USING OF THE NEW TECHNOLOGIES FOR PRODUCING MEDICAL OXYGEN AND APPLICATIONS OF IT IN MILITARY MEDICAL ORGANIZATIONS

Abstract


Currently known methods of producing medical oxygen are described. The characteristics, that create restrictions or decide if one method is promising or not in the medical service, have been listed. A retrospective evaluation for the results of the science research and technical testing works carried out in the period from 2004 to 2008 in this direction military and hospital echelons of the medical service of the Russian Federation armed forces has been given. The pressure swing adsorption technology has been described. Blocks and components required to create a mobile installation for the production storage and distribution of the 93% oxygen gas at the stages of medical evacuation in military medical organization has been specified. It has been shown that the technical characteristics of the installation and quality of the 93% medical oxygen gas, depends the most on the adsorbent chosen and components of the installation in general. The creation of a domestic installation based on pressure swing adsorption technology allowing 93% medical oxygen gas production, storage and distribution to the functional units in military medicine jrganisations has been established (bibliography: 9 refs).

Full Text

Стандарт оказания скорой медицинской помощи при острой респираторной недостаточности (ОРН) регламентирует проведение кислородотерапии, которая показана при насыщении кислородом гемоглобина менее 92%, а также при клинических проявлениях гипоксии [1]. ОРН травматической этиологии чаще является медико-санитарным последствием военных действиях или чрезвычайных ситуаций и требует ингаляторного введения лекарственных препаратов и КМ, а также искусственной вентиляции легких в войсковом и госпитальном звеньях МС ВС РФ. В настоящее время в ВС РФ кислородообеспечение организовано с помощью доставки до потребителя баллонов с газом, полученным в промышленных условиях. «Баллонная» схема является высокорискованной и не соответствует современным требованиям к оснащению медицинских частей и подразделений. Так, баллонная схема, будучи ограниченной количественно, зависимой от поставок газоснабжающих организаций, от возможности транспортировки баллонов, не обеспечивает достаточного уровня мобильности частей и подразделений, а также не способствует повышению оперативности работы подразделений медицинского снабжения. Выявленные риски возможно минимизировать при получении КМ из неиссякаемых и легкодоступных источников в полевых условиях [2]. Попытки модернизировать систему обеспечения КМ войсковых этапов медицинской эвакуации и военных госпиталей по результатам проведенных в период с 2004 по 2008 г. научно-исследовательских и ОКР были предприняты. Однако они не привели ни к совершенствованию материально-технической базы, ни к созданию технических средств, позволяющих получать КМ в полевых условиях с помощью валидированного технологического процесса и с получением стандартизованного продуктового газа. И сегодня на оснащении МС отсутствуют средства получения лекарственного средства (ЛС) КМ газообразного 93% [3]. С учетом сложившейся ситуации и ее негативного влияния на медицинское обеспечение войск (сил) для военного здравоохранения с конца 2016 г. началась ОКР «Разработка технических средств обеспечения кислородом медицинским войскового и госпитального звеньев медицинской службы ВС РФ» (шифр «Кислород»). В ее рамках к 2019 г. будет создана мобильная установка для получения, накопления (хранения), доставки, распределения КМ газообразного (индекс изделия - МУПК-КБА-93). Последняя будет смонтирована на автоприцепе в контейнерном исполнении и предназначена для получения из атмосферного воздуха КМ газообразного 93% методом КБА, а также его хранения и доведения до функциональных подразделений в полевых и стационарных условиях [4-6]. Известен факт, что установки для получения КМ с помощью технологии КБА широко используются в различных отраслях, в том числе в гражданском здравоохранении [7, 8]. Однако на сегодняшний день использование генераторов (концентраторов) кислорода, работающих по этой технологии и вырабатывающих кислород, предназначенный для дальнейшего применения в качестве ЛС, является нелегитимным. Об этом свидетельствует письмо Росздравнадзора для руководителей территориальных органов Росздравнадзора по субъектам РФ от 10.09.2014 г. № 01И-1374/14. На этапах согласования единого сквозного плана создания изделия военной техники ОКР, а также контроля разработки и оценки технического проекта Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова, осуществляющая военно-научное сопровождение ОКР, предложила ряд организационных и технико-технологических решений, реализация которых позволит ввести в обращение КМ газообразный 93%, полученный с помощью МУПК-КБА-93, в соответствии с нормами отечественного законодательства. Следует отметить, что комплекс технико-технологических решений для МУПК-КБА-93 должен обеспечить стабильность не только показателей качества самого изделия военной техники, но и продуктового газа. При этом заложенные на этапе технического проектирования блоки МУПК-КБА-93 создадут предпосылки успешного прохождения предрегистрационных процедур для регистрации КМ в качестве ЛС, а также для регистрации установки МУПК-КБА-93 в качестве изделия медицинского назначения. Так, стесненные полевые условия не предполагают отбора проб КМ газообразного 93% в газоотборники и дальнейшего контроля их качества в условиях лаборатории согласно требованиям Федерального закона об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ [9]. В связи с этим уже на первом этапе ОКР заложена возможность контроля качества продуктового газа в автоматическом режиме с помощью газоанализаторов установки. Важно, что комплектация установки гарантирует отсутствие в получаемом продукте: ацетилена, масла, водяных паров, газообразных кислот и оснований, а уровень идентифицируемых автоматически примесей будет мониторироваться и отражаться на дисплее. Об отклонении от норм критических показателей работы установки (уровень давления подачи на оконечные устройства, объемная доля кислорода, расход кислорода) будет оповещать сигнализация. Работа МУПК-КБА-93 предполагается от сети переменного тока с напряжением 380 В, мощностью не более 20 кВт. При этом производительность по получению КМ газообразного 93% (при нормальном давлении) из атмосферного воздуха - не менее 208 тыс. л/сут. Предусмотрено наличие резервных баллонов, смонтированных на рампе, а также возможность заправки стандартных транспортных баллонов. В стационарных условиях для проведения мероприятий оксигенотерапии достаточно подачи КМ в кислородопровод под давлением 5 бар и далее в централизованную газораспределительную систему. В полевых же условиях необходимы резервное накопление (хранение) КМ, возможность заправки им 2-литровых баллонов от 40-литровых транспортных баллонов, а также наличие универсальной разводки. Исходя из этого в мобильной установке для получения, накопления (хранения), распределения КМ газообразного 93% на этапах медицинской эвакуации в военно-медицинских организациях предусмотрены: блок накопления (хранения), блок заправки, а также универсальная разводка для подачи КМ 20 пациентам. Таким образом, комплексный и научно обоснованный подход при создании МУПК-КБА-93 является прецедентным как в военном, так и в гражданском здравоохранении. Достижение поставленной ОКР цели позволит впервые применять КМ, полученный с использованием технологии КБА при проведении кислородотерапии в войсковом и госпитальном звеньях МС ВС РФ.

About the authors

Rimma Airatovna Enikeeva

S. M. Kirov Military Medical Academy the Russian Defense Ministry


References

  1. Приказ МЗ РФ от 05.07.2016 г. № 458 «Об утверждении стандарта оказания медицинской помощи при острой респираторной недостаточности».
  2. Мирошниченко Ю. В., Еникеева Р. А., Кассу Е. М. Характеристика способов получения кислорода медицинского и перспективы их применения в военном здравоохранении. Вестн. Рос. воен.-мед. акад. 2016; 2 (54): 157-63.
  3. Марасанов Р. А., Чирков А. И., Васягин А. И. В кн.: Технические средства медицинской службы Вооруженных сил СССР: Справочник. М.: Военное издательство; 1986: 283-90.
  4. Мирошниченко Ю. В., Еникеева Р. А., Перфильев А. Б., Кассу Е. М. Ретроспективный анализ отечественных фармакопейных статей на кислород медицинский. Вестн. Рос. воен.-мед. акад. 2017; 1 (57): 194-7.
  5. Мирошниченко Ю. В., Еникеева Р. А., Перфильев А. Б., Кассу Е. М. Стандартизация кислорода медицинского в России и за рубежом. Вестн. Рос. воен.-мед. акад. 2016; 1 (53): 203-6.
  6. Саканян Е. И., Мирошниченко Ю. В., Еникеева Р. А., Биченoва К. А., Перфильев А. Б., Кассу Е. М. Подходы к унификации национальных и зарубежных требований к качеству медицинских газов. Вестн. Рос. воен.-мед. акад. 2015; 3 (51): 162-5.
  7. Акулов А. К. Производство кислорода 95 и 99% из воздуха методом короткоцикловой безнагревной адсорбции. СФЕРА. Нефть и Газ. 2014; 3 (41): 58-62.
  8. Müller H. Medical Gases: Production, Applications and safety. Weinheim: Wiley-VCH Verlag GmbH & Co; 2015. 168.
  9. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Statistics

Views

Abstract - 132

PDF (Russian) - 59

Cited-By


Article Metrics

Metrics Loading ...

PlumX

Dimensions


Copyright (c) 2017 Enikeeva R.A.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies