Том 28, № 1 (2025)

Представлена основная классификация вспомогательных веществ, используемых в составе лекарственных средств по их функциональному назначению, проведен сравнительный анализ нормативных документов, регламентирущих качество вспомогательных веществ, включаемых в состав лекарственных средств, начиная с этапа фармацевтической разработки. Особое внимание уделено перечню показателей качества, включение которых в фармакопейные статьи или спецификации является обязательным.

Введение. Изучение и рациональное использование дикорастущих растений местной флоры является одним из приоритетных направлений в развитии фармацевтической химии, направленных на поиск новых лекарственных средств. В работе освещены некоторые фитохимические аспекты гвоздики аварской (Dianthus awaricus Khar.), эндемичного вида для Республики Дагестан, интродуцированного в условиях Цудахарской экспериментальной базы Горного ботанического сада ДФИЦ РАН (1100 м над у.м.), для сравнительного исследования фенольных соединений в растениях и расширения культигенного ареала дикорастущего и белоцветкового вида гвоздики.

Цель исследования – предварительное изучение и оценка суммарного содержания флавоноидов и антоцианов в различных органах эндемичного вида флоры Дагестана – Dianthus awaricus Khar, а также сравнительный анализ массы сотни семян и содержания жирного масла семян в условиях интродукции.

Материал и методы. Объектом исследования служил белоцветковый эндемичный вид гвоздики аварской – Dianthus awaricus Khar. Суммарное содержание флавоноидов и антоцианов и жирного масла определяли по стандартным методикам.

Результаты. Проведенные исследования методом спектрофотометрии выявили, что наибольшее содержание флавоноидов наблюдается в цветках, листьях и семенах D. awaricus. Максимальное содержание флавоноидов – в цветках образца «Цудахар» (1,078%), а также в листьях (0,980%) и цветках (0,925%) образца «Гуниб». По содержанию антоцианов наиболее выгодно отличаются листья, стебли и надземная часть растений без семян (0,051–0,077%).

Выводы. Впервые проведены фитохимические исследования содержания фенольных соединений в растениях различных природных образцов и жирного масла (9,9–10,5%) в семенах D. awaricus в условиях Цудахарской экспериментальной базы. Полученные данные по химическому составу фенольных соединений в надземной части D. awaricus существенно повышают возможности оценки перспективности данного вида сырья.

Введение. Пропранолол, являющийся b-адреноблокатором неизбирательного действия, включен в российские и международные протоколы лечения многих кардиологических заболеваний у детей и взрослых, он также показал свою эффективность в терапии инфантильных гемангиом, мигрени, глаукомы и ряда других заболеваний. Фармацевтической промышленностью пропранолол выпускается в таблетках по 10 и 40 мг, в то время как для лечения детей необходимы дозировки 0,5–2,5 мг/кг/сут. Обеспечить индивидуальное дозирование позволяют экстемпоральные лекарственные средства для внутреннего применения.

Цель исследования − разработка методики количественного определения пропранолола спектрофотометрическим методом в порошках с декстрозой или лактозой и её валидационная оценка.

Материал и методы. В работе использовали фармацевтические субстанции пропранолола гидрохлорида (Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), декстрозы моногидрата (Weifang Shengtai Medicine Co., Ltd, Китай) и лактозы моногидрата (DFE Pharma GmbH&Co. KG, Goch, Германия). Оптическую плотность растворов измеряли на спектрофотометре UNICO 2802 (Россия) при длине волны 290 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм. Взвешивание навесок проводили на аналитических весах АДВ-200М (Россия).

Результаты. Разработана методика спектрофотометрического количественного определения пропранолола в порошках, содержащих декстрозу или лактозу. Валидация представленной методики, проведенная в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0012 «Валидация аналитических методик» Государственной фармакопеи XV издания, показала её специфичность, линейность в диапазоне от 12 до 28 мкг/мл (r=0,9995 для порошка с декстрозой и r=0,9997 для порошка с лактозой), промежуточную (внутрилабораторную) прецизионность и правильность. Результаты не отягощены систематической погрешностью. Относительное стандартное отклонение (RSD) не превышает 2,0%.

Выводы. Разработана и проведена валидационная оценка спектрофотометрической методики количественного определения пропранолола в порошках с декстрозой или лактозой. Предложенная методика может быть использована в контроле качества экстемпоральных лекарственных средств.

Метаболомика — новый подход в современной медико-биологической науке, целью которого является изучение уникальных химических веществ, специфичных для процессов, протекающих в живых клетках. Благодаря постоянному развитию передовых аналитических методов и биоинформатики, метаболомика широко применяется в качестве нового, целостного диагностического инструмента в клинических и биомедицинских исследованиях. Метаболическое перепрограммирование является отличительной чертой злокачественной опухоли. Исследования показали, что в трансформированных клетках, в том числе молочной железы, происходят глубокие изменения метаболизма, направленные на выживаемость. Выявление онкометаболитов считается на сегодняшний день одной из важных проблем современной науки, так как позволяет понять метаболические пути трансформированой клетки, что важно как для диагностики, так и поиска новых терапевтических мишеней. В связи с развитием новых химических технологий появились возможности определять уровень стероидов и их метаболитов, а также жирных кислот в опухоли. Одним из таких методов, наряду с ЯМР-спектрометрией и жидкостной хроматографией в соединении с масс-спектрометрией (ЖХ-МС), является газовая хроматография с масс-спектрометрией ГХ-МС. Огромный прогресс в применении данных современных аналитических методов позволяет получать более глубокое и точное описание метаболических процессов.

В настоящей обзорной статье обсуждаются текущие и актуальные препятствия в исследованиях метаболомики злокачественных опухолей. Рассматриваются некоторые из самых последних и интересных разработок в области метаболомики, которые могут решить некоторые из этих проблем.

Цель работы – сообщить сообществу исследователей онкометаболомики о проблемах и их возможных решениях.

Введение. Необходимость микробиологического контроля консервирующих растворов и осуществления опосредованной оценки состояния сохраняемых в них анатомических препаратов актуализирует вопросы адаптации методик количественного определения уровня микробной обсемененности к специальным условиям равновесных систем, в которых содержатся биологические препараты.

Цель исследования – скрининг, экспериментальная апробация и адаптация микробиологических методик количественной оценки уровня микробной обсемененности для мониторинга микробиологической чистоты консервирующих растворов на примере раствора Мельникова–Разведенкова (КР).

Материал и методы. Объектом исследования являлся КР в модификации ФГБНУ ВИЛАР. В исследовании применяли методы количественной оценки уровня микробной обсемененности при посеве на агаризованные среды поверхностным и глубинным способами, а также методы вакуумной мембранной фильтрации и мембранной фильтрации под давлением.

Результаты. В результате скрининга, экспериментальной апробации и сравнительного анализа методов количественной оценки уровня микробной обсемененности выделены наиболее перспективные методические подходы для микробиологического мониторинга консервирующих растворов, обладающих бактериостатическими свойствами, и адаптированы для количественного контроля микробной обсемененности КР.

Выводы. При микробиологическом исследовании образцов КР показана целесообразность применения метода мембранной вакуумной фильтрации с использованием мембранных фильтров из смеси ацетата и нитрата целлюлозы с номинальным диаметром пор 0,45 мкм. Для стерилизации исследуемого раствора перспективным является применение вакуумного способа фильтрации через мембранные фильтры с номинальным диаметром пор 0,22 мкм.