Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Том 73, № 3 (2024)
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Профиль фенольных соединений некоторых видов рода полынь Artemisia L.
Аннотация
Введение. Одним из перспективных направлений в интенсивно развивающейся фармацевтической отрасли является исследование дикорастущих растений, близкородственных фармакопейным видам с целью расширения сырьевой базы лекарственных растений. В этом аспекте интерес вызывает род Artemisia L., являющийся одним из многочисленных в семействе Asteraceae. В составе мировой флоры числятся порядка 800 видов полыней. Растения рода Artemisia L. содержат разнообразные по химической структуре вторичные метаболиты, из которых одной из ведущей групп являются фенольные соединения. В Саратовской области растения этого рода недостаточно изучены с точки зрения химического состава.
Цель исследования: сравнительное изучение хроматографического профиля экстрактов надземных частей нефармакопейных видов полыней подрода Artemisia, произрастающих в Саратовской области.
Материал и методы. Объекты исследования – образцы травы п. австрийской (A. austriaca Jacq.), п. Маршалла (A. Marschalliana Spreng.), п. сантонинной (A. santonica L.), п. эстрагон (A. dracunculus L.), собранные в 2021 гг. в Саратовской области в период массового цветения. Тонкослойную хроматографию экстрактов проводили в системе растворителей: этилацетат – метановая кислота безводная – вода очищенная (40:4:6). Детекцию зон адсорбции проводили посредством УФ-света после последовательной обработки 1% раствором дифенилборной кислоты аминоэтилового эфира спиртовым и 5% раствором макрогола 400 спиртовым.
Результаты. Получены хроматографические профили извлечений четырех видов полыней, произрастающих на территории Саратовской области. В результате исследования выявлены как сходства, так и различия в значениях факторов удерживания, окраски, интенсивности зон адсорбции испытуемых извлечений.
Заключение. Полученные экспериментальные данные представляют практический интерес при установлении подлинности этих видов полыни, а также стандартизации фармацевтических фитосубстанций на их основе.
5-9
Исследование профиля флавоноидов цветков липы
Аннотация
Введение. Цветки липы являются фармакопейным лекарственным растительным сырьем. Его широко используют в клинической практике для лечения и профилактики респираторных заболеваний. Несмотря на высокую степень научной изученности этого ЛРС, совершенствование подходов к стандартизации остается актуальным вопросом.
Цель работы – изучить состав флавоноидов цветков липы промышленного производства, представленных на российском фармацевтическом рынке.
Материал и методы. Для анализа фенольных соединений в промышленных образцах цветков липы использовали метод ультраэффективной жидкостной хроматографии с диодноматричным и тандемным квадрупольным масс-селективным детектированием в режиме градиентного элюирования (ультраэффективная жидкостная хроматография с фотодиодноматричным и тандемным квадрупольным масс-селективным детектированием). Экстракцию проводили 70% водным метанолом на водяной ванне.
Результаты. Подтверждено наличие фенольных соединений, характерных для цветков липы. Было идентифицировано 13 флавоноидов (кверцетин-3-рутинозид-7-рамнозид, кверцетин-3-глюкозид-7-рамнозид, тилирозид, рутин, кверцетин-3-глюкозид, кемпферитрин, кемпферол 3-рутинозид, кверцетин-3-арабинозид, астрагалин, кверцетин 3-рамнозид, кемпферол 7-рамнозид, кверцетин 3-глюкуронид, прунетин-4'-рутинозид).
Заключение. В ходе эксперимента был идентифицирован профиль флавоноидов, который согласуется с литературными данными. При стандартизации цветков липы и лекарственных растительных препаратов на их основе в качестве маркерных соединений рекомендуется использовать производные кверцетина и кемпферола. Данные соединения являются специфичными и внесение определения этой группы БАС в НД для подтверждения подлинности представляется весьма актуальным при стандартизации цветков липы.
10-14
Особенности химического состава некоторых неофицинальных видов Crataegus L. (Rosaceae)
Аннотация
Введение. Изучение нефармакопейных видов Crataegus L. является актуальной задачей современной фармации. В России произрастает более 40 дикорастущих видов Crataegus L., и более 90 видов интродуцировано. Государственная Фармакопея Российской Федерации для плодов и цветков боярышника предлагает проведение стандартизации по флавоноидам в пересчете на гиперозид. Однако рядом авторов проведены исследования по стандартизации различных видов сырья рода Crataegus L. по другим целевым веществам, например, витексину, витексин-2-рамнозиду, рутину, процианидинам, кверцетину, катехину, антоцианам.
Цель работы – выявление отличий по химическому составу интродуцированных видов рода Crataegus L. в условиях Республики Башкортостан.
Материал и методы. Объектами исследования стали побеги 23 нефармакопейных видов рода Crataegus L. и побеги фармакопейного вида Crataegus sanguinea Pall., взятые для сравнительного анализа, заготовленные в период цветения в 2019–2022 гг. в Южно-Уральском ботаническом саду-институте – обособленном структурном подразделении ФГБНУ УФИЦ РАН г. Уфы Республики Башкортостан. Проведено сравнительное исследование качественного состава методом тонкослойной хроматографии, исследование УФ-спектров и количественное определение флавоноидов.
Результаты. В результате хроматографических исследований установлено, что во всех видах присутствует гиперозид и витексин. При исследовании УФ-спектров оказалось, что в 18 из 24 исследуемых видов Crataegus L. максимум поглощения наблюдался при 410±2 нм, что говорит о преобладании гиперозида, а в других 6 видах максимум поглощения наблюдался при 396±2 нм, что говорит о преобладании витексина в сырье. При проведении сравнительного анализа полученных данных оказалось, что у большинства видов, относящихся к подроду Americanae наблюдается преимущественное накопление гиперозида – у 81%, в подроде Sanguinea – у 50% и в подроде Crataegus – у 100%.
Заключение. При выборе перспективных видов Crataegus L. следует учитывать тот факт, что европейские виды накапливают преимущественно витексин, а азиатские и американские – гиперозид. Наиболее перспективными для дальнейших исследований, на наш взгляд, являются С.rivularis, C. calpodendron, C. collina, C. horrida, C. laurentiana, C. pennsylvanica, C.submollis, С. densiflora, С. douglasii, С. macracantha, С. prunifolia.
15-23
Разработка и валидация методики количественного определения витамина D3 в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
Аннотация
Введение. Витамин D3 (холекальциферол) является активной фармацевтической субстанцией таблеток, поэтому для его определения разрабатываются методы количественно анализа. За основу была взята методика, приведенная в общей фармакопейной статье ОФС.1.2.3.0017.15 «Методы количественного определения витаминов» Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV издания. В данной статье предлагается количественный анализ витамина D3 с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
Цель исследования. Разработка и валидация методики количественного определения активной фармацевтической субстанции витамина D3 в таблетках.
Материал и методы. Для разработки и валидации методики количественного определения витамина D3 в таблетках применяли метод ВЭЖХ (хроматограф Хромос А02, «Хромос Инжиниринг», Россия), снабженный УФ-детектором ECD2000 (ECOM, Чехия). Для разделения использовали колонку Luna C18(2) 150×4,6 мм. Анализ и валидационные характеристики выполнялись в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Российской Федерации XV издания.
Результаты. Установлено, что при ВЭЖХ анализе среднее содержание холекальциферола в лекарственном препарате составило 126,2±3 мкг/мл (100,9% от заявленного; относительная погрешность определения ±2,38%). Проведена валидационная оценка предлагаемой методики по показателям специфичность, линейность, прецизионность (уровень сходимости), подтвердившая ее пригодность для подтверждения подлинности и количественного определения холекальциферола в лекарственном препарате.
Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о возможности использования метода ВЭЖХ в изократическом режиме для количественного определения активной фармацевтической субстанции витамина D3 в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой для лечения и профилактики витамин-D-зависимых нозологий.
24-32
Состав и содержание некоторых витаминов в листьях ежевики сизой (Rubus caesius L.) и водных извлечениях на их основе
Аннотация
Введение. Важную роль для нормального функционирования организма человека играют витамины. Некоторые из них синтезируются микрофлорой в кишечнике, однако большая часть должна поступать в организм извне. Помимо пищи, источником витаминов также является лекарственное растительное сырье. Примером такого сырья являются листья ежевики сизой, малоизученные на настоящий момент и представляющие интерес для исследований.
Цель работы. Изучение состава и содержания витаминов в водном извлечении из листьев ежевики сизой (Rubus caesius L.).
Материал и методы. Объектом исследования являлось водное извлечение из листьев ежевики сизой (настой), приготовленное согласно правилам приготовления настоев и отваров, указанных в ОФС.1.4.1.0018 «Настои и отвары» ГФ XV. Обнаружение и количественное определение витаминов в образце проводилось методом ВЭЖХ, согласно ОФС.1.2.3.0017.15 ГФ XIV на хроматографе Waters 1525.
Результаты и обсуждение. В ходе исследования в настое из листьев ежевики сизой было идентифицировано 7 соединений: витамин С, витамин Р (рутин), витамин В1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин), витамин В3 (никотинамид), витамин В6 (пиридоксин), витамин В9 (фолиевая кислота). Преобладающим соединением в изучаемом объекте являлась аскорбиновая кислота (витамин С), содержание которой составляет 67,79 мг%. Был произведен перерасчет содержание витаминов на сухое сырье. Показано, что количество водорастворимых витаминов и рутина в листьях ежевики сизой в 11,4 раз выше, чем в настое.
Заключение. Определены состав и содержание витаминов в водном извлечении из листьев ежевики сизой методом ВЭЖХ. Доказано присутствие 5 витаминов группы В, аскорбиновой кислоты и рутина. Подобные исследования проводятся впервые. Листья ежевики сизой богаты водорастворимыми витаминами и рутином, и данное сырье можно рассматривать в качестве витаминного средства.
33-37
Организация и экономика
Анализ услуги дистанционного консультирования в аптечных онлайн-сервисах
Аннотация
Введение. Цифровые технологии нашли широкое применение в фармацевтической отрасли, в том числе и в развитии доступности фармацевтической помощи. Одним из ее направлений является дистанционное фармацевтическое консультирование, которое представлено в ряде онлайн-сервисов заказа товаров аптечного ассортимента.
Цель исследования: ввиду популярности аптечных онлайн-сервисов в России, следует оценить соответствие их консультационных услуг рекомендованным стандартам фармацевтического консультирования, что является целью настоящей работы.
Материал и методы. Исследование проведено в 8 онлайн-сервисах аптечных организаций, предоставляющих консультации с фармацевтическими работниками на сайте и/или в мобильном приложении. Для достижения цели исследования разработано 3 сценария. Первый из сценариев не содержал особенностей анамнеза клиента, второй – детский возраст, третий – беременность. В качестве клиента в консультациях принимал участие обученный «тайный покупатель».
Результаты. В 56,3% консультаций информация о товаре не была предоставлена ни в виде ссылки на веб-страницу сервиса с инструкцией по медицинскому применению, ни в текстовой форме. Ни одна из консультаций не содержала уточнений о наличии рецепта, симптомов, заболеваний или приема лекарственных препаратов (ЛП). Такие особенности анамнеза, как возраст ребенка и триместр беременности, были проверены в 93,8 и 50,0% обращений соответственно.
Заключение. Таким образом, при анализе онлайн-консультаций в аптечных сервисах выявлено, что они не обладают единой структурой. В рамках консультаций специалисты не всегда уделяют внимание важным аспектам фармацевтического консультирования, влияющим на эффективность фармацевтической помощи.
38-42
Экосистемный подход к управлению региональными программами льготного лекарственного обеспечения на основе ассортиментной агрегации
Аннотация
Введение. Система государственного управления льготным лекарственным обеспечением (ЛЛО) включает нормативное регулирование государственных закупок лекарственных препаратов (ЛП) для нужд федеральных и региональных программ ЛЛО (РЛЛО). Проблема доступности лекарственного обеспечения (ЛО) отдельных категорий граждан и нозологических категорий пациентов решается на основе рационального потребления и финансового обеспечения, актуальным является внедрение новых механизмов ресурсного обеспечения (РО) таких программ. Реализация доступности в рамках территориальной программы государственных гарантий перспективна за счет агрегации ассортимента ЛП субъектов локальной фармацевтической промышленности и внедрения новых платформенных механизмов организации поставок ЛП.
Цель исследования. Оценка организационных, фармакоэкономических и ассортиментных предпосылок экосистемного управления в процессе реализации РЛЛО на основе контрактации агрегированного ассортимента локальных производителей ЛП Уральского федерального округа (УрФО).
Материал и методы. Объектом исследования являлись данные о сводных заявках ЛП, закупаемых по программе РЛЛО «Доступные лекарства», реализуемой Министерством здравоохранения Свердловской области за период 2021–2022 гг., 59 международных непатентованных наименований (МНН) ЛП в форме выпуска; сводный ассортимент предприятий производителей, локализованных в регионах Урала (10 предприятий, 910 торговых наименований (ТН) ЛП); данные о предельных отпускных ценах предприятий производителей ЛП из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в исследуемой группе препаратов (n=59). Проводили экономический анализ цен ЛП – расчет медианных значений выборки ЛП, расчет относительной и абсолютной экономии бюджета поставки ЛП. Для обработки первичных данных использовали программное обеспечение Statistica, MSExcel.
Результаты. Проведено организационно-фармацевтическое обоснование целесообразности агрегации локального лекарственного ассортимента для наполнения офсетных контрактов, в качестве институционального агрегатора предложена платформа территориальной фармацевтической экосистемы. Проведена оценка перспективной экономии регионального бюджета за счет агрегации территориального предложения лекарственных средств на примере УрФО и Свердловской области, в результате чего определен потенциал экономии областного бюджета при локализации выделенного ассортимента в объеме 14,06 млн руб. в год. Проведено исследование структуры локальной ассортиментной матрицы ЛП для программы РЛЛО: показан высокий потенциал вовлеченности отдельных производителей в программы РО, выделены 3 нозологических сегмента ЛП с максимальным потенциалом агрегации.
Заключение. Проведена оценка организационно-фармакоэкономических и ассортиментных предпосылок экосистемного управления территориальной системой гарантированного ЛО на основе расширения функционала государственно-частного партнерства: показана целесообразность агрегации ассортимента ЛП для программы Свердловской области «Доступные лекарства» с потенциальной экономией 14,06 млн руб в год, определены ключевые нозологические сегменты ЛП для внедрения в офсетные контракты (класс IX (Е10-Е15) – «Гипертоническая болезнь», класс IV (Е10-Е14) – «Сахарный диабет», класс VI (G40) – «Эпилепсия»).
43-49
Организация фармацевтического консультирования при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам
Аннотация
Введение. Для реализации возрастающей роли фармацевтического специалиста в обеспечении качества профессиональной деятельности, пропаганде здорового образа жизни и рационального применения лекарственных препаратов путем фармацевтического консультирования предопределяется необходимость обоснования стандартизированных подходов к реализации отдельных групп препаратов с учетом условий их отпуска из аптечных организаций, особенностей их фармакологических эффектов, потенциальных возможностей немедицинского использования и других факторов.
Цель исследования. Обоснование методического подхода к организации фармацевтического консультирования при отпуске рецептурных лекарственных препаратов (на примере комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров).
Материал и методы. Осуществлен обзор и анализ современных исследований, регламентирующих документов в РФ и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по вопросам фармацевтического консультирования, аспектов рационального выбора, назначения и использования лекарственных препаратов, их отпуска из аптечных организаций, инструкций по медицинскому применению, публикаций из баз данных РИНЦ, PubMed, Scopus и др. Проведен контент-анализ официальных источников информации о лекарственных средствах.
Результаты. Представлены результаты обоснования методического подхода к организации фармацевтического консультирования при отпуске рецептурных комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с учетом действующей регламентации при их обращении; фактов злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости; ассортимента и его систематизации с позиции отпуска из аптечных организаций; ограничений использования в детском возрасте.
Заключение. Предложенный подход может быть использован в качестве основы разработки информационно-организационных технологий оптимизации лекарственного обеспечения населения и фармацевтического консультирования пациентов при отпуске рецептурных лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры, алгоритмы консультирования, базы лекарственных препаратов и др.), реализация которых на практике будет способствовать повышению качества фармацевтического обслуживания.
50-56