикладных компьютерных программ Microsoft Exel 2003, StatPlus 2009. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Продолжительность этапа эксимерлазерной аблации при выполнении операций в группах наблюдения представлена в таблице 1. Таблица 1 Средние значения продолжительности эксимерлазерной аблации, М ± а, с Во всех анализируемых случаях планируемая толщина роговичного лоскута составила 110 мкм. В 1-й и 2-й группах наблюдения среднее значение толщины полученного с помощью микрокератома роговичного лоскута составило (120 ± 23,0) мкм, в 3-й группе наблюдения, при использовании фемтосекундного лазера, - (107 ± 6,0) мкм. Потеря строк НКОЗ относительно МКОЗ до операции во всех случаях на раннем сроке наблюдения связана с возникновением транзиторного отека роговичного лоскута, явлений эпителиопатии различной степени выраженности на фоне вторичного синдрома сухого глаза (табл. 2). Таблица 2 Динамика клинико-функциональных результатов в группах, М ± а Группа Показа тели Pre Op 1 мес. 3 мес. 9 мес. 1-я гр. НКОЗ 0,070 ± 0,071* 0,890 ± 0,167* 0,91 ± 0,14* 0,940 ± 0,127* МКОЗ 0,9340 ± 0,139* 0,930 ± ± 0,157* 0,930 ± 0,151* 0,950 ± 0,152* СЭ ± * СО Is" 4,2, - -0,24 ± 0,19* -0,15 ± 0,17* -0,12 ± 0,19* ПЭК 2990 ± 50* 2970 ± 40* 2980 ± 40* 2985 ± 40* 2-я гр. НКОЗ 0,082 ± 0,113* 0,87 ± 0,17* 0,950 ± 0,174* 0,970 ± 0,131* МКОЗ 0,910 ± 0,173* 0,930 ± 0,142* 0,950 ± 0,151* 0,970 ± 0,147* СЭ -4,39 ± 2,20* -0,20 ± 0,24* -0,12 ± 0,20* -0,05 ± 0,19* ПЭК 2980 ± 40* 2970 ± 35* 2970 ± 35* 2975 ± 40* 3-я гр. НКОЗ 0,040 ± 0,016* 0,920 ± 0,167* 0,940 ± 0,151* 0,950 ± 0,147* МКОЗ 0,920 ± 0,158* 0,940 ± 0,157* 0,95 ± 0,14* 0,950 ± 0,163* СЭ -5,86 ± 2,00* -0,014 ± 0,190* -0,01 ± 0,18* -0,01 ± 0,19* ПЭК 2970 ± 40* 2970 ± 50* 2980 ± 50* 2980 ± 50* *Различия между средними значениями статистически не достоверны (t < 2,0, р > 0,05). Результаты оценки эффективности, безопасности, предсказуемости и стабильности представлены в табл. 3. К сроку наблюдения 3 мес. средний показатель НКОЗ превысил средний показатель МКОЗ до операции. Сохранение и повышение МКОЗ определялось в 70% случаев в 1-й группе наблюдения, 72 % - во 2-й и 82 % - в 3-й группе наблюдения. В течение всего времени наблюдения рефракционные показатели были стабильны. Таким образом, показатель стабильности составил 98 %. Рефракция цели, в виде эмметропии, достигнута в 1-й группе в 96 %, во 2-й группе - в 95 %, в 3-й группе - в 96 %. Степень миопии 1-я группа 2-я группа 3-я группа Миопия сл. ст. 9,0 ± 3,0 6,0 ± 2,2 6,0 ± 2,2 Миопия ср. ст. 17,0 ± 4,0 12,0 ± 3,5 12,0 ± 3,5 Миопия выс. ст. 27,0 ± 7,0 19,0 ± 5,0 19,0 ± 5,0 96 Выпуск 2 (62). 2017 ШЭэз'щшСз Таблица 3 Оценка функциональных результатов операций,% Коэффициент 1-я группа 2-я группа 3-я группа E 92 92 93 S 95 95 96 St 96 96 96 P 95 96 96 Безопасность хирургической методики оценивается по возникновению интра- и послеоперационных осложнений: интраоперационное кровотечение из поврежденных новообразованных роговичных сосудов-4 (3,6 %) случая в 1-й, 2 (4,4 %) - во второй группе наблюдения, ЛИТЕРАТУРА