Standardization of medicinal drug with original substance of benzophenone derivative for HIV-1 infection treatment


如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅或者付费存取

详细

Synthetic pyrimidine derivative of benzophenone l-[2-(2-benzoylphenoxy)ethyl]-6-methyluracil was proposed as an original pharmaceutical substance for the development of antiretroviral drugs. The aim of the study was to develop and validate methods for gualitative and guantitative standardization of the drug dosage form (tablets) with the original pharmaceutical substance of the benzophenone derivative for the treatment of HIV-1 infection. Material and methods. Experimental tablets were obtained in laboratory conditions of RMC "HOME OF PHARMACY" (Russia) in accordance with laboratory guidelines and analyzed by various pharmacopoeia methods. Results. In order to evaluate the identification and guantify the active substance in the drug high-performance liguid chromatography with UV detection was proposed, acceptance criteria for guality control were established, methods were validated according to modern reguirements and met them in all parameters. To assess the tablets guality tests on the characteristics of appearance, average weight and uniformity in weight, abrasion, disintegration, excipients (aerosil) were proposed. Conclusion. Methods of standardization based on HPLC with UV-detection for dosage form with original pharmaceutical substance based on benzophenone derivative for treatment of HIV-1 infection were proposed and validated.

全文:

受限制的访问

作者简介

V. Kosman

St.-Petersburg Institute of Pharmacy

Email: kosmanvm@doclinika.ru
Ph.D. (Pharm.) Russian Federation, Leningrad region, Vsevolozhski municipal district, Kuzmolovo

E. Jain (Korsakova)

Lomonosov Moscow State University

Post-graduate Student Russian Federation, Moscow

D. Demchenko

St.-Petersburg Institute of Pharmacy

Ph.D. (Pharm.) Russian Federation, Leningrad region, Vsevolozhski municipal district, Kuzmolovo

V. Makarov

RMC "HOME OF PHARMACY"

Email: info@doclinika.ru
Dr.Sc. (Med.), Professor Russian Federation, Leningrad region, Vsevolozhski municipal district, Kuzmolovo

V. Balabanyan

Lomonosov Moscow State University

Dr.Sc. (Pharm.) Russian Federation, Moscow

参考

  1. Лагунин А.А., Филимонов Д.А., Глоризова Т.А. и др. Виртуальный скрининг в библиотеках коммерчески доступных органических соединений потенциальных средств для профилактики ВИЧ-инфекций. ХФЖ. 2013; 47(7): 3-21.
  2. Печинский С.В., Курегян А.Г., Озеров А.А., Новиков М.С. Дизайн новых производных урацила, обладающих ингибиторной активностью в отношении обратной транскриптазы мутанта K103N/Y181C ВИЧ-1. ХФЖ. 2015; 49(10): 40-43.
  3. Ростова Н.Б., Иванова Э.С., Гудилина Н.А., Киселева О.В. Антиретровирусная терапия: подходы к лечению и реальная практика назначений при лечении вич-инфицированных пациентов. Медицинский альманах. 2016; 1(41): 112-116.
  4. Chabria S.B., Gupta S., Kozal M.J. Deep sequencing of HIV: clinical and research applications. Annual review of genomics and human genetics. 2014; 15: 295-325.
  5. Ozerov A., Novikov M., Khandazhinskaya A., Solyev P. Selective n‘-alkylation of 1, 3-dibenzoyluracils: one-pot way to n‘-monosubstituted uracil derivatives. Heterocycles: an international journal for reviews and communications in heterocyclic chemistry. 2017; 94(5): 912-922.
  6. Novikov M.S., Ivanova O.N., Ivanov A.V., Valuev-Elliston V.T., Temburnikar K., Ozerov A.A., Gurskaya G.V., Kochetkov S.N., Pannecouque C., Balzarini J., Seley-Radtke K.L. 1-[2-(2-Benzoyl- and 2-benzylphenoxy)ethyl]uracils as potent anti-HIV-1 agents. Bioorg. Med. Chem. 2011; 19: 5794-5902.
  7. Озеров А.А., Новиков М.С., Луганченко А.И., Хартман Т., Букхайт Р.У. Новые №[2-(Бензоилфенокси)этил]производные нуклеиновых оснований - синтез и анти-ВИЧ-1 активность in vitro. Волгоградский научно-медицинский журнал 2012; 4: 15-18.
  8. Макаров В.Г., Макарова М.Н., Демченко Д.В., авторы; АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ», патентообладатель. Способы повышения растворимости лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона. Патент РФ 2729792. 12.08.2020
  9. Косман В.М., Облучинская Е.Д., Пожарицкая О.Н., Шиков А.Н. Сквозная стандартизация субстанции фукоидана из фукуса пузырчатого Fucus vesiculosis L. и препаратов на ее основе. Фармация. 2017; 66(6): 20-24.
  10. Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIV изд. М.: МЗ РФ. 2018; Т.1-4: 7019 с.
  11. Руководство по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств. Утв. pешением коллегии стран ЕЭК от 17.07.2018 № 113. 2018: 26 с.
  12. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 2007: 49 с.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Russkiy Vrach Publishing House, 2021
##common.cookie##