Том 69, № 7 (2020)

Рассмотрены подходы, применяемые к определению примесей, обладающих потенциальной генотоксичностью, в фармацевтических субстанциях. Данный вид примесей обладает способностью нарушать структуру ДНК независимо от концентрации, попавшей в организм, а также склонностью к кумуляции в тканях и органах. Ввиду участившихся случаев обнаружения генотоксичных примесей в фармацевтических субстанциях изучены литературные источники, описывающие их определение в различных матрицах. По итогу проведенного исследования генотоксичные примеси разделены нами на 2 группы, исходя из их происхождения. Для каждой группы определены наиболее часто используемые методы их идентификации. Сформулированы тенденции развития определения генотоксичных примесей как аспекта контроля качества.

Введение. Лекарственное растительное сырье представителей рода орех (Juglans L.) обладает противомикробным, общеукрепляющим действием благодаря наличию в составе производных нафтохинона (юглона, гидроюглона), а также других фенольных соединений. Несмотря на широкий спектр фармакологической активности орех грецкий (Juglansregia L.), не является фармакопейным в Российской Федерации. Для введения листьев ореха грецкого в Государственную фармакопею Российской Федерации (ГФ РФ) необходимо проведение комплекса фармакогностических исследований, включая разработку нормативной документации, подтверждающей качество лекарственного растительного сырья. Цель исследования - разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в листьях ореха грецкого (Juglans regia L.). Материал и методы. В работе использовали листья ореха грецкого, заготовленные в 2018-2019 гг. в Ботаническом саду СамГМУ. Использовался метод дифференциальной спектрофотометрии. Результаты. Изучение спектральных характеристик показало, что определение содержания суммы флавоноидов в листьях ореха грецкого можно проводить в пересчете на рутин при аналитической длине волны 412 нм. Разработана и валидирована методика количественного определения суммы флавоноидов для изучаемого растительного сырья. Ошибка единичного определения с доверительной вероятностью 95% составляет ±3,49%. Заключение. С использованием разработанной методики проанализированы образцы листьев ореха грецкого, произрастающего в Ботаническом саду СамГМУ. Содержание в сырье суммы флавоноидов в пересчете на рутин колебалось от 3,58 до 3,72%. Разработанная методика может быть использована в дальнейших исследованиях данного вида лекарственного растительного сырья.

Введение. Оригинальная отечественная фармацевтическая субстанция Пирон относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Разработана лекарственная форма - таблетки 50 мг, предназначенная для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Цель исследования - оптимизация состава лекарственного препарата «Пирон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» для повышения высвобождения лекарственного вещества из таблеток в среду растворения. Материал и методы. Оптимизация состава таблеток проведена путем введения дезинтегрантов различной химической природы. Высвобождение действующего вещества оценивали в соответствии с требования Государственной Фармакопеи РФ XIV издания. Тест «Растворение» выполняли на аппарате типа «Лопастная мешалка» RC-3. Количественное определение - с помощью системы высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на базе модульного хроматографа Shimadzu (Япония). Результаты. Разработан и исследован ряд составов для прямого прессования, в которые дополнительно вводились дезинтегранты (кросповидон, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный) и кремния диоксид (Aerosil) в различных комбинациях. Проведено количественное определение степени перехода активного вещества в раствор методом ВЭЖХ и определена зависимость высвобождения пирона в среду растворения от процентного содержания различных дезинтегрантов в составе таблеток. Установлен оптимальный состав твердой дозированной формы и наработана на роторном таблеточном прессе ZP-9 опытно-промышленная серия таблеток-ядер. Установлено, что количество активного вещества, переходящего из таблеток данного состава в раствор, составляет 98%. Заключение. Разработан оптимизированный состав лекарственного препарата «Пирон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» с повышенной степенью высвобождения действующего вещества, содержащий в своем составе комбинацию двух дезинтегрантов кроскармеллозы натрия и крахмала прежелатинизированного. Выбранные вспомогательные вещества значительно улучшают высвобождение субстанции из лекарственной формы по сравнению с исходными показателями.

Введение. Значение аптек уже около 400 лет не уменьшается. В современных условиях лекарственную помощь населению и медицинским организациям оказывают розничные и оптовые фармацевтические организации. Переход фармацевтических организаций на рыночные отношения внес изменения в структуру фармацевтической службы на всех уровнях, появились различные организационно-правовые формы фармацевтических (аптечных) организаций, изменилась система управления ими и принципы размещения. Цель исследования - изучение организационных аспектов дислокации аптек (на примере одного района г. Казани). Материал и методы. Объект иследования - аптеки Ново-Савиновского района г. Казани. Методы исследования: социологический (анкетирование заведующих и посетителей аптеки) и картографический анализ. Результаты. Проанализированы ответы двух групп респондентов (заведующих аптеками и посетителей аптек) по вопросам, наиболее важным при планировании дислокации аптек района: среднему радиусу обслуживания аптеки; среднему времени, затрачиваемому на перемещение из аптеки в аптеку; среднему количеству посетителей на 1 аптеку в день и ряду других вопросов. Заключение. Проведенное исследование показало необходимость разработки нормативов дислокации аптек. Изучение организационных аспектов дислокации аптек на примере одного из самых многочисленных и динамически развивающихся районов Казани позволило предложить нормативы по размещению аптек с учетом оптимального количества населения, обслуживаемого аптекой, числа посетителей аптеки в течение 1 дня и времени, необходимого для передвижения из аптеки в аптеку.