Том 69, № 4 (2020)

Соответствие качества лекарственных средств по показателю «Стерильность» гарантирует безопасность применения лекарственных препаратов для инъекций и инфузий, глазных капель и пленок, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, включая биологические лекарственные препараты и их растворители, которые в соответствие с нормативной документацией и фармакопейными статьями должны быть стерильными. Рассмотрены необходимые условия для организации и проведения испытания стерильности лекарственных средств. Создание, функционирование и поддержание описанных условий находится в зоне ответственности производственных, контрольных и экспертных микробиологических лабораторий. Среди необходимых условий выделены следующие: специальное асептическое помещение с определенным подтвержденным классом чистоты; микробиологический мониторинг; доказанная стерильность всех используемых расходных материалов, растворов и питательных сред; используемые методики испытаний с доказанной применимостью. Активно обсуждается вопрос, возникающий при обнаружении контаминированного образца. Выявленный факт требует расследования причин сложившейся ситуации и возможного дальнейшего признания препарата некачественным по показателю «Стерильность». Материалы включены в проект ОФС «Условия определения стерильности лекарственных средств», который в настоящее время находится на рассмотрении и утверждении в установленном порядке для дальнейшего включения в Государственную Фармакопею РФ.

Введение. Интернет занимает ведущие позиции в рейтинге источников информации для врачей и работников аптек. Такая «зависимость» медицинских и фармацевтических работников от интернета создает новые маркетинговые возможности для фармацевтических компаний. В фарминдустрии появляется относительно новое направление - Digital-маркетинг (или цифровой маркетинг). Digital-маркетинг является мощным инструментом информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных препаратах, но может играть и отрицательную роль, когда используется для дезинформации и введения в заблуждение. Цель исследования - анализ состава и содержания цифровых каналов, используемых при продвижении лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке. Материал и методы. Анализировались научные публикации и нормативно-правовые акты в области обращения лекарственных средств (ЛС), 13 специализированных профессиональных интернет-ресурсов, 50 сайтов фармацевтических производителей, 30 профилированных групп в социальных сетях и 30 бренд-платформ. Применялись методы: контент-анализ, обобщение и систематизация. Результаты. Сформирован перечень из 13 цифровых каналов, описаны особенности использования определенной категории цифровых каналов продвижения, в зависимости от целевой аудитории и степени регламентации отпуска лекарственных препаратов (ЛП). Выявлено отсутствие четких и понятных механизмов верификации информации, полученной по средствам digital-каналов. Это может способствовать нерациональному назначению и рекомендации лекарственных препаратов, а также увеличить затраты на лечение для пациентов или привести к возникновению нежелательных побочных реакций. Заключение. В условиях digital-продвижения существует риск дезинформации для конечных потребителей лекарственных препаратов.

Введение. Согласно последним данным, в настоящее время в Кыргызской Республике наблюдается большая распространенность и прогрессирующий рост числа заболеваний мужской половой сферы. При этом вопрос доступности лекарственных средств, рекомендованных для лечения урологических заболеваний в соответствии с признанными международными клиническими руководствами, и объема обеспеченности населения ими до настоящего времени практически не изучался. Цель исследования. Маркетинговый анализ и изучение обеспечения населения Кыргызской Республики лекарственными препаратами для лечения уроандрологических заболеваний с доказанной эффективностью и безопасностью. Материал и методы. Маркетинговый анализ данных по регистрации и ввозу фармакотерапевтических средств с использованием МНН (международных непатентованных наименований) лекарственных средств и группировочных наименований, а также АТХ (анатомо-терапевтико-химической) классификации лекарственных средств G04:G04BУрологические средства и G04C-Средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы. Проведен ABC/VEN-анализа лекарственных средств, закупаемых организациями здравоохранения уроандрологического профиля в Кыргызской Республике, были использованы статистические данные Национального центра урологии при МЗ КР. Результаты. Полученные данные свидетельствуют о том, что не смотря на имеющееся большое количество лекарственных средств (51 молекула), рекомендованных ВОЗ для профилактики и лечения заболеваний на территории Кыгызской Республики практически доступны 8 молекул, в то время как официально зарегистрированы 12. 48 наименований лекарственных средств являются экстрактами лекарственных растений и простаты, препаратами сомнительной эффективности и безопасности, не рекомендованными EАУ (2018). При этом лекарственные средства андрологического профиля на 57,4% являются рецептурными и на 87% пероральными. Основные поставки осуществляются производителями Германии, Индии и России. Заключение. На основании вышеизложенного необходимо заключить, что несмотря на имеющееся большое количество лекарственных средств (51 молекула), рекомендованных ВОЗ для профилактики и лечения уроандрорлогических заболеваний на территории Кыгызской Республики физически доступны 8 молекул, в то время как официально зарегистрированы 12 молекул. 48 наименований лекарственных средств являются экстрактами лекарственных растений и простаты, препаратами сомнительной эффективности и безопасности, не рекомендованными EАУ (2018). По данным ABC/VEN-анализа проведенные закупки АБС за первое полугодие 2019 г. в стационаре урологического профиля Национальном центре урологии при НГ КР не являются целесообразными и рациональными.

Цели. Оценить ежегодную стоимость лечения сахарного диабета типа 2 (СД2) с точки зрения плательщиков и влияющих факторов. Метод. Перекрестное описательное исследование было проведено на основе реальных данных (больница района Тху Дук с января 2017 г. по апрель 2018 г.). Стоимость СД2 была оценена с точки зрения плательщиков и включала прямые медицинские, прямые немедицинские и косвенные расходы. Результаты. При анализе выборки из 206 пациентов (соотношение мужчины : женщины составидо 1:2,81; средний возраст -61,76±9,74) показано, что средние затраты на лечение 1 пациента с СД2 составляли 1038,3 доллара США (95% ДИ 951,4-1125,2) с высокой долей прямых затрат (93,7%) и стоимости лекарств (68,4% прямых медицинских расходов и 60,6% общих затрат). Расходы на 1 пациента с осложнениями составили 1677,2 долл. США (95% ДИ 1541,3-1813,1), что выше, чем таковые без осложнений (306,3 долл. США; 95% ДИ 295,7-316,9). Средняя стоимость лечения пациентов с сопутствующими заболеваниями была более высокой по сравнению с таковой у пациентов без сопутствующих заболеваний (р<0,05). Отмечены также более высокие затраты на лечение пациентов, ранее госпитализированных по поводу СД2 (р<0,05), так же, как и таковые при большем количестве факторов риска или более высоким уровнем HbA1c (р<0,05). Заключение. Средняя стоимость T2DM была оценена в 1 038,3 долл. США; в котором средняя стоимость для пациентов с осложнениями была в 5 раз выше, чем без осложнений. Уровень HbA1c, сопутствующие заболевания и осложнения были первыми 3 факторами, влияющими на среднюю стоимость затрат на ведение больных СД2.