Фармация

Введение. Одним из представителей класса флавоноидов является дигидрокверцетин (ДКВ), обладающий ограниченной биодоступностью, которую объясняют низкой растворимостью в воде при комнатных условиях. Ранее на его основе была получена композиция с протеиногенной аминокислотой L-лизином, продемонстрировавшая выраженное противовоспалительное и ранозаживляющее действие на модели ожога III степени у крыс.

Цель исследования: получить и охарактеризовать комплексом физико-химических методов твердые монофазные системы на базе ДКВ с L-лизином.

Материал и методы. Для получения композиций ДКВ с L-лизином использовали методы гриндинга с последующей лиофилизацией или сушкой водного раствора при 65 °C. Микроструктуру полученных объектов устанавливали методом сканирующей электронной микроскопии. Структуру и свойства твердой фазы описывали на основе данных рентгеновской порошковой дифракции и термических методов анализа. Химическую структуру подтверждали методами инфракрасной спектроскопии и спектроскопии ядерного магнитного резонанса. Количественный анализ осуществляли на базе высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Результаты. Получены и охарактеризованы комплексом физико-химических методов анализа коаморфные модификации на основе ДКВ и L-лизина в виде пленок и мезопористых лиофилизатов. Выявлено отсутствие образования новых ковалентных связей между веществами при формировании данных модификаций. Для пленок обнаружен эффект стеклования при температуре 64 °C. Для контроля количественного состава компонентов разработана методика определения на базе ВЭЖХ с предколоночной дериватизацией о-фталевым альдегидом и УФ-детектированием.

Заключение. Таким образом, новые объекты представляют собой коаморфные системы в виде стеклообразного пленчатого и пористого материалов, образованных путем межмолекулярных взаимодействий между ДКВ и L-лизином. В дальнейшем на основе полученных объектов предполагается осуществить разработку лекарственной формы.

Введение. Малина обыкновенная (Rubus idaeus L.) – один из представителей рода Rubus L., относящийся к семейству розоцветных (Rosaceae), который широко распространен и культивируется на территории Российской Федерации. Плоды и листья малины обыкновенной благодаря богатому химическому составу (флавоноиды, фенилпропаноиды, сапонины, органические кислоты и дубильные вещества) применяются в медицине в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и потогонного средства. Лист малины обыкновенной включен в Британскую Фармакопею, однако на территории Российской Федерации не имеется нормативной документации, которая регламентировала бы качество листьев малины обыкновенной.

Целью работы являлась разработка методик качественного и количественного определения суммы флавоноидов в листьях малины обыкновенной.

Материал и методы. Объект исследования – листья малины обыкновенной, заготовленные в фазу цветения в разных районах Самарской области в июне – июле 2024 г. Качественное определение флавоноидов проводилось методом тонкослойной хроматографии (ТСХ) с использованием хроматографических пластинок марки Sorbfil (ПТСХ-АФ-А-УФ). Для разделения веществ применялась система растворителей: н-бутиловый спирт – ледяная уксусная кислота – вода в соотношении 4:1:2. Количественное определение суммы флавоноидов в водно-спиртовых извлечениях листьев малины обыкновенной проводилось методом дифференциальной спектрофотометрии на приборе Specord 40 (AnalytikJena AG, Германия) в пересчете на стандартный образец рутина.

Результаты и обсуждение. С помощью разработанной методики количественного определения рассчитано содержание суммы флавоноидов для листьев малины обыкновенной, произрастающей на территории Самарской области, которое варьирует от 2,08±0,06 до 2,11±0,06%. Проведена валидационная оценка разработанной методики. Погрешность единичного определения с доверительной вероятностью 95% составляет ±2,86%.

Заключение. Разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в листьях малины обыкновенной методом дифференциальной спектрофотометрии. Разработана методика качественного определения флавоноидов в листьях малины обыкновенной с помощью метода тонкослойной хроматографии в системе растворителей н-бутиловый спирт – ледяная уксусная кислота – вода в соотношении (4:1:2) с использованием стандартного образца рутина. Полученные результаты исследования могут быть включены в нормативную документацию на перспективный вид сырья «Малины обыкновенной листья» для внедрения в Государственную Фармакопею Российской Федерации.

Введение. Оптимальным решением для эффективного лечения ран является создание минимально инвазивных лекарственных форм (ЛФ), сочетающих пролонгированную доставку лекарственных веществ и высокую адгезию к месту нанесения. Создание комбинированной ЛФ в виде пленки с наносимым на нее гелем позволяет увеличить продолжительность нахождения средства на пораженном участке, обеспечивая стабильное воздействие активного компонента на клетки и ткани.

Цель исследования: создание комбинированной ЛФ в виде пленки с наносимым мукоадгезивным гелем, содержащей антибактериальный и ранозаживляющий компонент соответственно.

Материал и методы. Образцы пленок были приготовлены на основе желатина, в качестве мукоадгезивных гелей были получены образцы на основе МЦ, Na-КМЦ, Na-альгината, карбопола 940. С целью обеспечения антибактериального действия в состав пленок и гелей вводили бактериофаг поливалентный Секстафаг. В качестве стимулятора репарации в состав ЛФ добавляли L-аргинин.

Результаты. Нанесение геля увеличивает толщину пленки, снижает прочностные характеристики, но значительно повышает растяжимость материала. Показатели мукоадгезивности существенно улучшаются при применении гелей на основе карбопола. Показатели влагопоглощения и паропроницаемости имеют удовлетворительные значения, которые свидетельствуют о поддержании благоприятной среды для заживления ран. Проведение эксперимента на лабораторных животных показало повышение индекса регенерации раневого дефекта при использовании разработанной композиции по сравнению с традиционным средством (Левомеколь).

Заключение. Разработанная комбинированная ЛФ обладает необходимыми характеристиками для эффективного лечения ран. Настоящая комбинация обеспечивает повышенную фиксацию на раневой поверхности и пролонгированный терапевтический эффект. Наличие бактериофага в составе разработанного средства обеспечивает надежную защиту от инфекций.

Введение. В рамках развития персонализированного подхода в медицине особую значимость принимают экстемпоральные лекарственные препараты, при создании которых наиболее удобный вид лекарственной формы (ЛФ) и приемлемые вспомогательные вещества могут быть подобраны с учетом возраста, аллергологического статуса, наличия сопутствующих заболеваний и других индивидуальных особенностей пациента. Фармацевтическая разработка экстемпорального препарата, как правило, ложится на плечи провизора-технолога производственной аптеки. Для оптимизации данного процесса актуальным является разработка методических подходов к фармацевтической разработке экстемпоральных лекарственных препаратов.

Цель исследования: обоснование методологической схемы фармацевтической разработки экстемпоральных суспензий для приема внутрь для детей в рамках концепции Quality by Design (QbD) на примере суспензии фуразидина.

Материал и методы. В работе использовали контент-анализ данных научной литературы и нормативных документов и системный анализ, основанный на концепции QbD.

Результаты. На основании целевого профиля качества продукта установлена оптимальная экстемпоральная ЛФ фуразидина для детей – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Выявлены критические показатели качества для фармацевтической разработки недозированного порошка – описание (вкус), размер частиц, седиментационная устойчивость, вязкость, однородность дозирования; для дозированного порошка – описание (вкус), однородность дозирования. В составе вспомогательных веществ недозированного порошка должны быть предусмотрены стабилизатор и подсластитель, для дозированного порошка обязателен только подсластитель. Критические параметры процесса изготовления порошков для приготовления суспензии для приема внутрь включают время измельчения таблеток фуразидина и время смешивания ингредиентов.

Заключение. В ходе проведенного исследования разработана методологическая схема фармацевтической разработки экстемпоральных суспензий для приема внутрь для детей, которая может быть внедрена в рутинную практику производственных аптек для оптимизации процесса изготовления и отпуска детских экстемпоральных ЛФ.

Введение. На территории Российской Федерации утверждена «Стратегия действий в интересах граждан старшего поколения в Российской Федерации до 2025 года». Одним из основных направлений данного документа является обеспечение граждан пожилого возраста лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. В документе отмечается, что данная помощь должна быть персонифицированной. Несоответствие предоставляемой, желаемой, ожидаемой информации приводит к информационной асимметрии и снижает уровень оказания фармацевтической помощи.

Цель исследования. Изучить информационное обеспечение гериатрических потребителей аптечных организаций для оптимизации процесса информирования.

Материал и методы. В исследовании были использованы: контент-анализ, метод сравнения, наблюдения, интервьюирование и графический метод. Материалами исследования явились анкеты 207 потребителей гериатрического возраста и анкеты 117 сотрудников данных аптечных организаций.

Результаты и обсуждение. В ходе исследования были изучены основные особенности обеспечения информацией гериатрических пациентов и обозначены знания сотрудников аптечных организаций о информационной необходимости данной группы потребителей. Анализ полученных результатов исследования позволил выявить 4 типа разрывов исследования на основе теории разрывов в обслуживании по следующим направлениям: перечень необходимой информации для гериатрических пациентов, соответствие предоставляемой информации требованиям нормативных документов, причины совершаемой покупки в аптеке, перечень информации для алгоритма по фармацевтическому консультированию.

Заключение. В ходе проведенного исследования были определены четыре типа разрывов в обслуживании при информационном обеспечении, которые обозначали основные направления информационной асимметрии при оказании фармацевтической помощи гериатрическим пациентам. По результатам были сформированы рекомендации по проведению фармацевтического консультирования.