Том 24, № 12 (2021)

В обзоре представлен материал, посвященный особенностям методов оценки качества микрокапсул лекарственных субстанций, а также возможностям применения официнальных методик и дополнительных испытаний, предложенных для активных действующих субстанций, заключенных в микрокапсулы. Проанализированы отечественные и зарубежные источники литературы, размещенные в открытом доступе; использованы следующие электронные базы данных: PubMed, Elibrary, Киберленинка и поисковая система Google-академия. Определены эффективные испытания, предложенные для микрокапсулированных форм. Обоснована необходимость проведения дополнительных испытаний для микрокапсул в зависимости от их состава и назначения. Описаны возможности стандартизации микрокапсул как лекарственной формы для эффективной оценки и понимания качественных и количественных характеристик при рассмотрении микрочастиц как фармацевтической субстанции, так и лекарственной формы.

Актуальность. Орех черный (Juglans nigra L., сем. ореховые - Juglans) - листопадное дерево, являющееся одним из перспективных видов лекарственного растительного сырья. Кроме ведущей группы биологически активных соединений (нафтохинонов) в данном сырье содержатся и другие химические соединения, в том числе флавоноиды (кверцитрин, мирицитрин), которые могут вносить существенный вклад в антимикробную и общеукрепляющую активность указанных лекарственных растительных препаратов. Несмотря на содержание большого числа биологически активных соединений и высокую фармакологическую активность, листья ореха черного не включены в Государственную фармакопею РФ. Возникает необходимость в стандартизации листьев ореха черного, в том числе и разработке методик количественного определения с использованием современных методов анализа. Цель исследования. Разработка методик количественного анализа биологически активных соединений листьев ореха черного - мирицитрина и кверцитрина. Материал и методы. Объект исследования - образцы листьев ореха черного, заготовленные в марте-апреле 2018-2020 гг. на территории Ботанического сада Самарского университета (г. Самара), выделенные авторами стандартные образцы мирицитрина и кверцитрина с чистотой не менее 98%. В качестве методов анализа извлечений выбрана высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), которую осуществляли с использованием хроматографа «Милихром-6» (НПАО «Научприбор»). Расчет содержания мирицитрина и кверцитрина проводили методом внешнего стандарта. Пригодность хроматографической системы оценивали в соответствии с ОФС.1.2.1.2.0001.15 «Хроматография». Результаты. Из водно-спиртового извлечения листьев ореха черного выделены доминирующие флавоноиды - мирицитрин (мирицетин-3-O-α-L-рамнопиранозид) и кверцитрин(кверцетин-3-O-α-L-рамнопиранозид), идентифицированные на основании данных УФ-, ЯМР-спектров, масс-спектров, а также результатов кислотного гидролиза. Разработаны методики количественного определения мирицитрина и кверцитрина в листьях ореха черного методом микроколоночной ВЭЖХ в условиях изократического режима (подвижная фаза - ацетонитрил : 1%-ный раствор уксусной кислоты в воде в соотношении 2:8). Ошибка единичного определения содержания мирицитрина в листьях ореха черного с доверительной вероятностью 95% составила ±4,91%. Содержание мирицитрина варьировало от 2,58±0,15 до 2,67±0,13%, кверцитрина - от 1,36±0,12 до 1,45±0,15%. Ошибка единичного определения содержания кверцитрина в листьях ореха черного с доверительной вероятностью 95% составила ±5,18%. Выводы. Результаты проведенных исследований показали удовлетворительные метрологические характеристики предлагаемых для стандартизации сырья листьев ореха черного ВЭЖХ-методик определения количественного содержания мирицитрина и кверцитрина

Цель работы. Определение суммы тритерпеновых сапонинов в комбинированном густом седативном лекарственном средстве на основе густых экстрактов фармакопейных видов лекарственного растительного сырья - травы пустырника (Herba Leonuri), плодов боярышника (Crataégus spp) и травы синюхи голубой (Polemonium caeruleum L.). Материал и методы. Объектом исследования являлось комбинированное седативное лекарственное средство на основе густых экстрактов фармакопейных видов лекарственного растительного сырья травы пустырника плодов боярышника и травы синюхи голубой. В соответствии с Государственной фармакопеей (ГФ) РФ XIV, ОФС.1.2.1.1.0003.15 «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях» для определения содержания суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на β-эсцин использовали спектрофотометрический метод. Условия проведения анализа были взяты из ГФ РФ XIV издания, ОФС.2.5.0039.15 «Cинюхи голубой корневища с корнями». Результаты. Оценены аналитические процедуры для количественного определения общего содержания тритерпеновых сапонинов в комбинированном растительном лекарстве на основе травы пустырника, плодов боярышника, и травы синюхи. Проведена валидация методики в соответствии с ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитических методик» по параметрам: прецизионность, линейность, специфичность, правильность, повторяемость. Выводы. Полученные данные могут быть использованы при создании нормативной документации на разработанное комбинированное лекарственное средство в форме густого экстракта

Цель исследования - определение содержания эссенциальных металлов в образцах подкожной и висцеральной жировой ткани у пациентов с морбидным ожирением. Образцы жировой ткани получены от 10 женщин в возрасте от 30 до 50 лет (40,6±6,1 лет) с морбидным ожирением (ИМТ > 35). Определение содержания железа (Fe), меди (Cu), марганца (Mn), цинка (Zn) и селена (Se) в образцах жировой ткани осуществлялось методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной аргоновой плазмой. Установлено, что содержание железа и меди в висцеральной жировой ткани превышало таковое в подкожной жировой ткани на 68% (р = 0,021) и 38% (р = 0,053) соответственно. Сколько-нибудь значимых различий в содержании марганца, селена и цинка выявлено не было. Полученные данные о содержании металлов в жировой ткани в целом согласуются с результатами работ, проведенных в Испании, Литве и Италии. Корреляционный анализ выявил положительную корреляцию между уровнем железа в подкожной жировой ткани, а также содержанием железа и меди в образцах висцеральной жировой ткани и величиной ИМТ. Таким образом, результаты проведенного исследования демонстрируют гетерогенность содержания эссенциальных металлов и металлоидов в жировой ткани пациентов с морбидным ожирением с преимущественной кумуляцией в висцеральной жировой ткани.