Определение показателей качества комбинированного ноотропного препарата
- Авторы: Абдуназаров А.И.1, Ташпулатова А.Д.2
-
Учреждения:
- ООО «Temur Med Farm»
- Ташкентский фармацевтический институт
- Выпуск: Том 73, № 2 (2024)
- Страницы: 40-45
- Раздел: Фармацевтическая химия и фармакогнозия
- URL: https://journals.eco-vector.com/0367-3014/article/view/629399
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2024-02-06
- ID: 629399
Цитировать
Полный текст
![Открытый доступ](https://journals.eco-vector.com/lib/pkp/templates/images/icons/text_open.png)
![Доступ закрыт](https://journals.eco-vector.com/lib/pkp/templates/images/icons/text_unlock.png)
![Доступ закрыт](https://journals.eco-vector.com/lib/pkp/templates/images/icons/text_lock.png)
Аннотация
Введение. Государственная лекарственная политика Республика Узбекистан (РУз) направлена на выпуск новых доступных импортозамещающих лекарственных препаратов (ЛП) отечественного производства, по активности не уступающих зарубежным аналогам. Учитывая это и высокую стоимость импортируемых ноотропных препаратов, на фармацевтическом производстве ООО «Temur med farm» (Сырдарьинская обл., РУз) разработан состав, технология и налажен выпуск комбинированного ЛП «Ноотротем». «Ноотротем» представляет собой комбинированный препарат пирацетам и метилэтилгидроксипиридина сукцината в инъекционной лекарственной форме. На основании доклинических фармакологических исследований доказано выраженное ноотропное и метаболическон действие изучаемого препарата.
Цель исследования. Целью данных исследований является разработка методик оценки качества и установление показателей качества комбинированного препарата «Ноотротем», раствор для инфузий.
Материал и методы. В качестве объектов исследования использовали 5 серий лабораторных образцов препарата «Ноотротем», раствор для инфузий, полученных на фармацевтическом производстве ООО «Temur med farm» (РУз).
Результаты. Определение показателей качества исследуемого препарата проводили в соответствии с современными требованиями Национальной фармакопеи РУз и Европейской фармакопеи, а также согласно общему техническому регламенту о безопасности лекарственных средств.
Заключение. В результате проведенных исследований установлены основные показатели качества препарата «Ноотротем», раствор для инфузий, по показателям: описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, объем заполнения упаковки, механические включения, посторонние примеси, остаточный диоксид серы, осмоляльность. Установлены пределы их нормирования в соответствии с ГФ РУз.
Полный текст
![Доступ закрыт](https://journals.eco-vector.com/lib/pkp/templates/images/icons/text_lock.png)
Об авторах
Азамат Ибрагимович Абдуназаров
ООО «Temur Med Farm»
Автор, ответственный за переписку.
Email: azamat.abdunazarov@gmail.com
ORCID iD: 0009-0008-8471-5519
директор по качеству; соискатель II курса по направлению 15.00.02 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
Узбекистан, Сырдарьинская обл., Сырдарьинский район, ул. Осуда хаёт, д. 44Азизахон Дилшодовна Ташпулатова
Ташкентский фармацевтический институт
Email: aiza2505@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-5428-9039
доктор фармацевтических наук, доцент, профессор кафедры фармацевтической химии
Россия, 100015, Ташкент, ул. Айбек, д. 45Список литературы
- Лавренчук Р.А., Сакаева И.В., Саканян Е.И. Контроль качества лекарственных форм для парентерального применения: современное состояние. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; 2: 42. [Lavrenchuk R.A., Sakaeva I.V., Sakanyan E.I. Quality control of dosage forms for parenteral use: current state. Bulletin of the scientific center for the examination of medical products. 2012; 2: 42 (in Russian)]
- Моисеева Е.В. Обеспечение качества инфузионных растворов по показателю «Механические включения». Автореферат диссертации на соискание степени кандидата фармацевтических наук 15:00:01, РФ, 2004. [Moiseeva E.V. Ensuring the quality of infusion solutions according to the indicator "Mechanical inclusions". Abstract of the dissertation for the degree of Candidate of Pharmaceutical Sciences 15:00:01, Russian Federation, 2004 (in Russian)]
- Краснов Е.А., Кадырова Т.В. Стандартизация лекарственных средств. Учебное пособие. Томск, 2005; 11–2. [Krasnov E.A., Kadyrova T.V. Standardization of medicines. Textbook. Tomsk, 2005; 11–2 (in Russian)]
- Янишевский С.Н. и др. Современные стратегии защиты при гипоксически-ишемическом повреждении головного мозга. Журнал неврологии и психиатрии. 2017; 12 (2): 78–86. [Yanishevsky S.N. et al. Modern protection strategies for hypoxic-ischemic brain damage. J. of Neurology and Psychiatry. 2017; 12 (2): 78–86. https://doi.org/10.17116/jnevro201711712278-86 (in Russian)]
- Касимов Э.Р., Абдуназаров А.И. Оценка специфической и острой токсичности нового отечественного ноотропного препарата. Вестник Ташкентской медицинской академии. 2020; 6: 79–83. [Kasimov E.R., Abdunazarov A.I. Evaluation of specific and acute toxicity of new domestic nootropic preparation. Bulletin of the Tashkent Medical Academy. 2020; 6: 79–83 (in Russian)]
- Государственная фармакопея Республики Узбекистан, 1 издание, том 1, 2021 [State Pharmacopoeia of the Republic of Uzbekistan, 1st edition, volume 1, 2021 (in Russian)]
- Европейская фармакопея 8.0, Том 2. [European Pharmacopoeia 8.0, Volume 2 (in Russian)]
- Общий технический регламент о безопасности лекарственных средств (Приложение к Постановлению КМ РУз от 27.10.2016г. №365). [General technical Regulations on the safety of medicines (Appendix to the Resolution of the Cabinet of Ministers of the Republic of Uzbekistan dated 10/27/2016 No. 365) (in Russian)]
![](/img/style/loading.gif)