Разработка методики количественного определения нового производного хинозалинона 2-бензоиламино-п-[4-(4,6-диметилпиримидин- 2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида методом неводного титрования


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Исследования, направленные на разработку методик анализа, стандартизации и создание нормативного документа - фармакопейной статьи необходимы в доклинических испытаниях фармацевтических субстанций. При этом применяются различные методы количественного определения субстанции (титриметрические, хроматографические, спектральные). Во многих методиках используются стандартные образцы, которые сложно получить при разработке методик новой биологически активной субстанции. Титриметрические методы фармацевтического анализа являются достаточно точными, доступными, простыми и не требующими сложного и дорогого оборудования и реактивов. Цель исследования - разработка и валидация методики количественного определения исследуемой субстанции - 2-бен-зоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Объект исследования. Изучены образцы субстанции 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида, синтезированные на кафедре органической химии Пятигорского медико-фармацевтического института. Результаты. Установлено, что наиболее протогенной средой для исследуемого вещества является система растворителей ледяная уксусная кислота - муравьиная кислота 10:10 мл. Определенное по методики с использованием индикатора кристаллического фиолетового среднее содержание исследуемого вещества составило 97,12%, относительная погрешность - 2,21%. Потенциометрическое определение точки конца титрования показало, что среднее содержание исследуемого вещества - 98,67%, относительная погрешность - 1,57%. В ходе фармакологических исследованиях для данного соединения установлены анксиолитическая, актопротекторная и антидепрессивная активности. Выводы. Разработана методика количественного определения нового производного хинозалинонов, обладающего фармакологической активностью - 2-бензоиламино-N-[4-(4,6-диметилпиримидин-2-илсульфамоил)-фенил]-бензамида. Определение точки конца титрования, наряду с классическим индикатором кристаллическим фиолетовым, предложено осуществлять с использованием потенциометрического метода. Проведена валидационная оценка разработанной методики по показателям: линейность, сходимость и правильность.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Б. В Боровский

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

Email: b.v.borovskiy@pmedpharm.ru
к.фарм.н, доцент, кафедра неорганической, физической и коллоидной химии

Н. О Коваль

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

аспирант, кафедра неорганической, физической и коллоидной химии

В. А Компанцев

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

д.фарм.н, профессор, кафедра неорганической, физической и коллоидной химии

И. П Кодониди

Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России

д.фарм.н, профессор, кафедра органической химии

Список литературы

  1. Александровский Ю.А. Этиологические факторы и механизмы формирования невротических расстройств. Психиатрия: национальное руководство. М.: ГЭОТАР- Медиа. 2011. С. 25-30.
  2. Полищук Ю.И., Летникова З.В. Многофакторные причины возникновения и развития непсихотических депрессивных и тревожных расстройств в позднем возрасте. Социальная и клиническая психиатрия. 2019; 29(2):86-92.
  3. Манвелян Э.А., Манвелян М.М., Оганесян Э.Т. и др. Новое N-арилсульфамидное производное о-бензоиламино-бензойной кислоты, обладающее анксиолитической, актопротекторной и антидепрессивной активностью. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2018; 81(S):151-152.
  4. Манвелян Э.А., Манвелян М.М., Оганесян Э.Т. и др. Антигипоксантное действие гидрокси- и метоксифенильных производных хиназолин-4(3Н)-она. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2019; 82(4): 16-19.
  5. Манвелян Э.А., Кодониди И.П., Оганесян Э.Т. и др. влияние амидов о-бензоиламинобензойной кислоты, производных предшественников хиназолинона-4, на поведение самцов крыс в приподнятом крестообразном лабиринте. Медицинский вестник северного Кавказа. 2014; 9(4):378-379.
  6. Патент № 2643356 (РФ). Новое N-арилсульфамидное производное о-бензоиламинобензойной кислоты, обладающее анксиолитической, актропротекторной и антидепрессивной активностью. / Э.Т. Оганесян, И.П. Кодониди, Э.А. Манвелян, В.С. Сочнев, В.Ю. Сыса, М.М. Манвелян. 2018.
  7. Кодониди И.П. Молекулярное конструирование и целенаправленный синтез N-производных 1,3-диазинона-4: Автореф. дисс.. докт. фарм. наук: 14.04.02. Пятигорск. 2011. 32 с.
  8. Боровский Б.В., Коваль Н.О. Изучение показателей чистоты нового биологически активного соединения ПМФИ-195. Вестник науки и образования. 2019; 1(55):78-82.
  9. Беликов В.Г., Боровский Б.В. Определение 4-амино-3-(пиридил-3)-бутановой кислоты методом неводного титрования. Фармация. 2011; 3:8-10.
  10. Государственная фармакопея. Изд. XIV. ОФС. 1.1.0013.15 «Статистическая обработка результатов хи мического эксперимента». Изд. 14-е. М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрав России. 2018. Т. 1.289 с.
  11. Руководство ICN «Валидация аналитических методик». Содержание и методология. Фармация. 2008; 4:3-10.
  12. Эпштейн Н.А. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ методик в фармацевтическом анализе (обзор). Химико-фармацевтический журнал. 2004; 38(4):40-56.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ИД "Русский врач", 2020