Изучение содержания тяжелых металлов и мышьяка в сухих экстрактах из лекарственного растительного сырья разных морфологических групп

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Экстракционные лекарственные формы на основе лекарственного растительного сырья весьма популярны для медицинского применения и должны удовлетворять требованиям безопасности. В рамках гармонизации фармакопейных требований определения суммарного содержания тяжелых металлов в сухих экстрактах недостаточно. Необходима унификация методик определения тяжелых металлов и мышьяка в лекарственных растительных препаратах.

Цель исследования: определить содержание тяжелых металлов и мышьяка в сухих экстрактах из сырья различных морфологических групп, содержащих эфирные масла.

Материал и методы. Объектами исследования были сухие экстракты корневищ аира, корневищ с корнями валерианы, листьев мяты и цветков ромашки, полученные в производственных условиях. Пробоподготовку образцов осуществляли с помощью микроволнового разложения и озолением в муфельной печи. Определение элементного состава проводили методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой.

Результаты. Определено содержание 16 элементов (Ti, V, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, As, Sr, Mo, Cd, Sb, Hg, Pb) в изучаемых экстрактах. Ртуть в образцах не обнаружена, концентрации найденных 15 элементов находились в диапазоне 0–250 мг/кг, а токсичных элементов (Pb, Cd, As, Hg) – не превышали 0,233 мг/кг. В наибольших количествах содержались железо и марганец, в минимальных – хром, мышьяк, свинец и кадмий. Максимальное количество элементов содержалось в изученных образцах экстракта корневищ с корнями валерианы, минимальное – в экстракте корневищ аира. Морфологическая группа исходного сырья и видовые особенности накопления элементов могут играть определяющее значение. Результаты проведенного исследования согласуются с литературными данными. Сравнительный анализ двух методик пробоподготовки сухих экстрактов показал, что предпочтительным является микроволновое разложение в закрытых сосудах, при котором количественно определяется на 24% элементов больше, чем после озоления в муфельной печи. Рассчитано возможное поступление минеральных вещества в организм человека при потреблении экстракта корневищ с корнями валерианы. Установлено, что количество элементов не превышало верхние допустимые уровни суточного потребления, на основании чего изученные экстракты можно считать безопасными для медицинского применения.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Марта Сергеевна Галенко

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: marta.galenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9050-5947

соискатель кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Ольга Сергеевна Лаврова

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: lavrowitz@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0004-4600-2615

магистр кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Виктория Юрьевна Григорьева

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: grigoreva_v_yu@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-0743-2629

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры аналитической, физической и коллоидной химии Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Ирина Валерьевна Гравель

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: gravel_i_v@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-3735-2291

доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармацевтического естествознания Института фармации им. А.П. Нелюбина

Россия, Москва

Список литературы

  1. ОФС.1.2.2.2.0012 Тяжелые металлы. Государственная фармакопея Российской Федерации. XV изд. Т. 1. М., 2023. [GPM.1.2.2.2.0012 Heavy metals. State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XV ed. T. 1. M., 2023 (in Russian)].
  2. ОФС.1.4.1.0021 Экстракты. Государственная фармакопея Российской Федерации. XV изд. Т. 1. М., 2023. [GPM.1.2.2.2.0012 Heavy metals. State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XV ed. T. 1. M., 2023 (in Russian)].
  3. USP44–NF39. Rockville, MD; 2020.
  4. European Pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: EDQM; 2020.
  5. СанПиН 2.3.2.1078-01 Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. М.: Минздрав России, 2002. [SanPiN 2.3.2.1078-01 Food raw materials and food products. Hygienic requirements for the safety and nutritional value of food products. Moscow: Ministry of Health of Russia, 2002 (in Russian)].
  6. Щукин В.М., Жигилей Е.С., Ерина А.А., Швецова Ю.Н., Кузьмина Н.Е., Лутцева А.И. Валидация методики определения ртути, свинца, кадмия и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах на его основе методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой. Химико-фармацевтический журнал. 2020; 54 (9): 57–64. [Shchukin V.M., Zhigiley E.S., Erina A.A., Shvetsova YuN, Kuz’mina N.E., Luttseva A.I. Validation of an ICP-MS method for the determination of mercury, lead, cadmium and arsenic in medicinal plants and related drug preparations. Pharmaceutical Chemistry J. 2020; 54 (9): 57–64 (in Russian)].
  7. Гравель И.В., Шойхет Я.Н., Яковлев Г.П. Фармакогнозия. Экотоксиканты в лекарственном растительном сырье и фитопрепаратах: учебное пособие. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. [Gravel I.V., Shoikhet Ya.N., Yakovlev G.P. Pharmacognosy. Ecotoxicants in medicinal plant materials and phytopreparations: a tutorial. Moscow: GEOTAR-Media, 2012 (in Russian)].
  8. Галенко М.С., Гравель И.В. Оценка транссредовых переходов тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах корневищ с корнями валерианы и травы пустырника. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2023; 13 (3): 442–52. [Galenko M.S., Gravel I.V. Assessment of trans-environment transitions of heavy metals and arsenic in medicinal plant materials and medicinal plant preparations of rhizomes with roots of valerian and motherwort herb. Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2023; 13 (1): 442–52 (in Russian)].
  9. Arce S., Cerutti S., Olsina R., Gomez M.R., Martines L.D. Determination of Metal Content in Valerian Root Phytopharmaceutical Derivatives by Atomic Spectrometry. J. of AOAC international. 2005; 88 (1): 221–5.
  10. Dinu С., Gheorghe S., Tenea A.G., Stoica C., Vasile G., Popescu R.L., Serban E. A., Pascu L.F. Toxic Metals (As, Cd, Ni, Pb) Impact in the Most Common Medicinal Plant (Mentha piperita). International J. of Environmental Research and Public Health. 2021; 18: 3904. https://doi.org/10.3390/ijerph18083904
  11. Diaconu D., Diaconu R., Navrotescu T. Estimation of heavy metals in medicinal plants and their infusions. Ovidius University Annals of Chemistry. 2012; 23 (1): 115–20.
  12. Serban A., Vasile G.G., Gheorghe S., Ene C. Effects of Toxic Metals Cd, Ni and Pb on Matricaria Chamomilla L. Growth in a Laboratory Study. Revista de Chimie. 2020; 71 (4): 325–35.
  13. ТР ТС 022/2011. Технический регламент Таможенного союза. Пищевая продукция в части ее маркировки. М., 2011. [TR CU 022/2011. Technical regulations of the Customs Union. Food products in terms of their labeling. Moscow, 2011 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ИД "Русский врач", 2024