Разработка и валидация методики количественного определения нового биологически активного соединения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом титрования в неводной среде
- Авторы: Луценко Д.Н.1, Компанцева Е.В.1, Чиряпкин А.С.1, Ушакова Л.С.1
-
Учреждения:
- Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
- Выпуск: Том 26, № 9 (2023)
- Страницы: 33-38
- Раздел: Фармацевтическая химия
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/601798
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2023-09-05
- ID: 601798
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Актуальность. В связи с широким распространением заболеваний сердечно-сосудистой системы, актуальным является разработка и изучение лекарственных средств, направленных на лечение заболеваний системы кровообращения. На кафедре фармацевтической и токсикологической химии Волгоградского государственного медицинского университета синтезировано новое биологически активное соединение (БАС) производное хиназолина: N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил] пропионил]-гуанидин (VMA-13-15), которое на этапе доклинических исследований подтвердило перспективность применения в медицинской практике в качестве кардиопротекторного и нейропротекторного лекарственного средства.
Цель исследования – разработка и валидация методики количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил]про-пионил]-гуанидина (VMA-13-15).
Материал и методы. Объект исследования – лабораторные образцы N-[2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15, серии 2019, 2020 и 2021). В качестве стандартного образца (СО) использовался дважды перекристаллизованный из метанола и высушенный до постоянной массы лабораторный образец VMA-13-15. Количественное определение проводили методом кислотно-основного титрования в неводной среде. Конец титрования фиксировали потенциометрически.
Результаты. Определены константы ионизации VMA-13-15. Разработана методика количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина методом кислотно-основного титрования в среде растворителя уксусной кислоты ледяной с установлением точки эквивалентности с помощью потенциометра. Разработанная методика валидирована по основным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, сходимость и аналитическая область. Проведенный валидационный анализ разработанной методики подтверждает, что методика пригодна для количественного определения содержания основного вещества в субстанции VMA-13-15.
Выводы. Разработана и валидирована методика потенциометрического титрования N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина в неводной среде.
Полный текст
Об авторах
Д. Н. Луценко
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: lucenkodasha95@mail.ru
специалист по учебно-методической работе, кафедра биологической химии
Россия, ПятигорскЕ. В. Компанцева
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Email: dskompanceva@mail.ru
д.фарм.н., профессор, кафедра фармацевтической химии
Россия, ПятигорскА. С. Чиряпкин
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Email: alexey.chiriapkin@yandex.ru
преподаватель, кафедра фармацевтической химии
Россия, ПятигорскЛ. С. Ушакова
Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Email: uchakova2002@yandex.ru
к.фарм.н., доцент, кафедра токсикологической и аналитической химии
Россия, ПятигорскСписок литературы
- Патент RU 2 622638 C1. Производные хиназолин-4(3Н)-она, обладающие нейро- и кардиопротекторной активностью. В.И. Петров, И.Н. Тюренков, А.А. Озеров, М.С. Новиков и др. Опубликованно: 19.06.17. Бюл.17.
- Глухова Е.Г. Синтез и фармакологические свойства новых карбонильных производных хиназолин-4(3Н)-она: Дисс. … канд. фарм. наук. Волгоград. 2016; 120 с.
- Зиятдинова Г.К., Варламова Р.М., Медянцева Э.П. Титриметрические методы в фармацевтическом анализе: учебное пособие [Электронный ресурс]. Казань: Казан. ун-т, 2018: 98 с.
- Компанцева Е.В., Луценко Д.Н., Гарсия Е.Р. Определение биологически активного соединения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина методом капиллярного электрофореза Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020; 23(10): 40–45.
- Альберт А., Сержент Е. Константы ионизации кислот и оснований. Москва, Ленинград: Химия, 1964; 380 c.
- Компанцева Е.В, Луценко Д.Н., Глушко А.А. Разработка и валидация методики количественного определения биологически активного соединения n-(2-[4-оксо-3(4H)-хиназолинил] пропионил)гуанидина. Аспирантский вестник Поволжья. 2019; 56: 122–127.
- ChemAxon – Software Solutions and Services for Chemistry and Bioloogy. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://chemicalize.com.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. МЗ РФ. М., 2018; Т. 1. URL: http:// femb.ru/femb/ pharmacopea.php (дата обращения 22.09.2022 г.).
- Daksh S., Goyal A., Pandiya C.K. Validation of analytical methods - Strategies & Singficance. Int. J. Res. Dev. Pharm. L. Sci. 2015; 4(3): 489–497.
Дополнительные файлы
