Том 71, № 7 (2022)

В статье рассмотрены этапы становления и развития в России научного направления «Биофармация». Одним из основоположников биофармации была член-корреспондент Российской академии медицинских наук, профессор А.И. Тенцова. Под ее руководством во Всесоюзном научно-исследовательском институте фармации было начато изучение фармацевтических факторов, влияющих на эффективность лекарственных средств, определение биодоступности и биоэквивалентности, создана фармакопейная статья на тест Растворение, начаты разработки новых лекарственных форм на основе липосом, микрокапсул, твердых дисперсий. Биофармацевтические концепции в настоящее время являются признанными, они нашли свое применение в фармацевтической разработке, оценке качества и эффективности лекарственных препаратов. В статье приведен обзор современных биофармацевтический исследований, проводимых в настоящее время в вузах и научных организациях Российской Федерации. Показан вклад российских ученых в развитие направлений биофармацевтической доктрины - создание лекарственных форм новейших поколений на основе нано- и микроносителей с пролонгированным, модифицированным высвобождением, направленного действия и др.; исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов; методология проведения теста «Растворение» и др. Сегодня биофармация стала частью учебного процесса подготовки провизоров, а также одним из направлений научных исследований специалистов высшей квалификации, что отражено в паспортах научных специальностей. Биофармация, логически объединяя различные фармацевтические направления в пользу пациента, стала основополагающей в создании эффективных и безопасных лекарственных средств.

Введение. Включение впервые в Государственную Фармакопею (ГФ) XIII издания общей фармакопейной статьи ОФС.1.7.1.0008.15 «Пробиотики» делают актуальным систематизацию и анализ современных требований, предъявляемых к этой группе препаратов. Цель исследования: анализ ассортимента и технологии пробиотиков, представленных на российском фармацевтическом рынке, по составу, показаниям к применению и лекарственным формам. Материал и методы. Исследование проведено с использованием официального источника информации о регистрации лекарственных средств в Российской Федерации, ГФ XIV издания и современных обзоров препаратов пробиотиков, представленных в библиографическом списке. Результаты. Рассмотрены основные классификации пробиотиков по количеству штаммов; по таксономическим группам микроорганизмов; по степени взаимодействия действующих веществ. Дана характеристика современным препаратам пробиотиков: комбинированным, содержащим спорообразующие бактерии и продукты метаболизма бактерий нормофлоры человека. При анализе Госреестра Российской Федерации установлено, что 62,1% ассортимента пробиотиков выпускаются отечественными производителями. О кардинальном изменении рынка пробиотиков свидетельствует появление в ассортименте аптек большого количества биологически активных добавок к пище, содержащих, как правило, поликомпонентные пробиотики в виде капсул. Выделены актуальные направления развития технологий пробиотиков. Заключение. В результате проведенной работы установлено, что за последние годы существенно расширился ассортимент комплексных препаратов, появились такие лекарственные формы, как лиофилизат для приготовления суспензии, мазь для местного применения, саше. Среди пероральных лекарственных форм - пробиотики отечественного производства в капсулах. В качестве направлений развития технологий пробиотиков перспективным является расширение группы сорбированных пробиотиков, создание отечественных препаратов в форме капель для приема внутрь, мягких лекарственных форм и спреев для местного применения, в том числе для создания лечебно-профилактических средств в области косметологии.

Введение. В России более 50% всех заболеваний и 20% всех случаев инвалидности приходится на долю ишемической болезни сердца и инсульта. Согласно рекомендациям Российского кардиологического общества и Европейского общества кардиологов, в стандарты лечения больных COVID-19 входит антитромбоцитарная терапия клопидогрелом. Клопидогрел является пролекарством, при помощи эстераз происходит гидролиз с образованием основного (неактивного) циркулирующего метаболита - производной карбоновой кислоты, который составляет 85% всех метаболитов данного препарата. По информации, приведенной в научной литературе за последние 10 лет, клопидогрел представляет интерес с точки зрения химико-токсикологических исследований, поскольку данный лекарственный препарат очень часто становится «препаратом выбора» в целях суицида. Цель исследования: разработка и валидация методики количественного определения основного метаболита клопидогрела - клопидогрел карбоновой кислоты с помощью доступного и широко внедренного в практику химико-токсикологического анализа метода УФ-спектрофотометрии. Материал и методы. Объекты исследования - клопидогрел карбоновая кислота (CLA) субстанция-порошок. Светопоглощение растворов в УФ-спектре измеряли на спектрофотометре СФ-46 (АО «ЛОМО», Россия), спектральный диапазон измерений - от 200 до 350 нм. Использовали стандартный раствор клопидогрел карбоновой кислоты в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты (100 мкг/мл). Результаты. Для количественного определения основного метаболита клопидогрела (клопидогрел карбоновой кислоты) оптимальная длина волны составляет 278 нм. Калибровочный график для УФ-спектрофотометрического метода описывался уравнением: А=0,004128С - 0,008667. Линейность наблюдали в пределах концентраций клопидогрел карбоновой кислоты 20,0-200 мкг/мл; LOD и LOQ в пробе составили соответственно 1,655 и 5,015 мкг. Заключение. Разработанная методика количественного определения основного метаболита клопидогрела - клопидогрел карбоновой кислоты с использованием УФ-спектрофотометрического метода удовлетворяют требованиям к методам, рекомендованным для использования в судебной токсикологии, что подтверждено валидационными характеристиками.

Введение. Успешное применение средств растительного происхождения для лечения и профилактики ряда заболеваний не вызывает сомнений, что объясняется прежде всего их высокой биологической активностью. Отмечается выраженное действие комплекса веществ в сравнении с действием индивидуальной субстанции. Не составляют исключения и ноотропы, рынок которых является динамично растущим. Именно поэтому выбор объектов растительного происхождения, обладающих влиянием на мозговое кровообращение и состояние сосудов, представляется нам перспективным. Модели, сконструированные на базе экстракта гинкго билоба, в эту проблему вписываются, но необходим тщательный выбор лекарственной формы. Назальные лекарственные формы имеют ряд преимуществ, основными являются высокая биодоступность, возможность системного действия лекарственных веществ и быстрота его развития, в носовой полости может происходить активное всасывание ряда лекарственных веществ, которые подвергаются расщеплению в желудочно-кишечном тракте, и их максимальная концентрация в крови достигается быстро. Целью данной работы являются технологические исследования интраназальной лекарственной формы (ИЛФ) - капель, включающие теоретический и экспериментальный выбор группы вспомогательных веществ, а также их взаимодействие с активным комплексом гинкго билоба. Материал и методы. При создании ИЛФ на базе фитокомпозиции применяли различные методы исследования: технологические, биофармацевтические, физические, физико-химические, микробиологические. Кроме того, использован полуэмпирический метод молекулярных орбиталей PM7. Результаты. Проведены теоретические и экспериментальные исследования по выбору вспомогательных веществ ИЛФ. Заключение. Проведенные исследования доказывают целесообразность разработки технологии лекарственной формы -капель в виде эмульсии с активными компонентами гинкго билоба.

Введение. В условиях блокирования доступа российских ученых к западным системам наукометрии и публикации в зарубежных изданиях затруднен наукометрический анализ эффективности работы российской фармацевтической науки. Цель исследования. Для совершенствования отечественной системы анализа и освещения инновационного процесса в фармации был изучен исторический опыт фармацевтического науковедения в России с 1922 г. по настоящее время. Материал и методы. Использованы логический и аналитико-синтетический методы исследования. Изучены публикации за 60 лет ведущего в СССР и России научного журнале по фармацевтическим наукам - «Фармация», реферативные сборники научных статей по фармации и разделы научных журналов с рефератами статей по фармации, диссертационные работы по фармацевтической наукометрии. Результаты. Мы выделили этапы развития фармацевтической наукометрии в СССР и России, основные научно-исследовательские организации, институты, ученых специализировавшихся на данной темы, определили тенденции и идеи отечественных работ. Проведен анализ диссертаций, в которых были предложены оригинальные методики наукометрии, разработаны модели науки, проведено сравнение с уровнем Западной науки, сделаны прогнозы на 30 лет. Заключение. Сделан вывод о том, что инструментом импортозамещения западных систем наукометрии могут быть отечественные разработки - концепция информационного поля фармации, комплекс качественных и количественных показателей оценки научных исследований, модель функционирования фармацевтической науки. При этом необходима институализация анализа развития и планирования фармацевтической науки так как это было в СССР, где эту работу осуществлял Всесоюзный Научно-исследовательский институт фармации.

Введение. Настоящая работа посвящена анализу параметров (социальных и лабораторных данных), которые позволили составить клинический профиль пациента с дефицитом витамина D. Известно, что витамин D участвует не только в регуляции фосфорно-кальциевого обмена, но имеет внекостные эффекты. Однако не всегда нарушения данных процессов имеют специфические проявления, заставляющие врача и пациента подумать о дефиците витамина D. У 64% пациентов зафиксирован дефицит витамина D в крови. Учитывая выше сказанное, врач любой специальности должен помнить о «стертой» клинике дефицита витамина D и иметь определенную настороженность при диагностике данного состояния. Цель исследования: оценить имеющиеся в медицинской карте социальные и лабораторные данные, составив клинический профиль пациента, который наблюдается в одной из клиник Тюмени. Материал и методы. Работа выполнена на базе многопрофильной клиники ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России в период 2019-2020 гг. В исследование была включена 231 медицинская карта. Содержание витамина D3 в крови определялось путем лабораторного иммунологического метода количественного определения in vitro уровня витамина D3. Был использован метод ИФА. Результаты рассчитывались на основе стандартной калибровочной кривой. Результаты. В ходе проведенного исследования удалось составить клинический профиль пациента в зависимости от содержания витамина D в крови. Заключение. При ведении пациента с той или иной патологией определение уровня витамина D в крови играет одну из важных ролей, поскольку это позволит в том числе подойти к лечению и обследованию пациента индивидуально.