Report on the VII All-Russian Symposium with International Participation “Urgent Issues if Tissue and Cell Transplantology”

Abstract

Full Text

В соответствии с планом проведения научно-практических мероприятий по травматологии и ор-топедии под эгидой Общероссийской общественной организации «Ассоциация травматологов-ортопе-дов России» 27-28 апреля 2017 г. в г. Астрахани на базе ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России был проведен очередной VII Всероссийский сим-позиум с международным участием «Актуальные вопросы тканевой и клеточной транспланто-логии». Организаторами симпозиума являлись Центральный научно-исследовательский инсти-тут травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, Астраханский государственный медицинский уни-верситет и Александро-Мариинская областная кли-ническая больница г. Астрахани. В работе симпозиума приняли участие 86 зареги-стрированных делегатов и около 30 человек из чис-ла сотрудников клинических кафедр медицинского университета и лечебных учреждений г. Астрахани, аспирантов, клинических ординаторов и интернов, студентов. Делегаты представляли научно-иссле-довательские и отраслевые институты, учреждения системы РАН, клинические и иные учреждения из 15 городов России. Активными участниками сим-позиума выступили представители научно-меди-цинских центров из ближнего и дальнего зарубе-жья - Германии, Республики Казахстан, Донецкой Народной Республики. На 5 заседаниях Симпозиума было заслушано 39 докладов, которые касались самых различных областей тканевой и клеточной трансплантологии. Сообщения, прозвучавшие на утреннем заседа-нии (председатели: О.Р. Шангина, А.А. Очкуренко, В.С. Акатов), были посвящены вопросам организации и деятельности тканевых и клеточных банков России, правовым и этическим аспектам их деятельности. А.А. Очкуренко (ЦИТО им. Н.Н. Приорова, Москва), оценивая в своем докладе общее состоя-ние российской биоимплантологии, пришел к неутешительным выводам о сокращении сети тканевых банков и затруднении их работы вследствие ряда факторов (слабая законодательная база, органи-зационные проблемы, недостаточная материаль-но-техническая база). Для восстановления статуса российских тканевых банков необходима всесто-ронняя реорганизация их деятельности, начиная от принятия адекватного Закона о трансплантации тканей, решения ряда организационных вопросов, касающихся оборудования, штатов, лицензирова-ния лабораторий и т.д., и заканчивая элементарной протекционистской политикой и помощью государ-ственных структур по отношению к такой важной отрасли медицинской деятельности в России. М.В. Лекишвили (ЦИТО им. Н.Н. Приорова, Москва), разделяя его точку зрения, также отме-тил бедственное положении отечественной транс-плантологии ввиду нехватки трансплантационных материалов в клинической практике и выступил с критикой существующих законодательных актов. В настоящее время в стране имеется 10 государ-ственных лабораторий консервации тканей. В то же время необходимость и потребность в аллогенных тканях высока, что диктует необходимость реорга-низации службы тканевых банков России. Для этого необходимо улучшить работу существующих тка-невых банков, восстановить деятельность ранее за-крытых и при необходимости открыть новые, а затем централизовано координировать их деятельность. Выступавшие руководители тканевых бан-ков О.Р. Шангина (Всероссийский центр глазной и пластической хирургии, Уфа) и А.Н. Тарасов (Астраханский государственный медицинский уни-верситет, Александро-Мариинская областная кли-ническая больница, Астрахань) поделились своими достижениями в тканевой трансплантологии, за-тронув вопросы изготовления имплантатов и пер-спективы их использования. Большой интерес вы-звал доклад почетного доктора Университетской больницы Гиссен и руководителя лаборатории экс-периментальной хирургии Университета Гиссен (Германия) профессора R. Schnettler, посвященный современным подходам к аллогенной костной пла-стике и тактике лечения остеомиелита с примене-нием биологических материалов. Изготавливаемые по предложенной докладчиком методике костные аллоимплантаты могут стать основой для профи-лактики осложнений и лечения костной патологии при наличии риска бактериального инфицирования. Нам представляется целесообразным научное со-трудничество для обмена опытом, совершенствова-ния своих технологий и использования материалов, которые пока отсутствуют на отечественном рынке медицинских услуг. В.С. Акатов (Институт теоретической и экспе-риментальной биофизики РАН, Пущино) отметил, что зарождение технологий регенеративной меди-цины было бы невозможно без методов трансплан-тации тканей и клеток. Реализация в клинической практике созданных технологий позволила добить-ся успехов в самых различных областях медицины. Стала возможной реабилитация целого контингента больных с поражениями костно-мышечной системы, центральной нервной системы, пороками развития. Многие из разработанных методов лечения дали шанс исцеления больным, ранее считавшимся без-надежными. Клинический опыт последних десяти-летий показывает перспективность широкого вне-дрения трансплантации тканей и клеток. Наибольшую полемику вызвали правовые и эти-ческие вопросов тканевой и клеточной транспланто-логии в России. Понимая сложность существующего положения, необходимо признать, что многие про-блемы этих направлений медицины трудноразре-шимы, их решение потребует большого количества усилий и времени. Однако дальнейшее развитие данного направления сопряжено с целым комплек-сом проблем медико-биологического, правового и экономического характера. К сожалению, до нас-тоящего времени не решены правовые проблемы донорства. Если Закон о трансплантации тканей (1992) исходит из презумпции согласия потенциаль-ного донора на забор органов и тканей, то последу-ющие законодательные акты полностью противо-речат данному положению. Делегаты сошлись во мнении, что в стране существуют как юридические несоответствия, так и полное отсутствие регламен-тирующей правовой базы, препятствующие раз-витию обсуждаемых направлений медицины. Ряд путей решения этих проблем был озвучен в докладе С.М. Хомякова (Федеральный научный центр транс-плантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова, Москва). Значительная часть сообщений дневного заседа-ния (председатели: М.В. Лекишвили, А.Н. Тарасов, И.А. Кирилова) была посвящена вопросам разработ-ки, технологии изготовления и хранения биологиче-ских материалов. Д.Я. Алейник (Приволжский федеральный ме-дицинский исследовательский центр, Нижний Новгород) на модели экспериментальной костной раны представила регенераторный потенциал окру-жающих зону дефекта тканей в условиях приме-нения клеточно-инженерной конструкции на осно-ве коллагенсодержащего материла «Коллатамп» и аллогенных мезенхимальных стромальных кле-ток костного мозга. М.Г. Арутюнян (Областной центр травматологии и ортопедии им. проф. Х.Ж. Макажанова, Республика Казахстан) пред-ставила анализ результатов лечения пациентов с костными дефектами различной этиологии и лока-лизации с использованием аллографтов от живого донора с использованием современного аппарата для термической обработки костной ткани Lobator sd-2 («Марбургская система костного банка», Германия), оценив эффективность данной технологии и ее прак-тичность в условиях стационара. И.К. Свиридовой (Национальный медицинский исследовательский ра-диологический центр, Москва) была показана прин-ципиальная возможность создания биосовместимых функционально-ориентированных трехмерных кон-струкций с остеокондуктивными потенциями, анти-бактериальной и противоопухолевой активностью путем включения в состав гидрогеля для печати ан-тибиотика ванкомицина или цитостатика доксору-бицина, предназначенных для замещения костных дефектов в реконструктивно-пластической хирур-гии, ортопедии, онкологии и челюстно-лицевой хи-рургии. А.Н. Накоскин (Российский научный центр «Восстановительная травматология и ортопедия» им. акад. Г.А. Илизарова, Курган) показал возмож-ности использования имплантатов на основе ксено-кости для замещения дефектов костей у домашних животных. А.И. Лебедева (Всероссийский центр глазной и пластической хирургии, Уфа) раскрыла регенераторный потенциал скелетной, сердечной и гладкой мышечных тканей в модельных экспери-ментах на животных с применением биоматериалов «Аллоплант». Д.Ю. Усупжанова (Государственный научный центр Федерального медицинского био-физического центра им. А.И. Бурназяна, Москва) продемонстрировала эффективный метод введения наночастиц на основе сополимера молочной и глико-левой кислот, нагруженных высокотоксичным пре-паратом, в цитоплазму клеток. С.А. Александрова (Институт цитологии РАН, Санкт Петербург) пред-ставила исследование влияния мажорного белка внеклеточного матрикса - коллагена I типа - на функциональную активность и дифференцировку мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга. Серьезного внимания заслу-жили результаты изучения влияния физико-хи-мических свойств деминерализованного костного матрикса на клетки остеогенного и хондрогенного рядов для управления процессами их пролифера-ции, дифференцировки и таксиса при заселении матриксов в задачах регенеративной медицины, представленные И.А. Кириловой (Новосибирский научно-исследовательский институт травматоло-гии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна, Новосибирск). Продолжаются работы по оптимизации их техно-логий. Н.Н. Буторина (Институт биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН, Москва) исследовала ряд коллагенсодержащих скаффолдов, заселяемых ме-зенхимными стромальными клетками, для создания тканеинженерных конструкций и оценила влияние таких скаффолдов на процесс заживления кожных и мышечных повреждений. Следующее заседание было посвящено вопро-сам клеточных технологий, получивших значи-тельное развитие в последние годы (председатели: Р.В. Деев, Г.Г. Неттов). Эти проблемы разрабатыва-ются в целом ряде вузов и институтов нашей стра-ны. На данной секции были представлены доклады о применении клеток стромальной васкулярной фракции из жировой ткани в лечении дефек-тов хряща коленного сустава (Р.З. Салихов, Республиканская клиническая больница, Казань), об исследовании влияния рекомбинантного лиганда Dll4-Fc в комплексе с культивируемыми эндотелио-цитами и дермальными фибробластами человека на васкуляризацию в процессе раневого заживления (Ю.И. Хорольская, Санкт-Петербургский государ-ственный университет, Институт цитологии РАН, Санкт-Петербург), о биологических особенностях лизата тромбоцитов как нексеногенной ростовой до-бавки для культивирования мультипотентных ме-зенхимальных стромальных клеток (Я.Д. Шанский, Национальный медицинский исследовательский радиологический центр, Москва), о «двухкассетной» плазмидной конструкции, кодирующей гены BMP2 и VEGF-165, на индукцию остео- и ангиогенеза in vitro и in vivo (С.И. Рожков, Московский медико-сто-матологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва), о влиянии методов заготовки костнозаме-щающего материала на основе аллокости на биосов-местимость с мультипотентными мезенхимальными стромальными клетками (К.А. Воробьев, Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена, Санкт-Петербург). На секции под председательством И.С. Рагинова, И.А. Кириловой, О.В. Паюшиной были представле-ны результаты экспериментальных исследований в офтальмохирургии, травматологии и ортопедии, ре-генеративной медицине и других областях (И.С. Ра-гинов, Республиканская клиническая больница, Казань; Ю.А. Предеин, Новосибирский научно-ис-следовательский институт травматологии и орто-педии им. Я.Л. Цивьяна, Новосибирск; А.В. Юдаков, Самарская областная клиническая офтальмоло-гическая больница им.Т.И. Ерошевского, Самара; Л.Р. Валиуллин, Федеральный центр токсикологи-ческой, радиационной и биологической безопаснос-ти, Казань; О.И. Александрова, Институт цитологии РАН, Санкт-Петербург; О.В. Паюшина, Институт биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН, Москва). Научная программа Симпозиума касалась раз-личных аспектов тканевой и клеточной трансплан-тологии. Анализ докладов показывает, что транс-плантаты нашли широкое применение в таких областях клинической медицины, как оторинола-рингология, стоматология, кардиоваскулярная и аб-доминальная хирургия. На сегодня фактически нет разделов клинической практики, где бы не находили применение тканевые и клеточные биоматериалы. Значительная часть сообщений (более полови-ны докладов) была посвящена проблемам примене-ния трансплантатов в травматологии и ортопедии. Аспекты костной трансплантации и пластической хирургии структур мягкого остова успешно раз-рабатываются в Центральном научно-исследова-тельском институте травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, Новосибирском научно-исследова-тельском институте травматологии и ортопедии, Научно-исследовательском детском ортопедиче-ском институте им. Г.И. Турнера, Российском на-учно-исследовательском институте травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена, Российском научном центре «Восстановительная травматология и орто-педия» им. акад. Г.А. Илизарова, Астраханском го-сударственном медицинском университете. Заключительное заседание было посвяще-но клиническим аспектам тканевой и клеточной трансплантологии (председатели: С.В. Дианов, А.П. Поздеев, R. Schnettler). Ряд докладов был по-священ успешному применению трансплантатов в костной онкологии. Так, А.П. Поздеев (Научно-исследовательский детский ортопедический инсти-тут им. Г.И. Турнера, Санкт-Петербург) предложил дифференцированный подход для костнопласти-ческого замещения резекционных дефектов при лечении детей с доброкачественными опухолями и опухолеподобными поражениями костей. С.В. Диа-нов (Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань) клинико-рентгенологи-чески исследовал процессы восстановления кости после удаления опухоли, криовоздействия и кост-ного аллопластического замещения дефектов ко-сти. Г.Г. Неттов (Городская клиническая больница №7, Казань) представил многолетний опыт при-менения цитоактивного материала ЛитАр при за-мещении опухолевых и травматических дефектов костей кисти. А.Н. Тарасов показал эффективность аллопластического замещения резекционных де-фектов после удаления опухолеподобных заболе-ваний костей оригинальными костными аллотран-сплантатами, очищенными от миелоидно-жирового костного мозга и элементов крови. Э.Э. Арустамян (Астраханский государственный медицинский университет, Астрахань) представил редкий слу-чай криза отторжения аллотрансплантатов при криохирургическом лечении хондром. Кроме того, на этом секционном заседании были представлены результаты внедрения клеточ-ных технологий при лечениии асептического не-кроза головки бедренной кости (А.И. Горбатенко, Ростовский государственный медицинский уни-верситет, Ростов-на-Дону; Г.В. Лобанов, Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького, Республиканский травматологический центра, ДНР) и ложных суставов (Р.Ф. Масгутов, Республиканская клиническая больница, Казанский (Приволжский) федеральный университет, Казань). Д.В. Римашевский (Российский университет друж-бы народов, Москва) проанализировал результаты работы костного банка Научно-исследовательского института травматологии и ортопедии г. Астана за 10 лет и опыта применения заготовленной кости при дефектах вертлужной впадины. Большинство докладов отразило современный высокий научно-практический уровень и понимание всей сложности тканевой и клеточной транспланто-логии. Ряд докладов вызвал полемику и критику, которая, как правило, порождалась некорректно выполненными экспериментальными работами, не-ясностью правовых основ применения клеточных технологий в клинической практике. Подводя некоторые итоги прошедшего Симпозиума, хотелось бы отметить, что несмотря на существенный спад в деятельности тканевых банков, недостаточность финансирования, труд-ности законодательного и нормативно-правового обеспечения трансплантационной деятельности, сложность существующего положения тканевой и клеточной трансплантологии, трудноразрешимость существующих проблем, их решение возможно, хотя и потребует большого количества совместных усилий и времени. Анализ докладов показал, что потребность в аллогенных тканях достаточно высо-ка, как следствие, различные виды биоимплантатов успешно применяются в клинических условиях, а существующие на данный момент тканевые банки ведут продуктивную научно-исследовательскую работу. В заключение работы Симпозиума его участни-ками была принята следующая резолюция. РЕЗОЛЮЦИЯ VII Всероссийского симпозиума с международным участием «Актуальные вопросы тканевой и клеточной трансплантологии» Учитывая изложенное, участники Всероссий-ского симпозиума «Актуальные вопросы ткане-вой и клеточной трансплантологии» (г. Астрахань, 2017 г.), а также руководители научно-медицинских учреждений, имеющих в своей структуре службы тканевой и клеточной трансплантации, обращаются к Министерству здравоохранения, органам законо-дательной и исполнительной власти Федерального центра и субъектов Российской Федерации, лидерам общественных медицинских объединений с прось-бой принять безотлагательные меры, нацеленные на законодательное, нормативно-правовое, организа-ционное и экономическое обеспечение деятельности в сфере тканевой и клеточной трансплантологии. Комплекс предлагаемых мер должен включать сле-дующие решения: 1. Все законодательные и нормативно-право-вые акты, регулирующие организацию донорской службы, а также деятельность медицинских учреж-дений в области трансплантации биоматериалов, не-обходимо привести в соответствие с Федеральным законом Российской Федерации «О транспланта-ции органов и (или) тканей человека» №4180-1 от 22 декабря 1992 г. с дополнениями от 24 мая 2000 г. При этом необходимо сохранить базовый принцип презумпции согласия на донацию тканей и органов, впервые законодательно закрепленный в России и в последующем заимствованный правовыми институ-тами целого ряда европейских стран, в итоге заняв-ших лидирующие позиции в сфере трансплантоло-гии. 2. Учитывая, что основным источником полу-чения тканей и органов является аутопсийный ма-териал, необходимо отрегулировать порядок про-ведения экспертизы потенциальных доноров и процедуру заготовки биоматериала в танатологиче-ских отделениях БСМЭ. Обращение научно-меди-цинских и лечебных учреждений, указанных в при-казе Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осущест-вляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» №357 от 27 мая 2007 г., должно быть абсолютным основанием для БСМЭ в обеспече-нии службы трансплантологии донорскими тканями и органами. Отчетные формы танатологических отделений БСМЭ должны отражать участие экспертов в созда-нии и работе донорских пунктов и быть критерием их высокого профессионализма. Важнейшим приоритетом в деятельности сети БСМЭ должна стать государственная программа развития отечественной трансплантологии. 3. Поддерживая инициативу Комитета Государ-ственной Думы РФ по науке и наукоемким техноло-гиям, предлагаем сформировать межведомственную группу из профильных специалистов различных министерств и ведомств, академических и отрасле-вых институтов с целью координации фундамен-тальных и прикладных научно-исследовательских работ, подготовки кадров в области биомедицинских технологий. 4. Следует также повысить ответственность средств массовой информации за тенденциозное, а порой и просто искаженное представление о состо-янии службы трансплантологии России. Возможным путем решения назревших меди-ко-социальных проблем представляется создание Общественного совета по пропаганде донорства и достижений отечественной трансплантологии. И эта задача государственного масштаба. В подобном Совете могли бы успешно работать юристы, органи-заторы здравоохранения, врачи различных специ-альностей, представители СМИ, лидеры традици-онных религиозных конфессий. Только координированные усилия государ-ственных органов и профессионального сообще-ства, направленные на развитие биомедицинских технологий в Российской Федерации, позволят вернуть страну в число лидеров в сфере транс-плантологии. Таким образом, решение вышеуказанных про-блем требует принятия комплексных мер госу-дарственного регулирования, включая законода-тельное, для обеспечения разработки, экспертизы, регистрации и внедрения технологий транспланта-ции биоматериалов в практику оказания медицин-ской помощи в Российской Федерации.