Развитие патентования отечественных изобретений по хирургическому лечению повреждений плечевого сустава

Полный текст

ВВЕДЕНИЕ

Плечевой сустав — анатомическое образование, обеспечивающее функцию верхней конечности. Скелет плечевого сустава состоит из ключицы, лопатки и проксимального отдела плечевой кости. Сочленяющиеся кости мало конгруэнтны, что обеспечивает его высокую подвижность и максимальную подверженность риску травм, в связи с чем повреждения плечевого сустава составляют около 3% среди всех обращений за медицинской помощью [1, 2].

Нестабильность плеча особенно распространена среди спортсменов и военнослужащих [3–5]. Выявлено, что среднегодовой уровень травматизма (первичной заболеваемости) всех военнослужащих Вооруженных сил России с травмами плечевого пояса и плеча в 2003–2019 гг. был 0,96 ± 0,05‰, доля в структуре всех травм — 5,8%, госпитализации — 0,73 ± 0,03‰ и 6%, соответственно, дней трудопотерь — 19,7 ± 0,9‰ и 6,3%, соответственно. В структуре травматизма плечевого пояса и плеча переломы костей наблюдались в 47,4%, вывихи, растяжения и перенапряжения капсульно-связочного аппарата — в 28,7%, поверхностные раны — в 12,1%, травмы мышц и сухожилий — в 4,4%, иные повреждения — в 7,4%.

Перелом проксимального отдела плечевой кости составляет 33% от всех переломов плеча [1] и 4–5% от всех переломов костей [6]. Совместное поражение сухожилия длинной головки двуглавой мышцы плеча и элементов ротаторного аппарата плеча наблюдается в 31–56% от всех повреждений сустава [7].

Изобретение — техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, к устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств) [8]. Изобретению предоставляется правовая охрана и выдается патент, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо.

Администрирование международных договоров по интеллектуальной собственности в мире проводит Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС). В 2019 г. членами ВОИС являлись 193 государства.

Патентные отношения в России регулируются 72-й главой «Патентное право» IV раздела Гражданского кодекса [8]. Срок действия патента на изобретение составляет 20 лет с момента регистрации заявки. Для поддержания действия патента, его правовой охраны необходимо ежегодно оплачивать государственную пошлину.

Регистрацию и экспертизу заявок, выдачу и учет патентов в России осуществляет Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). На сайте Роспатента представлен Административный регламент подачи и регистрации заявок на изобретения. Новизна изобретения исключает его обнародование (опубликование). В некоторых случаях допускается изложение основных моментов изобретения в печати, но не ранее 6 мес. до подачи заявки.

По данным Роспатента, в 2005–2019 гг. среднегодовое количество заявок для выдачи патентов на изобретения составило 40 ± 1 тыс. В структуре заявок отечественные заявители (резиденты) составляли 66%, иностранные (нерезиденты) — 34%. Отмечается увеличение количества заявителей нерезидентов. В экономически развитых странах иностранных заявителей бывает более 50%. Среднегодовое количество выдаваемых патентов на изобретения в России составляло 31,0 ± 1,2 тыс. Как правило, имеется определенный лаг между подачей заявки на изобретение и выдачей патента. Он зависит от сроков проведения формальной и/или по существу экспертизы и других процессуальных задержек. Отмечается сокращение сроков рассмотрения заявок экспертами Роспатента. В 2019 г. длительность рассмотрения заявок на изобретения составила около 5,7 мес., значительно меньший срок, чем в 2018 г. и 2017 г. — 8 и 9,2 мес. соответственно [9].

На 31.12.2019 г. в России действующими являлись 263 688 патентов на изобретения, в том числе патентов нерезидентов было 13 895 (5,3%), наибольшее количество патентообладателей представлено из Соединенных Штатов Америки, Японии, Германии, Франции и Китая [10].

Патенты классифицируются при помощи Международной патентной классификации (МПК). С 01.01.2009 действует 9-я редакция МПК, в которой имеются два уровня — базовый (укрупненный) и расширенный (более подробный) [11]. Раздел МПК обозначается заглавной буквой латинского алфавита от A до H: А — «Удовлетворение жизненных потребностей человека»; В — «Различные технологические процессы; транспортирование»; C — «Химия; металлургия»; D — «Текстиль; бумага»; E — «Строительство и горное дело»; F — «Машиностроение; освещение; отопление; двигатели и насосы; взрывные работы»; G — «Физика»; H — «Электричество».

Заголовок раздела приблизительно отражает его содержание. Каждый раздел делится на классы. Индекс класса состоит из индекса раздела и двузначного числа. Заголовок класса отражает его содержание. Каждый класс по МПК содержит один или несколько подклассов. Подклассы патентов на изобретения подразделяются на основные группы (1/00; 3/00 и т. д.) и подгруппы (1/01, 1/03, 1/15 и т. д.). Изобретения по медицине входят в класс А61 «Медицина и ветеринария; гигиена». Класс делится на 12 медицинских подклассов и подкласс ветеринарии.

К подклассу A61B «Диагностика; хирургия; опознание личности» отнесены способы, приборы, инструменты и принадлежности для диагностики, хирургии, в том числе для акушерства и опознания личности; приборы для прививок, получения отпечатков пальцев, психологических опытов и пр. Устройства и способы, изложенные в изобретениях подкласса A61B по МПК, можно сгруппировать в два раздела: 1) нехирургические для медицинского обследования и 2) хирургические. Например, изобретения по способам и устройствам хирургического лечения заболеваний и травм, как правило, соотносятся с группой A61B 17/+, хирургические инструменты или способы лечения опорно-двигательного аппарата, устройства, специально предназначенные для этого, — с подгруппой A61B 17/56 по МПК.

Цель исследования — провести поиск изобретений по хирургическому лечению заболеваний и травм плечевого сустава в патентных базах данных.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Поиск отечественных изобретений проводили на сайте Федерального института промышленной собственности Роспатента. Использовали опцию «Поиск» и открывали страницу поисковых режимов. В массиве «Рефераты российских изобретений» в окне «Основная область запроса» (рис. 1) поочередно указывали усеченные поисковые слова (плечевой сустав, плечевая кость и др.), соединенные операторами поиска. На поисковой странице «Рефераты российских изобретений» представлены 25 режимов поиска (cм. рис. 1, п. 1): по названию документа или номеру его регистрации, по авторам, патентообладателям, заявителям, дате публикации, рубрике по МПК и др. Задав в основную область запроса выражение «плеч* сустав*», получили 331 отклик на изобретение (см. рис. 1, п. 2). Каждый режим поиска имеет подсказку (?) ввода данных (см. рис. 1, п. 3). Оптимизация поиска осуществляется с помощью операторов: AND, OR, NOT, WITHIN, ADJ *, (), « « и др. Подробные сведения о поиске патентов описаны Э.П. Скорняковым, М.Э. Горбуновой [12].

 

Рис. 1.Поисковые режимы ресурса «Рефераты российских изобретений»

Fig. 1.Search modes of the resource "Essay of Russian inventions"

 

Открывали и просматривали рефераты изобретений (см. рис. 1, п. 4), исключали так называемый «поисковый шум» — случайные патенты, а при необходимости, активировав номер патента, переходили на страницу полного описания патента на изобретение.

Статическую обработку результатов провели с использованием программы Excel (Microsoft, США). Динамику показателей определили при помощи анализа динамических рядов с вычислением полиномиального тренда 2-го порядка [13]. Чем больше был коэффициент детерминации (максимальный 1,0), тем более объективно был построен тренд.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

Сформирован отечественный массив из 215 патентов на изобретения по хирургическому лечению заболеваний и травм плечевого сустава, зарегистрированных в Роспатенте, в основном с 1994 по 30.09.2020. Среднегодовое количество патентов на изобретения составило 7 ± 1. Полиномиальный тренд при высоком коэффициенте детерминации (R² = 0,66) демонстрировал рост данных, увеличение интереса изобретателей к способам и устройствам оптимизации хирургического лечения поражений плечевого сустава (рис. 2).

 

Рис. 2.Изобретения по хирургическому лечению поражений плечевого сустава

Fig. 2.Inventions forthe surgical treatment of lesions of the shoulder joint

 

В проанализированном массиве больше всего изобретений было у Александра Павловича Варфоломеева (10 патентов), Вячеслава Юрьевича Васильева (9 патентов), Дмитрия Владимировича Ненашева и Александра Васильевича Романченко (по 7 патентов). У 4 авторов было по 6 изобретений, у 8 авторов — по 5 изобретений. Зарубежных патентообладателей (нерезидентов) оказалось всего 2,3%. Объектами их интеллектуальной собственности были устройства. Способы оперативного лечения представлены в 74,3% изобретений, устройства (хирургические инструменты, эндопротезы и проч.) — в 25,7%. В некоторых изобретениях патентовались и способы, и устройства.

В 73,7% изобретения массива соотносились с подклассом A61B «Диагностика; хирургия; опознание личности», в том числе с группой A61B 17/+ — в 68,2%, а подгруппой A61B 17/56 — в 43,8%. С подклассом A61F «Фильтры, имплантируемые в кровеносные сосуды; протезы… ортопедические устройства…» соотносились 13,5% изобретений, в том числе с группой A61F 2/+ «Фильтры, имплантируемые в кровеносные сосуды; протезы, т. е. искусственные части тела; приспособления для прикрепления их к телу» — 11,5%, а с подгруппой A61F 2/40 «…протезы… плечевые» — 7,4%. 4,1% изобретений найденного массива соотносились с подклассом A61K «Лекарства и медикаменты для терапевтических, стоматологических или гигиенических целей» по МПК, 8,6% — с другими подклассами.

Структура патентов на изобретения изображена на рис. 3 а. Изобретения по хирургическому лечению нестабильности плечевого сустава составили 23,4%, лечению сухожилий и околосуставных тканей — 8,9%, остеосинтезу костей плечевого сустава — 21,9%, хирургическим устройствам и инструментам — 14,2%, способам и устройствам эндопротезирования плечевого сустава — 13,4%, прочим изобретениям (по оценке поражений, вероятности благоприятного исхода оперативного вмешательства, обезболиванию и др.) — 18,2%.

В динамике структуры изобретений по хирургическому лечению заболеваний и травм плечевого сустава выявлена выраженная мозаичность по годам (рис. 3 b). Отмечается тенденция увеличения доли изобретений по способам остеосинтеза сустава, устройствам и изобретениям, уменьшения — по способам лечения сухожилий и околосуставных тканей и эндопротезированию. Тенденция доли в динамике изобретений по способам лечения вывихов сустава напоминает инвертированную U-кривую с уменьшением данных в последний период наблюдения. Доля других изобретений в динамике демонстрирует тенденцию стабильности (см. рис. 3 b).

 

Рис. 3.Структура (а) и динамика структуры (b) изобретений по хирургическому лечению поражений плечевого сустава

Fig. 3.Structure (a) and dynamics of the structure (b) of inventions in the surgical treatment of shoulder joint lesions

 

В последние годы некоторые иностранные государства ввели ряд санкций на предоставление в Россию определенных технологий и товаров. К тому же, как указано ранее, в Роспатенте выявлена увеличивающаяся динамика патентования изобретений иностранными заявителями. Например, в 2019 г. иностранные патентообладатели на изобретения, зарегистрированные в России, составили 40,9% [7]. Чтобы не сложилась ситуация, когда отечественного медицинского оборудования или инструментов не окажется в достаточном количестве, необходимо оптимизировать отечественную изобретательскую активность специалистов в России [14, 15].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Поисковый режим в базе данных Роспатента позволил выявить 215 изобретений по оптимизации хирургического лечения поражений плечевого сустава. В созданном массиве изобретений иностранные патентообладатели составили только 2,3%. Способы оперативного лечения представлены были в 74,3% изобретений, устройства (хирургические инструменты, эндопротезы и пр.) — в 25,7%. В некоторых изобретениях патентовались и способы, и устройства.

Изобретения по хирургическому лечению нестабильности плечевого сустава составили 23,4%, по лечению сухожилий и околосуставных тканей — 8,9%, по остеосинтезу костей плечевого сустава — 21,9%, по хирургическим устройствам и инструментам — 14,2%, по способам и устройствам эндопротезирования плечевого сустава — 13,4%, прочие изобретения (по оценке поражений, вероятности благоприятного исхода оперативного вмешательства, обезболиванию и др.) — 18,2%.

Отечественную изобретательскую активность специалистов в России, в том числе по медицине, необходимо оптимизировать, чтобы не сложилась ситуация, когда отечественного медицинского оборудования или инструментов не окажется в достаточном количестве.

Об авторах

Владимир Иванович Евдокимов

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова МЧС России

Автор, ответственный за переписку.
Email: 9334616@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Александр Александрович Ветошкин

Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова МЧС России

Email: totoalex5@gmail.com

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

Дополнительные файлы