СОЦИОЛОГИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Для повышения эффективности клинических исследований (КИ) лекарственных средств (ЛС) и набора пациентов в КИ необходимо изучение социологических аспектов КИ. Прикладные задачи социологии КИ ЛС лежат в плоскости социологических исследований взаимоотношений испытуемого, исследователя, спонсора и системы здравоохранения, на основе которых возможна разработка моделей институциализации и инструментов общественного контроля проведения КИ ЛС в целях обеспечения защиты прав участников КИ ЛС.

Об авторах

В Л Аджиенко

ВолГМУ

кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии; ВолГМУ

V L Adzhiyenko

Список литературы

  1. Бащинский С. Е. // Международ. журн. мед. практики. 2005. № 1. С. 32-36.
  2. Береговых В. В., Мешковский А. П., Пятигорская Н. В. и др. // Клинические исследования лекарственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 2-8.
  3. Малышева Е. А., Гурылева М. Э., Белоусов Ю. Б. // Ремедиум. 2006. № 6. С. 10-14.
  4. Мелихов О. Г. // Ремедиум. 2007. № 10. С. 10-13.
  5. Петров В. И., Седова Н. Н. Практическая биоэтика: этические комитеты в России. М.: Триумф, 2002. 192 с.
  6. Юдин Б. Г., Степанова Г. Б. // Социология медицины реформе здравоохранения: матер. I Всерос. научно-практич. конф. Волгоград, 2004. С. 11-13.
  7. Benson A. B., Pregler J. P., Bean J. A., et al. // J. Clin. Oncol. 1991. № 9. P. 2067-2075.
  8. Blumenthal D. // N. Engl. J. Med. 2004. № 352. P. 1885-1890.
  9. Breslin J. M., MacRae S. K., Bell J., et al. // BMC Med Ethics. 2005 № 6. Р. 5.
  10. Brugge D., Kole A., Lu W., et al. // J. Immigr Health. 2005. № 7. P. 93-101.
  11. Caldwell P. H. Y., Craig J. C., Butow P. N. // MJA. 2005. № 182. P. 59-65.
  12. Caulin C. // Rev-Prat. 2002. № 52 (5). P. 486 490.
  13. Chan A. W., Krleza-Jeric K., Schmid I., et al. // CMAJ. 2004. № 171 (7). P. 735-740.
  14. Corbie-Smith G., Thomas S. B., Williams M. V., et al. // О Gen Intern Med. 1999. № 14. P. 537-546.
  15. Escobar I., Campo M., Martin J., et al. // Ann Pharmacother. 2003. Vol. 37, № 6. P. 775-781.
  16. Fallowfield L., Saul J., Gilligan B. // Cancer. Nurs. 2001. № 24. P. 185-191.
  17. Ferris L. E. // CMAJ. 2002. № 166 (10). P. 1279 1280.
  18. Gascon J., Sanchez-Ortuno M., Llor B., et al. // Ann Pharmacother. 2004. № 11. P. 1794-1799.
  19. Green L. W., Mercer S. L. // Am. J. Public Health. 2001. № 91. P. 1926-1929.
  20. Jenkins V., Fallowfield L., Solis-Trapala I., et al. // BMJ. 2005. № 330. P. 400-405.
  21. Kalfoglou A. L., Boenning D. A. // J. Investig. Med. 2000. № 48. P. 393-394.
  22. Kelch R. // N. Engl. J. Med. 2002. № 346 (4). P. 285-287.
  23. Kerse N., Buetow S., Mainous A., et al. // Ann Family Med. 2004. № 2. P. 455-461.
  24. Kjaergard L. L., Als-Nielsen B. // BMJ. 2002. № 325 (7358). P. 249.
  25. Mainous III A. G., Smith D. W., Geesey M. E., et al. // Ann Fam Med. 2006. № 4. P. 247-252.
  26. Manheimer E., Anderson D. // BMJ. 2002. № 325 (7363). P. 528-531.
  27. Mason S., Hussain-Gambles M., Leese B., et al. // BMJ. 2003. № 326. P. 1244-1245.
  28. McNeil J. J., Nelson M. R., Tonkin A. M. // Med. J. Aust. 2003. № 179 (10). P. 519-520.
  29. Meropol N. J., Weinfurt K. P. , Burnett C. B., et al. // J. Clin. Oncol. 2003. № 21 (13). P. 2589-2596.
  30. Meyer M. A. // Arch. Neurol. 2002. № 59 (10). P. 1664.
  31. Neubauer A. // Wien. Med. Wochenschr. 2002. № 152 (9-10). P. 246-248.
  32. Nguyen T. T., Somkin C. P., Ma Y. // Cancer. 2005. Vol. 15, № 104 (12 Suppl). P. 3006-3014.
  33. Oba K., Morita S., Rahman M., et al. // Trials. 2006. P. 26-32.
  34. Partridge A. H., Hackett N., Blood E., et al. // J. Natl. Cancer. Inst. 2004. № 96 (8). P. 629-632.
  35. Peachey J. // Drug-Saf. 2002. 25 (6). P. 399-405.
  36. Pinkerton C. R., Ablett S., Boos J., et al. // Eur. J. Cancer. 2002. № 38 (8). P. 1051-1058.
  37. Pope J. E., Tingey D. P., Arnold J. M., et al. // J. Rheumatol. 2003. № 30. P. 815-824.
  38. Rahman M., Morita S., Fukui T., et al. // Tohoku. J. Exp. Med. 2004. № 203 (2). P. 105-109.
  39. Rettig R. A. // Health affairs. 2000. Vol. 19, № 2. P. 129-145.
  40. Shalo S. // Pharmaceutical Executive. 2002. http://www.pharmexec.com/pharmexec/content/
  41. Sheikh A. // PLoS Med. 2006. № 3 (2). P. 166-167.
  42. Sheikh A., Netuveli G., Kai J., et al. // BMJ. 2004. № 329. P. 87-88.
  43. Shuchman M. // N. Engl. J. Med. 2007. Vol. 357, № 14. P. 1365-1368.
  44. Siminoff L. A., Zhang A., Colabianchi N., et al. // J. Clin. Oncol. 2000. № 18. P. 1203-1211.
  45. Somkin C. P., Altschuler A., Ackerson L., et al. // Am. J. Manag. Care. 2005. № 11 (7). P. 413-421.
  46. Stead M., Eadie D., Gordon D., et al. // J. Med. Ethics. 2005. № 31. P. 664-669.
  47. Swanson G. M., Ward A. J. // J. Natl. Cancer. Inst. 1995. № 87. P. 1747-1759.
  48. Taylor K. M. // Soc. Sci. Med. 1992. № 35. P. 217-224.
  49. Taylor K. M., Feldstein M. L., Skeel R. T., et al. // J. Clin. Oncol. 1994. № 12. P. 1796-1805.
  50. Taylor K. M., Shapiro M., Soskolne C. L., et al. // Cancer. 1987. № 60. P. 1415-1422.
  51. Townsley C. A., Chan K. K., Pond G. R., et al. // BMC Cancer. 2006. № 6 (1). P. 34-42.
  52. Tyers M., Brown E., Andrews D. W., et al. // Science. 2005. № 308. P. 1867.
  53. Viability of cancer clinical research: patient accrual, coverage, and reimbursement. American Medical Association Council on Scientific Affairs. // J. Natl. Cancer. Inst. 1991 № 83. P. 254-259.
  54. Wechsler J. // Applied Clinical Trials. 2007. http://actmagazine.findpharma.com/appliedclinicaltrials
  55. Weinfurt K. P., Castel L. D., Li Y., et al. // Cancer. 2003. № 98 (1). P. 166-175.
  56. Wendler D., Martinez R. A., Fairclough D., et al. // Am. J. Psychiatry. 2002. № 159 (4). P. 585-591.
  57. Wong N. // Harris Interactive. 2002. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/
  58. Wong N. // Harris Interactive. 2003. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/
  59. Wong N., Gullo K. // Harris Interactive. 2005. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/
  60. Wright J. R., Whelan T. J., Schiff S., et al. // J. Clin. Oncol. 2004. № 22 (21). P. 4312-4318.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Аджиенко В.Л., Adzhiyenko V.L., 2008

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 79562 от 27.11.2020 г.