Том 1, № 1 (2019)

Разработка экспериментальных моделей ишемического инсульта, позволяющих эффективно транслировать полученные результаты с лабораторных животных на человека, является важной задачей современной нейрофармакологии. Ввиду того, что новые лекарственные средства с нейропротекторным действием, показавшие активность в экспериментах на грызунах, не обладают должной эффективностью у людей, возможным решением проблемы может стать использование
крупных лабораторных животных. Среди последних наиболее доступными для лабораторий являются кролики. Гирэнцефалический тип строения головного мозга и наличие значительного объема белого вещества сближают их с человеком. В статье приведены сведения об основных методах моделирования ишемического инсульта у кроликов. Важными аспектами являются выбор породы, возраста и пола используемых животных, способа анестезии, а также критериев оценки их функционального состояния после перенесенной ишемии головного мозга.

В статье показано, что все биотехнологические процессы состоят из четырех стадий, которые включают стадию получение биомассы (микроорганизмов), биомассы фитосырья (растения, лишайники) и биомассы сырья из животных; получение активной фармацевтической субстанции; получение готовой лекарственной формы; хранение и реализация АФС и ГЛС. Авторы предложили унифицированную и упрощенную технологическую последовательность, которая представляет жизненный цикл при производстве АФС и ГЛФ, демонстрируя потенциальные риски. Введение системы НАССР одновременно с системой GMP позволяет идентифицировать ККТ и, следовательно, анализировать продукт и управлять риском только в ККТ. Авторы предложили многоуровневую модель комплексной фармацевтической системы качества. Следует особенно подчеркнуть, что в любых внешних условиях получение лекарственных препаратов должно проводиться при строгом соблюдении системы GMP и HACCP и при строгом контроле всех видов риска, и в частности обязательно микробиологического риска.

От разных форм потери волос на нашей планете страдают в среднем 60–70% мужчин и 25–40% женщин. Если обратиться к статистическим данным ВОЗ, то можно увидеть, что около 75% россиян в той или иной степени подвержены облысению. Волосяной фолликул — придаток кожи, своеобразный мини-орган, который циклически изменяется в течении всей жизни человека. Периоды регенерации и быстрого роста (анаген) чередуются с периодами инволюции (катаген) и покоя (телоген). Как правило, волосы начинают выпадать, когда нарушается соотношение между числом волосяных фолликулов, находящихся в разных фазах развития. Возникновение алопеции связано с влиянием разнородных этиологических факторов, в дальнейшем определяющих патогенез заболевания и клиническую картину. Лечение алопеции требует применения персонализированного подхода к каждому пациенту. Для терапии разработаны как лекарственные, так и косметические композиции, выпускаемые в разных лекарственных формах. При этом сохраняется необходимость в поиске новых активных фармацевтических субстанций и разработке препаратов на их основе. Однако для того, чтобы разрабатывать эффективные средства терапии, сначала надо детально воссоздать патогенез алопеции на животных моделях. Тогда экстраполяция результата человек – животное – человек будет точной и беспроблемной, а поиск новых средств — успешным.

Актуальность исследования: Последние исследования показали замечательную способность ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i) снижать сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Однако реальные данные и результаты ряда других исследований, по-видимому, противоречат этим посылам, указывая на возможность серьезных побочных эффектов. Кетоацидоз (КА) остается одним из самых опасных осложнений, пока еще не до конца изученных.
Все вышеперечисленное срочно требует данных реальной практики, которые могут пролить свет на побочные эффекты этого нового семейства антидиабетических препаратов.
Цель: Изучить реальные показатели гипогликемии и кетоза (К) у пациентов, принимавших ингибиторы SGLT2i, используя непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) и измерения β-гидроксибутирата в капиллярной крови.
Методы: Мы сообщаем о результатах двухлетнего ретроспективного анализа 136 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM), всех (100%), получавших лечение ингибиторами SGLT2i в сочетании с
метформином (МТ) или метформином с терапией на основе инкретин (MT-IBT). Записи CGM были сделаны у 52 человек. У 9 пациентов (группа А) были обнаружены подтвержденные CGM гипогликемические эпизоды. У остальных 43 пациентов (группа В) гипогликемии не было обнаружено. 3 пациента из группы А и 11 из группы В также получали небольшие дозы базального инсулина при поступлении;
позднее инсулин был отменен у всех пациентов группы А и 7 пациентов группы В. Затем были сопоставлены основные характеристики двух групп.
Результаты: Анализ данных CGM показал достоверно более низкое среднее содержание глюкозы по сенсору (СГ) - 7,2±1,3 против 8,2±1,7 ммоль/л, р=0,04, и расчетный уровень HbA1c-6,1±0,7 против 6,8±1,1%, Р=0,02 у пациентов группы А. Мы также сообщаем о трех случаях кетоза, подтвержденных повышенными уровнями капиллярными уровнями β-гидроксибутирата в капиллярной крови. Установлена патофизиологическая связь между частотой гипогликемий (6 пациентов без инсулинотерапии (11,5% в общей группе ЦГМ из 52 пациентов)) и развитием кетоза (3 пациента (2,2% в общей когорте из 136 участников)).
Выводы: Более частые, чем сообщалось ранее, показатели гипогликемии и кетоза были обнаружены у пациентов, принимавших ингибиторы SGLT2. Предполагается патофизиологическая связь между этими двумя состояниями. Для подтверждения нашей гипотезы необходимы дополнительные исследования.

Рассмотрены фармакодинамические эффекты при введении α2-адреномиметиков как в моноварианте, так и в комбинации с препаратами других фармакологических групп. На основе анализа доклинических исследований безопасности представлена характеристика основных физиологических эффектов α2-адренорецепторов, а также физиологических эффектов при воздействии α2-агонистов на различные органы и системы. Для определения тенденций и направлений исследования центральных α2-АМ (по дексмедетомидину) выполнен анализ библиографических данных, отобранных в базе MEDLINE с временным фильтром «5 лет». (VOSviewer версии 1.6.11). В качестве наиболее перспективных направлений для дальнейших исследований центральных α2 адреномиметиков и их применения в клинической практике определены изучение эффектов и механизмов цитопротекторного и антиоксидантного действия, исследование применения лекарственных средств в моноварианте и в комбинациях для разработки анальгетических препаратов, анестезии и создание комбинированных рецептур с замедленным высвобождением антагонистов с целью нивелирования побочных эффектов.

Представим такую ситуацию. На предприятии – объекте негативного воздействия III категории имеется много стационарных источников выбросов в атмосферу.
Присутствуют загрязняющие вещества всех классов опасности – с I по IV. При этом вещества I и II классов опасности выбрасывает только часть источников.

Нормативы предельно допустимых выбросов (ПДВ) и разрешение на выброс у предприятия – старого образца, и оно вот-вот заканчивается. На основании
пунктов 9.1.1–9.1.5 приказа Минприроды разрабатывается план-график контроля стационарных источников выбросов. Этот план-график включается в программу производственного экологического контроля (ПЭК).

От редакции: Редакция журнала «Формулы Фармации» планирует внести свой посильный вклад в подготовку и размещение на своих страницах очерков обо всех ректорах Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета от начала его существования до настоящего времени и о других ученых, особенно ветеранах, отдавших годы жизни и деятельности на благо фармацевтической науки России.