Practice of information transparency introduction into supervisory actions over medicines turnover

Abstract


The assessment of current transparency introduction practice by Federal Service for Surveillance in Healthcare and its local authorities within implemented in Russia concept of federal executive authority’s transparency. Information data from official site of Federal Service for Surveillance in Healthcare and local authorities was studied. The correspondence between the outcomes of supervisory measures to protect the rights of legal entities and the principles of individual entrepreneurs under state supervision is analyzed. The information openness monitoring of Federal Service for Surveillance in Healthcare and its80 local authorities was performed. It is shown that the existing mechanisms (tools) of openness are not fully consistent with accepted in Russian principles, aims and objectives of transparency. The completeness, clarity and availability of information by Federal Service for Surveillance in Healthcare and its local authorities about control and supervisory activities that are to be disclosed are not ensured. It is concluded that there are shortcomings in the procedure of forming the state information resource containing information about the results of verification activities conducted by Federal Service for Surveillance in Healthcare and local authorities. It is still necessary to detail the mechanisms in the field of ensuring openness and transparency of the information provided in order to improve the efficiency and effectiveness of Federal Service for Surveillance in Healthcare and its local bodies.

Введение. В послании В.В. Путина Федерально- му Собранию правительству было поручено внести предложения по переходу системы государствен- ного регулирования на измеряемые, прозрачные и понятные для общества результаты деятельности и внедрению новых методов и форм контроля (надзора) [2]. Принятые в последнее время основополагающие нормативно-правовые акты, которые регламентируют работу надзорных органов в рамках проекта «Откры- тое правительство», безусловно, способствовали повышению открытости и действенности контрольно- надзорных мероприятий. На необходимость измене- ния принципов оценки результативности контроль- но-надзорных госструктур указывается и в Послании Президента России 2013 г. [3], в котором говорится о том, что эту работу необходимо оптимизировать. В России механизмы и инструменты открытости осуществляются федеральными органами исполни- тельной власти всех сфер деятельности в соответ- ствии с Концепцией открытости федеральных органов исполнительной власти [5] с учетом предложений по реализации принципов открытости федеральных органов исполнительной власти [2]. Основной задачей Концепции открытости является повышение прозрачности и понятности отчетов о проверке (надзоре). Немаловажным фактором является эффективное изменение уровня информационной открытости федеральных органов исполнительной власти. В целях внедрения Концепции открытости Росздравнадзором (РЗН) разработан ведомственный план на 2015 и 2016 гг. Механизмы открытости нашли свое отражение также и в публичной декларации це- лей и задач РЗН на 2015-2017 гг. Основным направлением новой Концепции от- крытости деятельности контрольно-надзорных ор- ганов является построение управленческих систем и структур, нацеленных на обеспечение потребностей и интересов граждан и подконтрольных субъектов в получении полной и объективной информации о ре- зультатах контрольно-надзорных мероприятий. Концепция открытости предусматривает после- довательное и обязательное соблюдение при ис- полнении государственных полномочий «принципа информационной открытости», характеризующегося как своевременное предоставление информации о деятельности контрольных органов, доступ к которой не ограничен и которая является достоверной, от- крытой и общедоступной, в удобном для ее поиска, обработки и дальнейшего использования формате. Предоставление результатов деятельности феде- 178 1 (61) - 2018 ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ Организация здравоохранения ральных органов исполнительной власти в форме, доступной для восприятия обществом информации об их деятельности, характеризуется как «принцип понятности» [5]. За последнее время РЗН проведена большая ра- бота по развитию и внедрению нормативно-правовой базы в сфере обеспечения открытости представля- емой информации, однако внимание уделено лишь внедрению культуры открытости и поведенческих норм в работу государственных гражданских служа- щих. Нормативная база представлена достаточно, но методические подходы к инструментам и механизмам реализации и внедрения открытости информации не раскрыты. В этом направлении сохраняются нере- шенные проблемы по детализации самих механизмов обеспечения открытости. Цель исследования. Провести анализ практики внедрения механизмов информационной открытости контрольно-надзорных мероприятий, которые прово- дятся РЗН и его территориальными органами (ТО). Материалы и методы. В качестве исходных дан- ных для проведения оценки информационной откры- тости государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств использованы показатели результатов контрольно-надзорных мероприятий РЗН и 80 ТО РЗН, размещенных на официальных сайтах в сети Интернет, а также официальные данные, пред- ставленные в отчетных докладах руководства РЗН и ТО РЗН. Использованы данные официальных сайтов всех ТО РЗН: - ежегодный план проведения плановых проверок субъектов фармацевтического обращения; - результаты проверок субъектов фармацевтиче- ского обращения (плановых и внеплановых); - архив контрольных и надзорных мероприя- тий. Изучены «Сведения о результатах контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных территори- альным органом Росздравнадзора» опубликованные на официальном сайте ТО РЗН [1]. Всего проанали- зировано 80 докладов ТО РЗН. Основными методами оценки эффективности практики информационной открытости контрольно- надзорных мероприятий РЗН и его ТО были выбраны контент-анализ, документальное наблюдение, нор- мативный и статистический анализ, региональный подход. Расчеты проводили с применением стан- дартного статистического пакета Microsoft Excel for Windows (2010). Результаты и их обсуждение. Проделанная за последнее время Росздравнадзором работа по введе- нию «механизмов открытости» положительно оценена профильным экспертным сообществом Российской Федерации. По результатам оценки экспертным со- ветом при Правительстве Российской Федерации, РЗН занял 14 место среди 41 Федерального органа исполнительной власти с рейтингом 48,7 балла. За последнее время количество размещённых РЗН набо- ров открытых данных увеличилось с 5 в 2013 г. до 28 в 2016 г., согласно сведениям, указанным в приложении к ведомственному плану РЗН на 2017 г. Во исполнение имеющихся полномочий по при- менению мер ограничительного, предупредительного и профилактического характера, которые направле- ны на недопущение или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами обязательных требований [4], ТО РЗН систематически проводят методическую работу по информированию субъек- тов фармацевтического обращения о проводимых проверках, а также результатах таких проверок, о принимаемых мерах и их исполнении. Однако анализ сайтов ТО РЗН различных регионов показал, что на данный момент действующие механизмы внедрения вышеуказанных принципов не исполняются и не обе- спечиваются в требуемом объеме. Так, по результатам анализа итогов контрольных (надзорных) мероприятий региональных ТО РЗН уста- новлено, что они содержат лишь сведения о: - наименовании органа, проводившего контроль; - наименовании проверяемого субъекта фарма- цевтического обращения; - наименовании цели контрольного мероприятия; - наличии или отсутствии выявленных нарушений требований; - факте выдачи предписаний устранения нару- шений. При этом отсутствуют конкретные данные, аргу- ментированные выводы с указанием нормативных и правовых документов, требования которых нарушены. Также описательная часть открытой информации, помимо отсутствия видов нарушений, не содержит данных о периоде, к которому относится данное на- рушение, в этой части не указаны виновные лица, не отражен размер и объем нарушений. Отсутствует информация о наложении административного воз- действия, его видах и объемах. Нет информации об отборе образцов продукции и направлении их в экс- пертную организацию. Некоторые ТО РЗН предоставляют более разверну- тую информацию по выявленным в ходе контроля на- рушениям, с указанием, в чем конкретно выразилось данное нарушение. Однако эта информация даётся без ссылки на законодательные и нормативные право- вые документы. На основании анализа открытой информации о ре- зультатах контрольно-надзорных мероприятий, офи- циально опубликованной на сайтах всех 80 ТО РЗН, установлено, что уровень представления открытой информации о проводимых контрольно-надзорных мероприятиях недостаточен для понимания субъек- тами фармацевтического обращения анализируемой информации (рис.). Из вышеуказанных данных следует, что 39% ТО РЗН вообще не предоставляют открытые данные на информационном портале о результатах контроль- но-надзорных мероприятий, 44% ТО РЗН дают не- ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ 1 (61) - 2018 179 Организация здравоохранения Рис. Уровень предоставления ТО РЗН открытой информации о результатах контрольно-надзорных мероприятий субъектов фармацевтического обращения развернутую информацию о контрольно-надзорных мероприятиях, представив только факты их проведе- ния. В более полном объеме вышеуказанную инфор- мацию публикуют только 17% ТО РЗН. Выявлено, что только 15 ТО РЗН из 80 предоставляют развернутую информацию по результатам контрольно-надзорных мероприятий (Алтайский край, Белгородская область, Волгоградская область, Карачаево-Черкесская ре- спублика, Краснодарский край, Красноярский край, Липецкая область, Магаданская область, Москва и Московская область, Новосибирская область, Респу- блика Калмыкия, Саратовская область, Смоленская область, Чеченская республика). Интерпретационные признаки представляемой ТО РЗН открытой информации о проводимых контрольно- надзорных мероприятиях сгруппировать не удалось. Опции наполнения параметрами оценки результатов контрольно-надзорных мероприятий во всех иссле- дованных 80 ТО РЗН разрозненные. Конкретизация открытой информации, в частности по выявленным нарушениям обязательных требований, может повы- сить эффективность работы ТО РЗН. Это обусловлено тем, что руководители медицинских и фармацевти- ческих учреждений смогут проанализировать, какие нарушения наиболее часто выявляются, и в соответ- ствии с этим предотвратить данные нарушения на своих объектах и улучшить работу. Это в дальнейшем будет способствовать, с одной стороны, выработке положительной мотивации деятельности субъектов фармацевтического обращения, повышению их пра- вовой грамотности, а с другой стороны, переходу на эффективные риск-ориентированные модели испол- нения контрольно-надзорных функций. Как следствие, будет развиваться и социальная ответственность субъектов фармацевтического обращения. Ведомственным планом по реализации Концепции открытости Росздравнадзора на 2016 год предусмо- трен открытый доступ на информационном портале к 100% информации о проводимых контрольно-над- зорных мероприятиях и их результатах. В то же время целевой показатель формирования публичной от- четности в соответствии с ведомственным планом РЗН также предусматривает выполнение показателя соотношения количества размещенных материалов к запланированному в 100% объеме. Следователь- но, имеются только количественные характеристики индикаторов уровня открытости. Однако данные о количественном увеличении опубликованных наборов открытых результатов проверок не могут являться критерием надлежащих принципов открытости госу- дарственного управления. Нужны интегральные инди- каторы, которые будут влиять в целом на качественные показатели результативности всей контрольно-над- зорной деятельности. Вышеуказанные параметры могут быть представлены в виде форм «чек-листов» результатов контрольных мероприятий, соблюдение которых проверяется. Таким образом, реализуемые РЗН и ТО РЗН от- дельные мероприятия повышения уровня открытости на самом деле недостаточно эффективны, иногда проводятся формально. Все это не позволяет ис- пользовать прописанные в Концепции открытости инструменты общественного контроля в целях повы- шения качества государственного управления. Большинство документов, которые регулируют вопросы открытости сведений, посвящены в ос- новном вопросам простого доступа к сведениям о деятельности РЗН и ТО РЗН, что является лишь одним элементом открытости системы госконтроля. Несистематизированные требования к отдельным механизмам организации размещения прозрачной, полной, «открытой информации» можно считать фрагментарными. Заключение. Выявлены недостатки в формиро- вании РЗН и ТО РЗН информационного ресурса, со- держащего информацию о результатах проверочных мероприятий. В данном направлении необходимо принятие мер по совершенствованию и оптимизации современных механизмов и критериальных харак- теристик государственного регулирования с целью улучшения уровня открытости РЗН и ТО РНЗ. В целях обеспечения принципа предоставления «открытой», «общедоступной» и «достоверной» ин- формации в формате, удобном для ее поиска, об- работки и дальнейшего использования, обоснована необходимость в детализации критериев и инструментов публич- ной отчетности и создание единой формы отчетных документов о результатах контрольно-надзорных мероприятий РЗН и ТО РЗН, предоставляемых на официальном сайте.

F N Bidarova

Email: apteka-83@yandex.ru

  1. Правила подготовки докладов об осуществлении государ- ственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности и об эффектив- ности такого контроля (надзора): постановление Прави- тельства РФ от 05.04.2010 № 215 // Собр. законодательства РФ. - 12.04.2010. - № 15. - Ст. 1807. - С. 128.
  2. Послание Президента РФ Владимира Путина Федеральному Собранию: от 12.12.2012 // Росс. газета. - 2012. - № 287. - 12 дек. 180 1 (61) - 2018 ВЕСТНИК РОССИЙСКОЙ ВОЕННО-МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ Организация здравоохранения
  3. Послание Президента РФ Владимира Путина Федеральному Собранию: от 12.12.2013 // Росс. газета. - 2013. - № 282. - 13 дек.
  4. Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверж- дении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» // Росс. газета. - 2013. - № 6018. - 27 февр.
  5. Распоряжение Правительства Российской Федерации об утверждении Концепции открытости федеральных органов исполнительной власти от 30 января 2014 г. № 93 // Росс. газета. - 2014. - № 6294. - 03 февр.
  6. Федеральный закон от 26.12. 2008 г. № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // Росс. газета. - 2008. - № 4823. - 30 дек.

Views

Abstract - 3

PDF (Russian) - 2

Cited-By



Copyright (c) 2018 Bidarova F.N.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies