PHARMACOLOGISTICS - A NEW PARADIGM IN CLINICAL PHARMACOLOGY

Full Text

Проникновение бизнес-веяний в медицинский контекст порой вызывает обоснованное раздражение и досаду клиницистов. Тем не менее, экономические реалии требуют дополнения существующей парадигмы клинического мышления элементами, обеспечивающими рациональность выбора возможных вариантов лечения для пациентов с различными заболеваниями. В этих условиях привычной системы координат «эффективность - безопасность» оказывается недостаточно. Включение в наш медицинский лексикон понятия фармакологистической парадигмы - насущная необходимость. Постараемся в нескольких тезисах показать, насколько это обосновано и насколько это уже присутствует в сегодняшнем обращении лекарственных препаратов. Появление ограничительных списков лекарственных препаратов - сначала жизненно-важных (первый список основных лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения был разработан в 1977 году [1]), а затем других (например, для пациентов с отдельными заболеваниями [2]) - ознаменовало появление прагматического подхода в отборе методов лекарственного лечения в условиях ограниченного доступа пациентов к достижениям фармацевтики и системы здравоохранения. Активное использование фармакоэкономики как метода характеристики затрат, дополнившего привычные эффективность и безопасность, стало реальностью последних десятилетий отечественного и зарубежного здравоохранения [3, 4]. Фармакоэкономика является «отсекающим» методом для лекарственных средств с недостаточной ценностью для общества или слишком высокой ценой [5]. Комплексный инструмент, использующий результаты фармакоэкономики (а также другую информацию и мнение экспертов) для принятия управленческих решений, - оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) [6] - также занял свое место и сегодня активно используется в работе соответствующей комиссии по включению лекарственных препаратов в лекарственные перечни [7]. Разработка стандартизированных критериев сравнительной оценки различных лекарственных препаратов для последующего принятия решения, изменяющего структуру закупок, стала важным шагом в развитии экспертного подхода в обращении лекарств. Появление в нормативном поле системы здравоохранения современных клинических рекомендаций, разрабатываемых профессиональными медицинскими сообществами, явилось шагом в стандартизации используемых методов диагностики и лечения различных заболеваний [8]. Унификация подходов к включению различных (в том числе, лекарственных) методов лечения в клинические рекомендации сделала очередной шаг к трансформации подхода к самому процессу лечения. Развитие фармакоэпидемиологии и, особенно, той ее части, которая сегодня связана с получением данных реальной клинической практики [9, 10] с последующими анализом и оценкой (с целью получения доказательств, основанных на этих данных), явилось очередным шагом в том же направлении. Активно обсуждаемая в последние годы тема необходимости и возможности замены отдельных л е карственных препаратов (как в рамках анатомо-терапевтическо-химической классификации групп, так и в рамках одного международного непатентованного наименования) уже отражена в нормативном поле [11, 12] по медицинским и немедицинским показаниям и довершает обретающую ясные черты логическую цепочку изменений парадигмы врачебного мышления (рис.). ЭЛЕМЕНТ06 ЭЛЕМЕНТ01 Ограничительные лекарственные перечни ЭЛЕМЕНТ02 Фармакоэкономика Возможности * ЭЛЕМЕНТОЗ Оценка технологий здравоохранения Клинические рекомендации ЭЛЕМЕНТ05 Данные и доказательства реальной клинической практики ЭЛЕМЕНТ04 Ценность ^► лекарственного \\Я шШ препарата фф ' ©о Рис. Шесть элементов фармакологистики. Новая парадигма в клинической фармакологии Основной целью всех описанных шагов, предпринимаемых системами здравоохранения, является необходимость обеспечения доступа все большего количества пациентов к современным методам лечения, позволяющим достичь лучших исходов. А сами методы лечения (в том числе, лекарственные), на пути к широкому внедрению в клиническую практику нуждаются в усилиях по информационной поддержке, сопровождению и продвижению1. Причем, с точки зрения человеческого общества и системы здравоохранения, поддержать, сопроводить и обеспечить доступ заслуживают только методы и лекарственные препараты, обладающие лучшим соотношением эффективности, безопасности, экономических характеристик, применимых к группам (когортам) пациентов с отдельными заболеваниями в условиях конкретной системы здравоохранения и сложившейся клинической практики, а также сложившейся системы лекарственного обеспечения. В бизнес-процессах известна наука, которая обладает возможностями улучшения физического распределения ресурсов с позиции снижения затрат. Это логистика [13, 14]. И логистические методы применимы как к материальным объектам (например, товарам), услугам (в том числе, медицинским), так и нематериальным (патенты, базы знаний, человеческий = экспертный капитал и т. д.) [15]. Несмотря на то, что лекарственный препарат (а также медицинская технология, включающая использование лекарственного препарата или их комбинаций) является сложным объектом, обладающим как материальной, так и нематериальной составляющей, к нему возможно применение логистического подхода. Клиническая фармакология, как интеграционная область знаний, оперирующая перечисленными выше эффективностью, безопасностью, взаимозаменяемостью, персонифицированным подходом и лечением отдельных когорт пациентов, уже практически находится в новой парадигме, которую важно определить как фармакологис-тическую. Фармакологистика - это способ мышления врача клинического фармаколога (ученого и практика) для оптимизации назначения лекарственных препаратов с учетом эффективности, безопасности, фармако-эпидемиологических данных, результатов фармако-экономических исследований и формирования кратчайшего пути внедрения в реальную клиническую практику. Для максимально быстрого внедрения в практику лекарственных препаратов с лучшим соотношением ценности и возможности доступа к ним групп пациентов необходимы соответствующие действия по выявлению, сбору и анализу информации, формулировка доказательств, обеспечение включения в нормативные документы (лекарственные перечни и клинические рекомендации). Таким образом, лекарственным препаратам необходимо фармакологистическое сопровождение от момента их появления в обращении до внедрения в реальную клиническую практику в масштабах страны (с включением в лекарственные перечни и клинические рекомендации). Фармакологистическое сопровождение лекарственных препаратов с выявленной высокой ценностью позволит оптимизировать лекарственное лечение различных нозологий путем обоснованного отбора лекарственных препаратов для включения в федеральные лекарственные перечни, последующего отбора в рамках региональных закупок и выбора для лечения отдельных групп пациентов на уровне медицинской организации. Разработка и развитие фармакологистического анализа как инструмента экспертизы ценности лекарственных препаратов, определение необходимых дефиниций, определение места в нормативном поле -актуальная задача клинической фармакологии, которую необходимо решить в максимально короткие сроки.

About the authors

Vladimir I. Petrov

Volgograd State Medical University

Email: brain@sprintnet.ru
Doctor of Medical Sciences, Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care, Chief Freelance Specialist - Clinical Pharmacologist of the Ministry of Health of the Russian Federation, Honored Scientist of the Russian Federation, Honored Doctor of the Russian Federation Volgograd, Russia

References

Supplementary files