Том 73, № 5 (2024)

Введение. В современных фармакологических исследованиях описаны иммуномодулирующее и антиоксидантное действия экстрактов биологических субстанций лоха узколистного (Elaeаgnus angustifоlia L.). Изучение фитохимических и генопротекторных свойств мезокарпия этого растения, произрастающего в почвенно-климатических условиях Астраханского региона, позволит определить возможности использования плодов лоха узколистного в условиях возрастающей антропогенной нагрузки в регионе, которая неизбежно приводит к нарушению стабильности генома человека.

Цель исследования: изучение фитохимического состава мезокарпия плодов Elaeаgnus angustifоlia L.; определение антимутагенного потенциала экстракта с помощью микробной тест-системы Эймса.

Материал и методы. Плоды E. Аngustifolia собирали в Камызякском районе Астраханской области. Количественное определение флавоноидов проводили методом спектрофотометрии, основанным на способности флавоноидов экстракта мезокарпия E. Angustifolia образовывать окрашенный комплекс со спиртовым раствором хлорида алюминия (при расчете использовали калибровочный график, построенный по рутину). Содержание фенолкарбоновых кислот определяли спектрофотометрическим методом, дубильных веществ – методом комплексонометрического титрования (реактив осаждения – сульфат цинка). Количество аскорбиновой кислоты определили методом титрования подкисленного экстракта раствором 2,6-дихлорфенолиндофенолята натрия. Методом хроматомасс-спектрометрии на приборе Hewlett PackardG выявили качественный состав экстракта мезокарпия E. Angustifolia. Антимутагенную активность экстракта мезокарпия в отношении тест-штамма Salmonella t. оценили в бактериальной тест-системе Эймса путем определения степени ингибирования деятельности мутагена растительным экстрактом. Провели подсчет количества выросших his+ колоний-ревертантов в пробе с азидом натрия и экстрактом в сравнении с контрольными данными.

Результаты. В мезокарпии E. Angustifolia выявили: флавоноиды (4,2%), фенолкарбоновые кислоты (5,2%), гидролизуемые дубильные вещества (6,7%), аскорбиновую кислоту (2,3%), алифатические кислоты (свободные и связанные: вакценовую, линолевую, эйкозановую и др.), спирты (фитол, гексадеканол, эйкозенол и др.), углеводороды (пентадекан, докозан и др.).

Заключение. Экстракт мезокарпия плодов E. angustifólia L. проявил умеренную антимутагенную активность в бактериальной тест-системе Эймса.

Введение. Заболевания вен нижних конечностей, являясь одними из самых распространенных среди населения трудоспособного возраста, в настоящее время приобретают статус социально значимых заболеваний. Основным методом, используемым для лечения данной патологии на первоначальном этапе, является фармакотерапия, которая включает применение как синтетических, так и фитопрепаратов, содержащих комплекс биологически активных веществ, влияющих на различные звенья патологического процесса и оказывающие противовоспалительное, венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное действие. Комплексное действие субстанций растительного происхождения обусловливает создание лекарственных препаратов на их основе для профилактики и лечения и заболеваний вен нижних конечностей.

Перспективным направлением фармацевтических исследований является разработка крема, сочетающего противовоспалительное и венотонизирующее действие на основе винограда культурного листьев красных экстракта сухого (ВКЛКЭС). В статье представлено обоснование выбора вспомогательных веществ при разработке состава и технологии крема венотонизирующего действия.

Цель исследования: обоснование состава и технологии крема венотонизирующего действия на основе ВКЛКЭС.

Материал и методы. Объект исследования: сухой очищенный экстракт на основе полифенольного комплекса из листьев красных винограда (Vitis vinifera L.). Методы исследования соответствуют требованиям ГФ РФ. Гомогенизацию крема проводили на приборе Ultra-Turrax IKA T 18, 3000 об/мин. Для оценки коллоидной стабильности использовали центрифугу Janetzki T30 (Германия), для определения термостабильности – лабораторный термостат JeioTech IL-11-2C (Корея), вязкости – ротационный вискозиметр Reotest-2 типа RV (Германия).

Результаты. Вспомогательные вещества, используемые в работе, выбраны с учетом физико-химических свойств субстанции и назначения лекарственной формы. Разработан оптимальный состав и технология крема ВКЛКЭС.

Заключение. Предложена рациональная схема получения крема. Установлены показатели качества крема в соответствии с требованиями нормативной документации по основным показателям: внешний вид, однородность, значение рН, подлинность, количественное определение суммы фенольных соединений в пересчете на рутин. Установлена стабильность разработанной лекарственной формы в течение 15 мес хранения.

Введение. В последние годы в России наблюдается тенденция к увеличению доли отечественных биоаналогов на рынке лекарственных препаратов (ЛП) на основе моноклональных антител (МАТ), что связано с государственной поддержкой отечественных производителей.

Цель исследования. Целью настоящего анализа является изучение рынка государственных закупок ЛП на основе МАТ и его динамики в 2018–2022 гг. в связи с появлением отечественных биоаналогов.

Материал и методы. Были использованы данные из Государственного реестра лекарственных средств для составления списка всех зарегистрированных с 2018 по 2022 гг. ЛП на основе МАТ. Анализ российского рынка проводился на базе Единой информационной системы закупок. Были проанализированы закупки 68 ЛП на основе МАТ, и по итогам расчета выделены 10 ЛП с наибольшим объемом закупки в денежном выражении.

Результаты. За пятилетний период произошло значительное увеличение доли закупок отечественных биоаналогов, особенно для ЛП Экулизумаб, Бевацизумаб, Трастузумаб и Ритуксимаб. Доля закупок отечественных биоаналогов достигла 73% от общей суммы закупок. Появление отечественных биоаналогов способствовало снижению закупок импортных оригинальных ЛП.

Заключение. Анализ показал, что за исследуемый период происходило изменение долей рынка в пользу российских биоаналогов. Эта тенденция особенно заметна у Экулизумаба и Бевацизумаба. Российские биоаналоги заняли значительную долю рынка, что способствовало снижению закупок импортных оригиналов.

Введение. В соответствии с правилами GVP Евразийского экономического союза, надлежащей аптечной практикой и национальным законодательством России аптечные организации, как субъекты обращения лекарственных средств должны собирать и отправлять сообщения о нежелательных реакциях в уполномоченный орган о получаемой ими информации от пациентов.

Целью работы явилось исследование уровня знаний и практических навыков, а также мнения работников аптек о системе фармаконадзора для разработки практических управленческих решений по повышению участия аптечного звена в системе фармаконадзора.

Материал и методы. Метод анкетирования, описательной статистики, непараметрическая статистика по критерию Спирмена и коэффициенту ранговой корреляции Кендалла.

Результаты. Googl-ссылка на анкету была отправлена для заполнения 150 аптечным работникам. В анкетировании приняли участие работники розничного фармацевтического звена Республики Северная Осетия-Алания. Получено 105 валидных заполненных анкет, возвращаемость анкет составила 70%. При этом 62% респондентов ответили, что извещение о нежелательной реакции нужно репортировать при доказанной причинно-следственной связи между приемом лекарственного препарата и возникшей реакцией; 30% считают, что нужно отправлять при подозрении на причинно-следственную связь; 1% – в свободное от остальных обязанностей время; 7% – считают что нужно репортировать в том случае, если об этом попросит покупатель. 39 (37,1%) респондентов ответили, что решающим мешающим фактором для заполнения извещений является слишком длительная процедура подачи, 56 (53,4%) респондентов сослались на отсутствие времени на эту процедуру, 10 (9,5%) респондентов – на отсутствие смысла в данной деятельности. Основной стимулирующий фактор, который может, по мнению респондентов, мотивировать прием извещений – материальный.

Заключение. Выявлены барьеры, препятствующие развитию системы регистрации и подачи извещений о нежелательных лекарственных реакциях в аптечных организациях. Управленческие подходы к устранению или минимизации негативных факторов будут различаться в зависимости от их характера.