Development of the composition and technology of capsules containing Vitis vinifera L. leaf red extract dry
- Authors: Kachalina T.V1, Malysheva N.A1, Semkina O.A1, Djavakhyan M.A1
-
Affiliations:
- All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants
- Issue: Vol 23, No 8 (2020)
- Pages: 19-25
- Section: Articles
- URL: https://journals.eco-vector.com/1560-9596/article/view/112770
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877313-2020-08-03
- ID: 112770
Cite item
Open Access
Access granted
Abstract
Relevance. Development of dosage forms for the treatment of chronic venous insufficiency is an actual task of pharmaceutical technology due to the high prevalence of this disease. The extract has antioxidant, capillary-strengthening, anti-sclerotic, cardiovascular and anti-inflammatory effects. The aim of the study was to develop the composition and technology of hard gelatin capsules containing Vitis vinifera L. red leaves dry extract to expand the range of domestic drugs with a venotonic effect. Objects of research: Vitis vinifera L. red leaves dry extract. Excipients: corn starch CleanSet 03703 (Cargill, the Netherlands), dex-tran Emdex (Dextrates-JRS Pharma), lactose 80M (Lactochem Crystals, the Netherlands), microcrystalline cellulose MCC-101 (JRS Pharma, Germany), calcium stearate (Himmed, Russia), Aerosil A380 (GOST 14922-77). Results. The composition and production technology of capsules containing Vitis vinifera L. red leaves dry extract are substantiated. The quality indicators of Vitis vinifera L. red leaves dry extract in dosage form - capsules - were determined: appearance, uniformity of capsule mass, disintegration of capsules, authenticity, quantitative content of the sum of phenolic compounds in terms of rutin. All quality indicators comply with the requirements of the draft regulatory documentation "Vitis vinifera L. red leaves dry extract, 180 mg capsule". Conclusion. Based on the results obtained, the composition of the capsules was developed: Vitis vinifera L. red leaves dry extract, corn starch, aerosil, calcium stearate. The developed composition made it possible to obtain a mass for encapsulation by simply mixing the ingredients, followed by filling hard gelatin capsules. Capsules with Vitis vinifera L. red leaves dry extract expand the range of medicines for the prevention and treatment of chronic venous insufficiency.
Full Text
About the authors
T. V Kachalina
All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants
Email: kachalina_tat@bk.ru
Ph.D. (Pharm.), Leading Research Scientist
N. A Malysheva
All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic PlantsSenior Research Scientist
O. A Semkina
All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants
Email: semkinaolga@gmail.com
Ph.D. (Pharm.), Senior Research Scientist
M. A Djavakhyan
All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic PlantsDr.Sc. (Pharm.), Chief Research Scientist
References
- Джавахян М.А. Современное состояние и перспективы создания лекарственных препаратов для профилактики и лечения хронической венозной недостаточности. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2016; 2:4-13.
- Ферубко Е.В., Лескова Т.Е., Колхир В.К., Дул В.Н., Сидельников Н.И. Исследование фармакологической активности винограда листьев красных экстракта сухого (Vitis vinifera L.). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; 3:156-159.
- Патент на изобретение RUS 2568908 22.08.14. Способ получения средства, обладающего антиоксидантной активностью. В.Н. Дул, Т.Д. Даргаева, А.А. Кирьянов, О.Л. Сайбель, Т.А. Сокольская, Е.В. Ферубко, Н.Л. Шилина, А.И. Громакова.
- Крепкова Л.В., Бортникова В.В, Кузина О.С., Боровкова М.В., Джавахян М.А. Доклиническое изучение безопасности капсул, созданных на основе винограда листьев красных экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018; 11:45-50.
- Лескова Т.Е., Ферубко Е.В., Колхир В.К., Сокольская Т.А. Изучение некоторых специфических фармакологических свойств экстракта винограда красных листьев. Сборник материалов конгресса. Тезисы докладов. ЗАО РИЦ «Человек и лекарство». 2013. С. 373-374.
- Дул В.Н., Даргаева Т.Д., Сайбель О.Л. Разработка методик контроля качества сухого экстракта красных листьев винограда культурного. Молодые ученые и фармация XXI века. 2014. С. 72-72.
- Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А., Тенцова А.И., Денисов А.А. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов. Фарматека. 1998; 6:34-36.
- Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. XIV. Минздрав РФ; URL: http://www.femb.ru/feml.
- Сагарадзе В.А., Джавахян М.А., Федяева Е.Ю. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в капсулах, содержащих сухой экстракт красных листьев винограда культурного. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. 2017; 3(17):40-44.
Supplementary files
