Системы терапевтические: характеристика, дифференциальные признаки, анализ ассортимента

Введение. Фармацевтическая разработка лекарственных средств в форме систем терапевтических, обладающих продолжительным действием, является приоритетным направлением фармацевтической технологии. В настоящее время доля лекарственных препаратов, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств в качестве систем терапевтических, незначительна. Кроме того, некоторые признаки и характеристики зарегистрированных систем терапевтических (в частности, трансдермальных) имеют практически идентичные признаки следующих лекарственных форм - пластыри трансдермальные, пластыри медицинские, пленки. В связи с этим анализ и систематизация нормативной документации лекарственных форм, имеющих аналогичные признаки и характеристики, является своевременным и актуальным.

Цель исследования - определить дифференциальные признаки систем терапевтических как лекарственной формы на основании анализа нормативной документации и научно-технической литературы.

Материал и методы. В качестве материалов исследования использовали нормативную документацию: общие фармакопейные статьи Государственной Фармакопеи XIV изд. на лекарственные формы «Системы терапевтические», «Пластыри трансдермальные», «Пластыри медицинские», «Пленки»; Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС); электронные ресурсы eLIBRARY, CyberLeninka. Методы исследования - контент-анализ и системный анализ нормативной документации, Государственного реестра лекарственных средств, научно-технических публикаций.

Результаты. Проведен анализ отечественного рынка зарегистрированных лекарственных средств в форме систем терапевтических; определены основные характеристики лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющие дифференцировать ее от подобных лекарственных форм; предложена классификация лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющая полноценно дать характеристику лекарственной форме.

Заключение. На фармацевтическом рынке РФ присутствуют 8 торговых наименований лекарственных препаратов, формой выпуска которых являются системы терапевтические: трансдермальные, внутриматочные, вагинальные. Определены основные характеристики лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющие дифференцировать ее от подобных лекарственных форм, обеспечивающих продолжительное системное или местное фармакологическое действие. Предложена классификация лекарственной формы «Системы терапевтические», позволяющая ей полноценно дать характеристику.