Открытый доступ Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ предоставлен  Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Том 70, № 5 (2021)

Статьи

Разработка регуляторных подходов к управлению рисками применения биомедицинских клеточных продуктов в Российской Федерации

Таубэ А.А., Аляутдин Р.Н., Меркулов В.А., Мельникова Е.В., Горячев Д.В.

Аннотация

Введение. В последние годы в Российской Федерации создана нормативно-правовая база для введения в гражданский оборот биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Рынок БМКП в нашей стране только начинает развиваться, в то время как в ЕС и США этот рынок активно предоставляет новые возможности для здравоохранения и пациентов. В связи со сложностью состава, индивидуальным применением, высокой стоимостью таких лекарственных препаратов перед разработчиками и регуляторными органами встают новые вопросы по управлению рисками, связанными с применением БМКП. Цель работы - анализ риск-ориентированных подходов зарубежных регуляторных органов, имеющих практический опыт экспертизы и регулирования обращения на рынке аналогов БМКП с целью разработки национальных подходов к управлению рисками применения БМКП. Материал и методы. Основой исследования служили нормативные документы, регулирующие обращение аналогов БМКП в США и ЕС и руководства, подготовленные регуляторными органами, В работе были использованы логические методы системного анализа и моделирования. Результаты. Изучены разработанные в настоящий момент требования к управлению рисками на всех этапах жизненного цикла БМКП, начиная со стадии ранней разработки. Приведены сведения о внедренных подходах в управлении рисками БМКП. На основе проведенного анализа различных регуляторных подходов к оценке рисков при обращении БМКП предложены направления совершенствования регулирования обращения БМКП. Показана необходимость создания отдельных руководств для разработчиков БМКП на всех стадиях жизненного цикла, с учетом специфических рисков для каждого вида БМКП. Заключение. Необходимо создать и поддерживать на всех этапах жизненного цикла БМКП от производства до уничтожения систему прослеживаемости пациентов и продуктов с необходимой детализацией для обеспечения качества и установления причинно-следственных связей между лекарственными препаратами и поступающими сигналами, а также между лекарственным препаратом и пациентом.
Фармация. 2021;70(5):5-14
pages 5-14 views

Полипренолы как оригинальный класс природных соединений, обладающих широким спектром фармакологической активности

Антипина А.А., Попов В.С., Балабаньян В.Ю.

Аннотация

Представлен обзор, обобщение и систематизация данных литературы об основных растительных источниках полипренолов, методах их получения и стандартизации, биосинтезе, метаболизме, биологической роли, фармакодинамических эффектах, механизмах действия и направлениях терапевтического применения полипренолов. Полипренолы представляют собой оригинальный класс природных соединений - группу длинноцепочечных изопреноидных спиртов, 2,3-дигидропроизводные которых, долихолы, являются природными биорегуляторами. Долихолы образуются в печени и принимают непосредственное участие в синтезе гликопротеинов клеточных мембран, являясь донорами олигосахаридов в процессе N-гликозилирования белков, что определяет один из механизмов их фармакологического действия: ускоряется процесс регенерации и обновления клеток. Природные полипренолы при введении в организм человека нормализуют естественную потребность клеток в эндогенном долихолфосфате, способствуя интенсификации биосинтеза гликопротеинов. Наиболее очевидным механизмом действия полипренолов, в частности долихолов, является подавление окислительного стресса: установлено, что долихолы за счет своего химического строения ведут себя как жирорастворимые антиоксиданты. Кроме того, отмечена способность полипренолов повышать текучесть и проницаемость биологических мембран, что способствует стимуляции обменных процессов и повышению жизнеспособности клеток. Свойства полипренолов предопределяют широкий спектр их фармакологического действия. Основными источниками полипренолов являются хвойные растения (различные виды ели, пихты, сосны), а также гинкго двулопастный (Ginkgo biloba L.). При этом в смеси длинноцепочечных полипренолов, выделенной из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.), преобладают полипренолы, сходные по количеству изопреновых единиц с долихолами млекопитающих. Полипренолы обладают значительным, не до конца оцененным терапевтическим потенциалом, что и является инициирующим фактором в углубленном изучении их фармакологических свойств.
Фармация. 2021;70(5):15-21
pages 15-21 views

Исследования по разработке методики количественного анализа побегов боярышника кроваво-красного

Волкова Н.А., Куркин В.А., Правдивцева О.Е., Куркина А.В., Варина Н.Р., Шарова О.В.

Аннотация

Введение. Цветки и плоды боярышника кроваво-красного (Crataegus sanguinea Pall., сем. Розоцветные - Rosaceae) применяются в медицинской практике в качестве кардиотонических средств. Побеги боярышника кроваво-красного содержат флавоноиды, поэтому являются перспективным видом лекарственного растительного сырья и могут использоваться в качестве источника получения лекарственных растительных препаратов. Целью исследования явилась разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в побегах боярышника кроваво-красного в пересчете на 2"-О-рамнозид витексина. Материал и методы. Побеги боярышников различных видов заготовлены на территории Ботанического сада Самарского университета во время цветения растения. Собранное сырье было высушено на воздухе без доступа прямых солнечных лучей. Проводилось исследование зависимости различных параметров экстракции на выход действующих веществ из сырья. Результаты. Оптимальными параметрами для методики количественного анализа побегов боярышника кроваво-красного являются: экстракция в течение 60 мин на кипящей водяной бане, где в качестве экстрагента используется 70% этиловый спирт в соотношении «сырье-экстрагент» - 1:100. Обоснована целесообразность количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на 2II-О-рамнозид витексина при длине волны 392 нм. Изучено содержание суммы флавоноидов в побегах боярышника кроваво-красного и других видах рода боярышник. Установлено, что содержание суммы флавоноидов в побегах боярышника разных видов пересчете на 2II-О-витексина рамнозид составляет 2,04-3,79%. Заключение. Разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в побегах боярышника кровавокрасного в пересчете на 2II-О-рамнозид витексина при анализе длины волны 392 нм. Побеги боярышника являются перспективным источником новых лекарственных препаратов.
Фармация. 2021;70(5):22-27
pages 22-27 views

Анализ потребительского поведения населения с инфарктом миокарда на рынке медицинских и фармацевтических товаров и услуг

Петров А.Г., Абрамов Н.В., Кашталап В.В., Глембоцкая Г.Т.

Аннотация

Введение. Исследование потребительского поведения при выборе необходимого товара направлено на выявление и анализ факторов, влияющих на принятие решения о покупке. Полученные результаты позволяют практическим работникам медицинских и аптечных организаций максимально удовлетворить потребности пациентов в необходимых лекарственных препаратах в процессе фармацевтической помощи, в том числе больным с инфарктом миокарда (ИМ). Обозначенная категория потребителей в системе здравоохранения страны является особоважной как с медицинских, так и с социальных позиций. Цель исследования - анализ потребностей и предпочтений потребителей медицинских и фармацевтических товаров и услуг в системе фармацевтической помощи населению с ИМ. Материал и методы. В качестве первичной документации в исследовании были использованы данные анкетного опроса 416 больных с ИМ. Выбор респондентов осуществлялся на основе случайной бесповторной выборки. В качестве изучаемого явления рассматривались концепции блоков анкеты по изучению потребностей и предпочтений потребителей медицинских и фармацевтических товаров и услуг, которые позволяют выявить закономерности потребительского поведения населения с ИМ, и могут служить основой оптимизации медицинской и фармацевтической помощи. Материал обработан в программе Statistica 10.0 Результаты. Изучены потребности и предпочтения населения с ИМ, являющихся потребителями медицинских и фармацевтических услуг. Составлены социально-демографические характеристики членов референтных групп. Собраны данные по состоянию их здоровья, медицинской и фармацевтической культуре. Изучена информированность о предпочтениях в медицинских и фармацевтических услугах, о приверженности пациентов к врачебным рекомендациям, предпочтения медицинских и фармацевтических услуг. Заключение. Выполненные исследования подтверждают необходимость проведения детальной оценки удовлетворенности потребителя при лечении инфаркта миокарда. На ее основе возможно более эффективное формирование приверженных или постоянных покупателей, что требует от аптечных организаций постоянно соответствовать потребительским предпочтениям и обеспечивать повышение качества медицинской и фармацевтической помощи населению.
Фармация. 2021;70(5):28-34
pages 28-34 views

История фармации. Лекарственный голод 1992/93 годов: слагаемые коллапса

Затравкин С.Н., Вишленкова Е.А.

Аннотация

Цель исследования - концептуализировать феномен лекарственного голода в России 1992/93 годов. Информационная основа. На основе публикаций в фармацевтических изданиях, справочниках Российского статистического агентства, взятых интервью у участников событий, на основе текстов государственных докладов о состоянии здоровья населения и аналитических отчетов фармацевтических компаний авторы статьи выявляют количественные и качественные показатели голода. Исследовательские подходы и методы. Собранная коллекция исторических источников анализируется методами поведенческой экономики, исторической социологии и неоинституционализма. Такая комбинация позволила выявлять трансакционные издержки в реализации правительственных решений, определять структуру лекарственного обеспечения, импорта лекарств, прослеживать рост цен и объемов производства. На основе полученных количественных данных выявлен регресс в удовлетворении потребности страны в лекарствах. Результаты. Авторы исследования утверждают, что не каждый дефицит медикаментов может быть назван голодом. Лекарственный голод выразился в тотальном дефиците лекарств в розничной продаже и лечебных учреждениях. Как и пищевой голод, лекарственный уносил с собой тысячи человеческих жизней, а потому его глубина вполне измерима в цифрах. Заключение. Доказано, что причинами острого дефицита определенных препаратов и тотального отсутствия других лекарственных средств в 1992/93 году стали специфика социалистической фарминдустрии и разрушение советского типа экономики, финансовый дефицит государственного бюджета, кризис кредитного доверия со стороны иностранных партнеров, ошибки правительства по регулированию фармацевтического рынка.
Фармация. 2021;70(5):35-42
pages 35-42 views

Определение ранозаживляющей активности гель-крема, содержащего синтетическое производное селеноксантена

Заяц Д.В., Буюклинская О.В., Еримбетов К.Т., Хорева О.В., Феленко Н.С.

Аннотация

Актуальность. В настоящее время существует большой арсенал различных препаратов наружного применения, стимулирующих заживление ран. Многие лекарственные формы или их активные субстанции производятся за рубежом. Научноисследовательским центром «Парк Активных Молекул» (Обнинск) синтезирована субстанция селенопиран, обладающая антиоксидантным, иммуномодулирующим и другими эффектами. Местное действие соединения не изучалось. Цель работы: изучение ранозаживляющей активности 1% гель-крема 9-фенилсимметричного октагидроселеноксантена. Материал и методы. Ранозаживляющую активность гель-крема изучали на модели полнослойной плоскостной раны у крыс. Животные были разделены на 3 группы: I группа - интактная; II группа - животные, на рану которых наносили гель-крем селенопирана; III группа - животные, на плоскостную рану которых наносили препарат сравнения крем декспантенола. По завершению исследования были изготовлены гистологические препараты кожи, взятой из области раны на 14-й день эксперимента. Результаты. На 3-и сутки эксперимента относительная площадь раны у животных, получающих 1% гель-крем селеноксентена, была на 2,1% меньше по сравнению с площадью раны в интактной группе, однако различия были статистически незначимыми. На 5-е сутки эксперимента наблюдалось статистически значимое различие относительной площади экспериментальных ран у животных II группы по сравнению с интактной группой животных: 45,8 и 64,6% соответственно. Гистологическое исследование показало, что селенопиран в лекарственной форме 1% гель-крем стимулирует эпителизацию раневого дефекта кожи с дифференцировкой слоев эпидермиса. Заключение. Установлено, что 1% гель-крем, содержащий селенопиран, ускорял наступление 2-й фазы раневого процесса -пролиферации.
Фармация. 2021;70(5):43-47
pages 43-47 views

Отличия психологических характеристик студентов провизоров и фармацевтов

Богданов В.В., Ноздрачев К.Г., Шошин А.С., Куклин Е.Ю., Чавырь В.С.

Аннотация

Введение. В течение длительного времени в сфере фармации все более размывается граница между специалистами с высшим и средним фармацевтическим образованием. Требования к должностям и трудовым функциям у фармацевтов и провизоров во многом сходны. Однако есть отличия в уровне образования, осваиваемых компетенциях, социальной и культурной среде, мотивации, мировоззрении и т.д., изучение которых может быть основой для оптимизации кадровой политики как в подготовке фармацевтических кадров, так и для управления фармацевтическими кадрами в фармацевтических организациях. Цель исследования: изучение отличий психологических характеристик студентов, получающих высшее и среднее профессиональное фармацевтическое образование. Материал и методы. Для исследования взяты данные 4 опросников «Мотиваторы», характерологический профиль Шмишека-Леонгарда, тест Кеттелла, динамические свойства (Русалов) у 42 студентов по специальности 33.05.01 «Фармация» (провизоры) и 107 студентов по специальности 33.02.01 «Фармация» (фармацевты). Результаты статистической обработки данных шкал опросников проведены с помощью критерия Манна-Уитни в программе IBM SPSS Statistics. Результаты. Выделены сходства и статистически значимые отличия по 11 критериям в психологических характеристиках студентов-провизоров и фармацевтов. Заключение. Студенты-провизоры больше ориентированы на теорию, системное логическое описание мира, более сдержаны, рациональны и психологически ригидны, а также при высокой интеллектуальной деятельности они имеют среднее стремление к физической активности. Студенты-фармацевты более ориентированы на отношения между людьми, эмоциональны и психологически более подвижны, они ориентированы на нормы поведения окружающей их группы людей, более ориентированы на деятельность по плану, педантичны в работе, больше стремятся к физической активности и имеют высокую скорость при ручном труде.
Фармация. 2021;70(5):48-55
pages 48-55 views

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах