Том 72, № 8 (2023)

Введение. Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, вследствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания.

Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид.

Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования – спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ).

Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, как практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства.

Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включать в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.

Введение. Увеличение числа используемого лекарственного растительного сырья возможно с помощью тех растений, которые находят широкое применение в народной медицине, а также, не менее интересными для изучения являются ранее не исследованные растения иноземной флоры. Фацелия пижмолистная широко культивируется в нашей стране как медоносное растение. Мед фацелии нашел свое применение в народной медицине. Химический состав изучаемого объекта характеризуется преимущественным содержанием фенольных соединений: фенолкарбоновых кислот, флавоноидов, дубильных веществ, антоцианов. Среди фенольных соединений, как основной группы химического состава травы фацелии пижмолистной, по содержанию доминируют фенолкарбоновые кислоты. Для лекарственных растений, использующихся в народной медицине, стандартизацию лекарственного растительного сырья проводят по основной группе соединений. Для оценки качества травы фацелии пижмолистной разработана методика количественного определения суммы фенолкарбоновых кислот, при которой наблюдался максимальный выход биологически активных веществ.

Цель исследования. Проведение валидационной оценки разработанной методики стандартизации травы фацелии пижмолистной.

Материал и методы. Объект исследования – трава фацелии пижмолистной (Phacelia tanacetifolia Benth.), выращенной и собранной на территории Республики Дагестан в окрестностях г. Каспийска в период цветения в апреле 2022 г. Трава высушена воздушно-теневым способом.

Результаты. Валидацию разработанной методики проводили по показателям: специфичность, линейность, правильность и прецизионность (повторяемость). По полученным результатам видно, что валидируемая методика отвечает надлежащим критериям приемлемости, а значит, может быть использована для контроля качества изучаемого лекарственного растительного сырья.

Заключение. Таким образом, предложенная методика количественного определения суммы фенолкарбоновых кислот в траве фацелии пижмолистной пригодна для стандартизации по данному показателю.

Введение. Мята перечная (Mentha piperita L.) – лекарственное растение, широко культивируемое на территории Российской Федерации и стран СНГ. Листья мяты перечной содержат различные группы биологически активных веществ (эфирное масло, флавоноиды, фенилпропаноиды), которые позволяют использовать данное сырье в научной медицине, а также в фармацевтической, пищевой и сельскохозяйственной промышленности.

Цель исследования – исследование компонентного состава водно-спиртовых извлечений из листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Материал и методы. Материалом исследования являлись образцы листьев мяты перечной (АО «Красногорсклексредства», рег. № ЛП-003986, а также культивируемой в Ботаническом саду Самарского университета, Самара).

Анализ водно-спиртовых извлечений из листьев мяты перечной методом ВЭЖХ проводили с использованием рабочего стандартных образцов розмариновой кислоты, хлорогеновой кислоты, кофейной кислоты, лютеолина, цинарозида и 5,3'-дигидрокси-6,7,8,4'-тетраметоксифлавона, выделенного нами препаративно.

ВЭЖХ-анализ осуществляется в условиях обращенно-фазовой хроматографии на высокоэффективном жидкостном хроматографе микроколоночном жидкостном хроматографе «Милихром-6» (НПАО «Научприбор») в градиентном режиме, стальная колонка «КАХ-6-80-4» (№2; 2×80 мм; Сепарон-C18 7 мкм), элюентная система: ацетонитрил – 1% раствор уксусной кислоты, скорость элюирования – 100 мкл/мин. Детекцию веществ осуществляли при длине волны 290, 330 и 350 нм. Объемы инжектируемых проб – 2 мкл.

Результаты. Определено, что доминирующим фенилпропаноидом водно-спиртового извлечения листьев мяты перечной является розмариновая кислота, время удерживания которой составляет 12,61 мин. В сырье данного растения обнаружены также и идентифицированы хлорогеновая кислота, кофейная кислота, цинарозид, лютеолин и 5,3'-дигидрокси-6,7,8,4'-тетраметоксифлавон.

Заключение. В результате исследования определено, что доминирующим и диагностически значимым фенилпропаноидом водно-спиртовых извлечений из листьев мяты перечной является розмариновая кислота.

Введение. Актуальной задачей нашего времени является поиск новых лекарственных форм для уже известных и широко применяемых активных субстанций. Таким примером служит супрастин, который применяется для лечения аллергических заболеваний, вызывающих воспалительные процессы: дерматозы, ангионевротический отек, крапивницу, аллергические риниты, начальные проявления бронхиальной астмы и как правило, назначается внутрь в виде таблеток или растворов. Однако данные пути введения имеют ряд недостатков, которые легко нивелируются в мягких лекарственных формах. Простота приема, хорошая биодоступность, возможность системного действия лекарственных веществ и быстрота его развития, активное всасывание веществ, подвергающихся расщеплению в желудочно-кишечном тракте. Учитывая преимущества мази, как лекарственной формы, и данные фармакологической эффективности супрастина, представляется целесообразным разработка мягкой лекарственной формы, обладающей выраженной противовоспалительной и антигистаминной активностью и методов качественного и количественного определения активной субстанции.

Цель. Провести биофармацевтические исследования по выбору основы для мягкой лекарственной формы с хлоропирамина гидрохлоридом. Определить оптимальные условия спектрофотометрического определения хлоропирамина гидрохлорида, входящего в состав лекарственной формы.

Материал и методы. Объектом исследования служили мазевые композиции, в состав которых входил хлоропирамин гидрохлорид 0,1 г. При выборе оптимальных условий подтверждения подлинности хлоропирамина гидрохлорида в мази, готовили модельную смесь с точным содержанием всех компонентов. Спектры СО хлоропирамина гидрохлорида и извлечения из мази в воде, растворах натрия гидроксида и хлористоводородной кислоты снимали с использованием спектрофотометра марки СФ-56 в интервале длин волн от 220 до 350 нм.

Результаты. Предложены 5 мазевых композиций с супрастином. На основе биофармацевтических исследований изучена степень высвобождения действующего вещества. Для подтверждения подлинности мягкой лекарственной формы использованы спектры поглощения хлоропирамина гидрохлорида в трех растворителях – в воде очищенной, в 0,1 М растворе гидроксида натрия и в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты. Спектр поглощения в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты, имеет более выраженные максимумы и устойчивую оптическую плотность.

Заключение. Наибольшее высвобождение активного комплекса проходит из гидрофильной основы, что может служить основанием для использования ее при производстве мягких лекарственных форм с супрастином.

Разработаны способы подтверждения подлинности хлоропирамина гидрохлорида в мягкой лекарственной форме. Показана возможность применения спектрофотометрии для идентификации изучаемого лекарственного вещества в мази.

Введение. Изучение трудового потенциала контингента обучающихся является первым шагом на пути изучения причин дисбаланса спроса и предложения на рынке труда в аптечном сегменте.

Цель исследования изучение количественной характеристики трудового потенциала контингента обучающихся, осваивающих программы среднего профессионального (СПО) и высшего (ВО) образования в РФ.

Материал и методы. Объект исследования – контингент обучающихся. Источник количественных данных – формы федерального статистического наблюдения (СПО-1, ВПО-1).

Результаты и обсуждение. Общая численность контингента ВО в РФ – 18 865 человек, из них бюджетные студенты – 9 943 (52,7%), коммерческие студенты – 8 922 (47,3%). Из 85 субъектов РФ подготовка специалистов с ВО осуществлялась в 53 субъектах. Ретроспективный анализ ВПО-1 показал существенное снижение объема предложения трудовых ресурсов со стороны системы ВО.

Общая численность контингента СПО в РФ – 44 143 . Соотношение бюджетных и коммерческих студентов – 16 177 (14,1%) и 37 909 (85,9%) соответственно. 1 867 (30%) студентов обучались за счет средств федерального бюджета. Подготовка осуществлялась в 79 субъектах РФ. Ретроспективный анализ СПО-1 показывает стабильное увеличение объема предложения трудовых ресурсов, формируемого со стороны системы подготовки кадров СПО.

Заключение. В системе фармацевтического образования РФ находится 63 008 человек. Основная доля предложения – выпускники программ СПО (70%), что соответствует структуре кадрового запроса аптек. Основной тренд изменения количественной характеристики трудового потенциала – значительное увеличение количества обучающихся СПО и сокращение объема подготовки в системе ВО. Объемы подготовки в субъектах РФ неравномерны.