TURBIDIMETRIC METHOD IN DETERMINING THE BIOLOGICAL ACTIVITY OF AMINOGLYCOSIDE ANTIBIOTICS


如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅或者付费存取

详细

Introduction. Antibiotics are the most widely used group of drugs. Therefore, the standardization and subsequent quality control of drugs in the antibiotic group are of particular relevance. Objective: to develop a turbidimetric method to quantify neomycin sulfate in the medicines used in the Russian Federation. Material and methods. Solutions of neomycin sulfate concentration in the range of 1.5 to 3.66 IU/ml were assessed using the experimental nutrient medium inoculated with Staphylococcus aureus ATCC 6538P in an amount of 2% after 4.5-hour incubation. Results. The turbidimetric procedure for determining the biological activity of the aminoglycoside antibiotic neomycin sulfate was validated according to the following parameters: linearity, precision, accuracy, stability, and specificity. Conclusion. The results of validation tests of the procedure for the quantification of neomycin sulfate provide evidence that the turbidimetric method can determine the biological activity of aminoglycoside antibiotics in research and analytical laboratories and at enterprises. The developed procedure can significantly reduce the time of analysis.

全文:

受限制的访问

作者简介

Ekaterina Semenova

2Research Center for Examination of Medical Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: SemenovaEN@expmed.ru
1st professional category expert of the Laboratory of Antibiotics Moscow, Russian Federation

Svetlana Kuleshova

2Research Center for Examination of Medical Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: Kuleshova@expmed.ru
head of the Laboratory of Antibiotics, candidate of Biological Sciences Moscow, Russian Federation

Anna Luttseva

2Research Center for Examination of Medical Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: Lutceva@expmed.ru
head of the Testing Centre for Evaluation of Medicinal Products' Quality, candidate of Pharmaceutical Sciences Moscow, Russian Federation

Elena Sakanyan

2Research Center for Examination of Medical Products, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: Sakanjan@expmed.ru
director of the Centre of Pharmacopoeia and International Collaboration, Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor Moscow, Russian Federation

参考

  1. Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестник Российской военно-медицинской академии, 2017, 59 (3), 140-6.
  2. Егоров Н.С. Основы учения об антибиотиках. М.: Изд-во МГУ; Наука, 2004; 528.
  3. Ковалева Т.А., Сливкин А.И., Беленова А.С., Суслина С.Н. Биотехнология. Воронеж: Изд-во ВГУ, 2011; 89.
  4. Фаращук Н.Ф. Современные, наиболее употребляемые лабораторные методы исследования антибиотиков. Вестник Смоленской государственной медицинской академии, 2012; 11 (4): 58-63.
  5. Навашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. М.: Медицина, 1977; 216.
  6. Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. М.: ФЭМБ, 2015.
  7. Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения, 2015; 3: 13-7.
  8. Берштейн Е.М. Современные биологические методы оценки активности антибиотиков. Антибиотики и химиотерапия, 1991; 36 (6): 50-3.
  9. Саканян Е.И., Семенова Е.Н., Кулешова С.И., Суханова С.М., Минаева Н.М. Разработка и оценка качества новой питательной среды для количественного определения антибиотиков турбидиметрическим методом. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств, 2018; 20 (2): 21-6.
  10. Багирова В.Л., Гризодуб А.И., Чибиляев Т.Х. и др. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности. М.: Спорт и культура, 2007; 91.
  11. Колпакова С.Д., Колпакова Г.А. Исследование особенностей развития музейных и свежевыделенных из организма штаммов. Вестник СамГУ. Естественно-научная серия., 2005; 6: 184-93.
  12. United States Pharmacopoeia USP 38-NF33. Rockwill, Maryland, USA, 2015; 5089.
  13. Indian Pharmacopoeia. Ghaziabad: Indian Pharmacopoeia Commission, 2010; 2829.
  14. Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC, 2003.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
##common.cookie##