Том 68, № 7 (2019)

Введение. Оценка качества и безопасности лекарственных препаратов (ЛП), поступающих на потребительский рынок Российской Федерации - одна из основных задач фармацевтической отрасли. Содержащиеся в ЛП микроорганизмы-контаминанты и продукты их жизнедеятельности способны инфицировать организм пациента и стать причиной тяжелых пирогенных реакций. Кроме того, они способны оказывать влияние на ингредиенты лекарства, вызывая их разложение. Цель работы - изучение влияния микроорганизмов-контаминантов, содержащихся в ЛП, на подлинность и содержание действующих веществ. Материал и методы. Объекты исследования - 4 препарата, загрязненные различными бактериями и грибами: натрия пикосульфат, дарунавир, йогексол, лидокаин. Выделенные микроорганизмы-контаминанты идентифицировали с использованием соответствующих селективных и дифференциально-диагностических питательных сред, а также бактериологического анализатора Vitek 2 Compact. Содержание действующих веществ в препаратах определяли методами ВЭЖХ и УФ-спектрофотометрии. Результаты. Анализируемые препараты были контаминированы плесневыми грибами, Bacillus circulans и Burkholderia cepacia. Через 24 мес хранения в препаратах «Натрия пикосульфат» и «Лидокаин» содержание микроорганизмов не изменилось, количество плесневых грибов, содержащихся в таблетках «Дарунавир», уменьшилось в 4 раза, а в растворе для инъекций «Йогексол» число бактерий Burkholderia cepacia увеличилось в 900 раз. Присутствовавшие в препаратах микроорганизмы не оказывали влияния на подлинность и содержание действующих веществ. Заключение. Изучено сохранение жизнеспособности выявленных микроорганизмов в исследуемых препаратах в течение 24 мес хранения. Влияние микроорганизмов на показатели качества указанных препаратов не установлено.

Введение. Зидовудин - первое противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Соединение относится к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Применяется в составе комплексной терапии, которая может включать лекарственные средства (ЛС) различных фармакологических групп. Ввиду достаточно сложного и длительного лечения ВИЧ-инфекции возможны случаи возникновения токсических реакций. Фармацевтический анализ зидовудина в субстанции и лекарственных формах основан на использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Данных по химико-токсикологическому анализу зидовудина, а также его комбинаций с другими ЛС в анализируемой литературе нет. Цель исследования - разработка методики изолирования, обнаружения и количественного определения зидовудина в биологических объектах. Материал и методы. Объектами исследования являлись водные растворы зидовудина и модельные смеси мочи, слюны и печени, содержащие зидовудин. Зидовудин изолировали методами жидкость-жидкостной и твердофазной экстракции. Для идентификации и количественного определения использовали методы тонкослойной хроматографии (ТСХ), УФ-спектрофотометрии и ВЭЖХ. Результаты. Подобраны условия экстракции зидовудина из водных растворов и разработаны методики изолирования зидовудина из биологических объектов с использованием методов жидкость-жидкостной и твердофазной экстракции. Идентификацию и количественное определение зидовудина в извлечениях проводили методами ТСХ, УФ-спектрофотометрии и ВЭЖХ. Заключение. Разработаны и валидированы методики изолирования, обнаружения и количественного определения зидовудина в биологических объектах. Доказана пригодность их для химико-токсикологического анализа зидовудина.

Введение. Биопленки являются формой микробных сообществ, фиксированных на различных абиотических и биотических поверхностях. Этот способ существования микроорганизмов создает большие проблемы в фармацевтической, медицинской, ветеринарной практике. Создание микроорганизмами биопленок делает их недосягаемыми для подавляющего большинства антимикробных средств. Существование биопленок при хронических инфекциях требует совершенно новых подходов к лечению. Некоторые механизмы формирования и поддержания определенных типов биопленок еще не вполне ясны. Цель работы - сравнительная оценка и подбор эффективных методов изучения структурно-функциональных особенностей формирования биопленок микроскопическими грибами и бактериями для дальнейшей разработки эффективных фармакологических препаратов. Результаты. Исследованы структурно-функциональные особенности непатогенных штаммов микроскопических грибов рода Candida и бактерий Escherichia coli на способность образовывать биопленки по новому модифицированному методу. Разработан простой и экономичный способ получения биопленок, который позволяет изучить роль процесса трубкообразова-ния в сообществах Candida - Escherichia. Заключение. Предложенная модель может быть использована для изучения терапевтического воздействия различных лекарственных препаратов на биопленки и механизмы их первоначальной адгезии.

Введение. Сокращение объемов производственной деятельности аптек в связи с запретом изготовления препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и выпускаемых фармацевтической промышленностью, привело к росту нагрузки на бюджет медицинских организаций за счет закупок таких препаратов на рынке. Была сформулирована гипотеза о том, что в настоящее время изготовление инфузионных лекарственных препаратов аптеками медицинских организаций для собственных нужд может быть экономически целесообразным по сравнению с затратами на их закупки. Цель исследования. Расчет экономических затрат, формирующих себестоимость инфузионных растворов при аптечном изготовлении, ее сравнение с закупочными ценами аналогичных препаратов, выпускаемых промышленностью, и выявление резервов повышения эффективности производственной деятельности аптек. Материал и методы. Использованы методы документального наблюдения, анализа химико-технологической системы производственных процессов, хронометражных наблюдений. Результаты. Определены стоимостные показатели материальных, коммунальных и трудовых затрат, суммарное значение которых составило себестоимость 7 наименований инфузионных растворов, выбранных в качестве объектов исследования. Сравнение себестоимости изготовленных препаратов и закупочных цен их аналогов, выпускаемых промышленностью, выявило, что в существующих условиях аптечное изготовление реально экономически выгодно не по всей номенклатуре исследованных инфузионных лекарственных препаратов. Заключение. Для повышения экономической эффективности аптечного изготовления инфузионных растворов необходимо снизить материальные издержки за счет перехода на использование полимерной потребительской тары и оснащение аптек многопрофильных медицинских организаций современными технологическими комплексами для изготовления инфузионных лекарственных препаратов.

Введение. Муковисцидоз - распространенное наследственное заболевание, поражающее множество органов и часто приводящее к летальному исходу. Сложность лечения заключается в устойчивости штаммов возбудителя к современным препаратам. Использование растительных антибактериальных препаратов может стать решением проблемы. Одним из источников биологически активных веществ для антимикробных фитопрепаратов может быть каштан конский обыкновенный. Цель исследования - скрининговое изучение антибактериальной активности в отношении штаммов муковисцидоза водноспиртовых извлечений из цветков и почек каштана конского обыкновенного, а также хлороформного экстракта и фракции индивидуального вещества флавоноидной природы, полученных из почек растения. Материал и методы. Объекты исследования: водно-спиртовые извлечения из почек и цветков каштана конского на 40, 70 и 96% этиловом спирте, спиртовые растворы хлороформного извлечения флавоноидной фракции из почек растения. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) оценивалась методом двойных серийных разведений в бульоне. В качестве тестовых культур использовали клинические штаммы Burkholderia cenocepacia ST 208, Burkholderia multivorans и Pseudomonas aeruginosa от пациентов с муковисцидозом. Результаты. Выявлен широкий спектр антимикробного действия и выраженный бактерицидный эффект у извлечений из цветков каштана конского. Меньшей активностью обладают хлороформный экстракт из почек и флавоноидная фракция. Узкий спектр действия с устойчивой активностью в отношении Burkholderia cenocepacia ST 208 и Pseudomonas aeruginosa показали извлечения из почек каштана конского. Заключение. Результаты исследования могут быть использованы как обоснование для включения новых видов лекарственного растительного сырья, а также препаратов на его основе в Государственную фармакопею Российской Федерации в качестве антибактериальных средств.