The use of osteogenon in the complex treatment of patients with skeletal fractures

Full Text

В настоящее время опубликовано достаточно большое число научных работ, подтверждающих эффективность применения остеогенона для профилактики и лечения остеопороза — системного заболевания скелета, характеризующегося снижением костной массы и микроархитектурными нарушениями костной ткани [1~5, 8~11, 13, 14]. Возможность использования этого препарата при острой травме опорно-двигательной системы остается малоизученной. Поскольку в состав остеогенона входят компоненты органического матрикса кости и микрокристаллического гидроксиапатита (каждая таблетка содержит оссеин-гидроксиапатито-вое соединение, действующее начало которого соответствует примерно 291 мг оссеина и 444 мг гидроксиапатита), можно ожидать его положительного влияния на процессы метаболизма костной ткани. К сегодняшнему дню уже получены свидетельства благоприятного воздействия этого препарата на костеобразование в лабораторных условиях [12, 15]. Все сказанное выше послужило основанием для выбора остеогенона в качестве средства, оптимизирующего процесс репаративной регенерации костной ткани, при лечении острой скелетной травме в условиях клиники. Целью исследования явилось изучение эффективности применения остеогенона в комплексном лечении больных с переломами костей скелета.

Использовали остеогенон (Osteogenon), выпускаемый компанией «Robapharm Ltd» (Базель, Швейцария), разрешенный к применению Минздравом Российской Федерации, с документально подтвержденным сроком годности. Одна упаковка препарата содержит 40 таблеток с пленочным покрытием, в состав каждой таблетки входит 830 мг оссеин-гидроксиапатитового соединения, что соответствует 75 мг неколлагеновых пептидов/белков, 216 мг коллагена, 178 мг кальция, 82 мг фосфора.

Остеогенон использовали в лечении 48 больных (основная группа) с переломами костей скелета различной локализации (см. таблицу). 19 пострадавших с острой травмой получали курс стационарного и 29 — амбулаторного лечения. Средний возраст пациентов составил 44±3 года. Женщин в анализируемой группе было 33, мужчин — 15. Каждый больной получал по 2 таблетки остеогено-на 2 раза в день в течение 1 мес.

До назначения препарата всем больным проводили исследование для исключения гиперкальциемии и гиперкальциурии, спустя 2 нед после начала лечения повторно определяли уровень кальция в крови. Ни у одного из пациентов в анамнезе не было указаний на почечную патологию.

Динамику репаративного костеобразования оценивали клинически (стихание болевого синдрома, появление способности поднять поврежденную конечность, не испытывая при этом боли, восстановление возможности осевой нагрузки, нормализация тонуса скелетных мышц и объема движения в смежных суставах), а также путем анализа серийных рентгенограмм области перелома. При изучении рентгенограмм обращали внимание на толщину кортикального слоя кости, упорядоченность расположения костных балок, степень выраженности костной мозоли. Каждый из перечисленных параметров оценивали количественно. Последующее проведение системного многофакторного анализа по общепринятой методике [6, 7] давало возможность определить средние взвешенные величины X и Y, характеризующие в условных единицах динамику клинических проявлений перелома (X) и рентгенологических проявлений консолидации (Y). Подобный подход позволял сделать сопоставимыми разноплановые количественные показатели и в конечном итоге получить более объективную характеристику изучаемых процессов.

Распределение больных, получавших остеогенон, по локализации переломов

Контрольную группу составили 27 больных с аналогичными повреждениями (по 3 пациента с соответствующей локализацией переломов). Лечение в этой группе проводили также исходя из общепринятых принципов, но без применения ос-теогенона.

Результаты и обсуждение

В группе больных, получавших остеогенон, была более выражена динамика стихания клинических проявлений перелома. Снижение интенсивности болевого синдрома и уменьшение отека мягких тканей происходило в среднем на 2~3 дня раньше, чем у пациентов контрольной группы (рис. 1).

Рис. 1. Динамика клинических проявлений перелома (X) при лечении без применения и с применением остеогенона

Динамика рентгенологических проявлений консолидации перелома также была более выраженной в основной группе. Достоверно определяемые изменения костной ткани в виде утолщения кортикального слоя, более упорядоченного расположения костных балок, увеличения плотности кости в зоне перелома у большинства больных обнаруживались к началу 3-й недели регулярного применения препарата. После появления положительной функциональной пробы (пациент может поднять поврежденную конечность, не испытывая при этом боли) мягкая костная мозоль у больных, принимавших остеогенон, становилась рентгеноконтрастной на 5-7 дней раньше, чем у пострадавших контрольной группы (рис. 2).

Рис. 2. Динамика рентгенологических проявлений консолидации отломков (Y) при лечении без применения и с применением остеогенона

Наибольший эффект от применения остеогенона отмечен у тех больных, у которых после выполнения операции стабильного остеосинтеза было максимально рано начато восстановительное лечение с использованием статических и динамических упражнений лечебной гимнастики. В амбулаторной группе наиболее благоприятная динамика наблюдалась у пациентов, которым была произведена точная репозиция костных фрагментов.

Ни у одного больного не выявлено осложнений, связанных с применением остеогенона.

Заключение. Препарат остеогенон, представляющий собой сбалансированное сочетание компонентов матрикса кости и микрокристаллического гидроксиапатита, оказывает благоприятное влияние на динамику репаративного процесса кости при ее переломе. Эффект от применения препарата наиболее выражен в тех случаях, когда больным предварительно производится точная репозиция костных фрагментов (при консервативном лечении) или стабильный остеосинтез (при хирургической тактике). Остеогенон хорошо переносится пациентами, не оказывает побочных действий, успешно сочетается как с другими лекарственными средствами (обезболивающие и противовоспалительные препараты), так и с общепринятыми схемами немедикаментозного восстановительного лечения (лечебная гимнастика, дозированная нагрузка по оси конечности, массаж, физиотерапия).

Все вышеизложенное позволяет считать остеогенон перспективным лекарственным средством, способствующим оптимизации процесса репаративной регенерации костной ткани при острой скелетной травме.

About the authors

S. I. Izmalkov

Author for correspondence.
Email: info@eco-vector.com
Russian Federation

Yu. V. Caskets

Email: info@eco-vector.com
Russian Federation

References

Supplementary files

Supplementary Files

Action

1. JATS XML

Download

2. Rice. 1. Dynamics of clinical manifestations of a fracture (X) in the treatment without and with the use of osteogenon

Download (396KB)

Indexing metadata

3. Rice. Fig. 2. Dynamics of radiological manifestations of fragment consolidation (Y) during treatment without and with osteogenon

Download (321KB)

Indexing metadata