Разработка методик анализа и изучение антимикробной активности суппозиториев вагинальных с хлорофиллиптом
- Авторы: Кищенко В.М.1, Зилфикарова Э.И.2, Зилфикаров И.Н.1,3,4, Бойко Н.Н.1, Бочкарева И.И.4, Арутюнов А.К.4, Ибрагимов Т.А.5
-
Учреждения:
- ЗАО «ВИФИТЕХ»
- ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (РязГМУ)» МЗ РФ
- ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)» МН и ВО РФ
- ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
- ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный университет (ДГУ)» МН и ВО РФ
- Выпуск: Том 72, № 3 (2023)
- Страницы: 10-16
- Раздел: Фармацевтическая химия и фармакогнозия
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/456398
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2023-03-02
- ID: 456398
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. Лекарственные препараты, содержащие хлорофиллипт, успешно применяются в медицине в качестве антибактериальных средств, в частности, в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний женской репродуктивной системы. Нами разработаны суппозитории вагинальные с хлорофиллиптом, которые сочетают удобство применения с точностью дозирования и предназначены для лечения заболеваний шейки матки, вызванных грамположительной патогенной микрофлорой.
Цель исследования: разработка методик физико-химического анализа и стандартизации суппозиториев вагинальных, содержащих хлорофиллипт, и оценка их антимикробной активности.
Материал и методы. Объектами исследования являлись экспериментальные серии суппозиториев вагинальных с хлорофиллиптом. Определение суммы фенолоальдегидов в суппозиториях осуществляли методом прямой УФ-спектрофотометрии. Валидация методики осуществлялась с применением ГСО эвкалимина, образца субстанции хлорофиллипта и модельных смесей препарата в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) РФ 14 изд. Антимикробную активность суппозиториев определяли на тест-штаммах Bacillus cereus ATCC 10702 и Staphylococcus aureus ATCC 6538-P методом серийных разведений.
Результаты и обсуждение. Разработаны суппозитории вагинальные, содержащие в качестве вспомогательных компонентов пропиленгликоль и полиэтиленгликоль 1500. Средняя масса составляет 3,0239 г, отклонение от средней массы от -3,72 до +1,08%, что соответствует допустимому интервалу. Разработана и валидирована методика количественного определения в суппозиториях суммы фенолоальдегидов в пересчете на эвкалимин. Определены нормы их содержания в одном суппозитории – от 90 до 110 мг.
Заключение. Разработанная методика определения суммы фенолоальдегидов в суппозиториях вагинальных с хлорофиллиптом характеризуется простотой исполнения, экспрессностью, воспроизводимостью, соответствует валидационным критериям и может применяться для стандартизации и контроля качества на всех стадиях промышленного производства. Суппозитории вагинальные с хлорофиллиптом обладают бактериостатическими свойствами в отношении грамположительных микроорганизмов.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Виктория Михайловна Кищенко
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Автор, ответственный за переписку.
Email: viktoriya.kishchenko@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6947-7662
кандидат фармацевтических наук, инженер-химик лаборатории ОКК ЗАО «ВИФИТЕХ»
Россия, 142279, Московская область, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84Эльвира Ифратовна Зилфикарова
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинскийуниверситет им. акад. И.П. Павлова (РязГМУ)» МЗ РФ
Email: alfavika@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9620-5961
студент 6 курса лечебного факультета ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова (РязГМУ)» МЗ РФ
Россия, 390026, Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9Ифрат Назимович Зилфикаров
ЗАО «ВИФИТЕХ»; ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)» МН и ВО РФ; ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Email: dagfarm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8638-9963
профессор РАН, доктор фармацевтических наук, начальник лаборатории ОКК ЗАО «ВИФИТЕХ», главный научный сотрудник отдела химии природных соединений ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР)», ведущий научный сотрудник кафедры фармации ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Россия, 142279, Московская область, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84; 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1; 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Николай Николаевич Бойко
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Email: boykoniknik@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9222-2935
доктор фармацевтических наук, доцент, инженер-технолог ЗАО «ВИФИТЕХ»
Россия, 142279, Московская область, п. Оболенск, ГНЦ ПМБ, к. 84Инна Ивановна Бочкарева
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Email: bochkarevainna@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7898-4404
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации, декан факультета последипломного образования ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Россия, 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Артур Карпушович Арутюнов
ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Email: ak.arut17@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3883-6631
кандидат медицинских наук, доцент, декан фармацевтического факультета, заведующий кафедрой фармации ФГБОУ ВО «Майкопский государственный технологический университет (МГТУ)» МН и ВО РФ
Россия, 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Первомайская, д. 191Тимур Алгасанович Ибрагимов
ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный университет (ДГУ)» МН и ВО РФ
Email: aloefarm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9809-1120
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры аналитической и фармацевтической химии ФГБОУ ВО «Дагестанский государственный университет (ДГУ)» МН и ВО РФ
Россия, 367000, Республика Дагестан, Махачкала, ул. Магомеда Гаджиева, д. 43аСписок литературы
- Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Крутикова Н.М., Фатеева Т.В. Доклиническое изучение эвкалимина – лекарственного средства антимикробного действия. Вопросы экспериментальной медицины. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 21 (4): 35−45. doi: 10.29296/25877313-2018-04-07 2016.
- Профессиональная медицинская платформа «МедЭлемент» [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://diseases.medelement.com. [Дата обращения: Х Марта, 2023].
- Селихова М.С., Костенко Т.И., Смольянинов А.А. Рационализация терапии вагинальных инфекций – выбор гинеколога. РМЖ. Мать и дитя. 2022; 5 (1): 41–5. doi: 10.32364/2618-8430-2022-5-1-41-45.
- Соленова Е.А., Николаевна Величковска Л.Н. Флавоноиды. Перспективы применения в антимикробной терапии. Acta Medica Eurasica. 2017; 3: 50–7.
- Хаджиева З.Д., Алейникова Н.С., Лежнева Л.П., Рыбалко А.Е. Перспективы применения препаратов растительного происхождения в терапии заболеваний верхних дыхательных путей. Успехи современной науки и образования. 2016; 4 (11): 154–6.
- Зилфикаров И.Н., Дайронас Ж.В., Бочкарева И.И., Бочкарев Б.Г. Основные аспекты сквозной стандартизации сырья и лекарственных препаратов эвкалипта прутовидного. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2022; 12 (2): 183–92. doi: 10.30895/1991-2919-2022-12-2-183-192.
- Лапина А.С., Варина Н.Р., Куркин В.А., и др. ВЭЖХ-анализ терпеноидного комплекса эвкалипта прутовидного (Eucalyptus viminalis Labill.). Аспирантский вестник Поволжья. 2018; 1 (2): 17–21. doi: 10.17816/2075-2354-2018.18.17-21.
- Государственная фармакопея Российской Федерации: в 4 т. – XIV изд. – М., 2018. – [Электронное издание] – Режим доступа: https://femb.ru/record/pharmacopea14. [Дата обращения: XII Января, 2023].
- Регистр лекарственных средств России (РЛС): Хлорофиллипт®. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/drugs/xlorofillipt-5184 [Дата обращения: ХII Февраля, 2023].
- Бойко Н.Н., Новиков О.О., Жилякова Е.Т. и др. Исследование цитостатической активности байкалина, байкалеина и препарата "Хлорофиллипт" in vitro на клеточной линии HeLa-v. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2022; 174 (12): 2–5. doi: 10.47056/0365-9615-2022-174-12-710-713.
- Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам: Методические указания. М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004; 91.
- Коротков А. В., Папуниди Э. К. Оценка раздражающих, аллергизирующих свойств спиртового раствора хлорофиллипта in vivo и in vitro на кроликах. Его антимикробная активность на некоторую патогенную микрофлору. Известия Горского государственного аграрного университета. 2013; 50 (2): 165–70.
Дополнительные файлы
