Формулы Фармации

Данное исследование посвящено актуальной проблеме совершенствования микробиологического мониторинга производственной среды и контроля качества продукции на предприятиях фармацевтической и биотехнологической отраслей. Подчеркивается, что эти отрасли в настоящее время являются одними из наиболее прибыльных секторов российской экономики, однако к качеству их выпускаемой продукции предъявляются особенно высокие требования. Современные условия функционирования данных предприятий порождают определенные проблемы, которые требуют стандартизованного подхода к их решению. В этой связи особую актуальность приобретает задача совершенствования микробиологического мониторинга производственной среды, а также контроля качества продукции, с целью оптимизации производственных процессов и повышения уровня безопасности выпускаемых товаров. В работе предлагается подход к выявлению и анализу критических точек производства, зависящих от источников возможной микробной контаминации. Для каждой из выявленных критических точек проведен анализ потенциальных проблем, решение которых позволит повысить эффективность системы микробиологического контроля.

Расчеты выживаемости пациентов с раком печени на федеральном уровне Российской Федерации проводятся только в Северо-Западном федеральном округе и еще на некоторых отдельных административных территориях. В первой части нашего исследования мы представили подробное изучение распространенности рака печени, отметив, что уровни стандартизованной заболеваемости и смертности в России и Северо-Западном федеральном округе практически идентичны, что позволяет нам представлять результаты нашего исследования как общероссийские. Проведенное исследование подтвердило серьезность проблемы заболевания раком печени среди населения. Однако были зафиксированы определенные успехи в лечении пациентов, со значительным увеличением показателей выживаемости, в основном однолетней. Например, в Северо-Западном федеральном округе однолетняя выживаемость выросла с 13,6% в 2000 году до 23,1% в 2022 году, что составляет увеличение на 69,8%. В то же время пятилетняя выживаемость практически не изменилась. Было отмечено увеличение показателей выживаемости в большинстве возрастных групп. Выявлен существенный недостаток в первичном учете пациентов – недостаточное точное определение стадии заболевания раком печени. Однолетняя выживаемость пациентов с раком печени у мужчин и женщин (22,7% и 22,1%) практически одинакова, так же как и выживаемость пациентов с раком печени, проживающих в городских и сельских районах. Таким образом, дальнейшее улучшение результатов лечения этой сложной группы пациентов, может быть достигнуто только путем внедрения региональных и федеральных программ скрининга и эпидемиологического наблюдения среди групп населения с высоким и крайне высоким риском развития гепатоцеллюлярного рака.

Обзор посвящен интересным с точки зрения биотехнологии биополимерам – хитину и хитозану, входящим в состав кутикулы членистоногих животных и образующим основу клеточной стенки грибов. Хитозан – линейный полисахарид, содержащий остатки D-глюкозамина и N-ацетил-D-глюкозамина, обладающий ценными биологическими свойствами. Он является продуктом деацетилирования хитина – одного из наиболее распространенных природных полисахаридов после целлюлозы. Обладая выраженной биомукоадгезивностью и способностью к контролируемому высвобождению, хитозан широко используются в качестве носителя для доставки различных терапевтических агентов, таких как противоопухолевые препараты, антибиотики, протеины, нуклеиновые кислоты и др. Хитозановые наночастицы, микро- и нанокапсулы, а также гидрогели могут быть использованы для таргетной доставки лекарств в специфические органы и ткани. Изначально внимание биотехнологов было сосредоточено на животном хитине и базовые методы извлечения и очистки этого биополимера оформились именно на этом этапе. Несмотря на сложность организации кутикулы членистоногих, хитин в ней не связан ковалентно с другими линейными биополимерами и организован в нанофибриллы, образующие достаточно гомогенный матрикс, поэтому извлекается легче, чем из мицелиальной массы грибов, где этот биополимер плотно упакован в микрофибриллы, прочно связанные с глюкановым матриксом. Основными этапами извлечения хитина и дальнейшей модификации его в хитозан являются депротеинизация, деминерализация, деацетилирование, а основными методами очистки хитозана являются фильтрация, диализ и репреципитация. После выделения хитозан подвергается сушке. Для извлечения хитина из грибов вышеперечисленные классические химические методы нередко комбинируются с методами «зеленой химии» и промышленной микробиологии. Рентабельность производства хитина/хитозана из ракообразных и съедобных грибов находятся примерно на одном уровне. Себестоимость продукции из грибов может быть снижена за счет использования отходов сельскохозяйственного или лесного производства в качестве питательных субстратов. Это делает перспективным использование грибов в качестве источников хитина/хитозана в лесных регионах.

Основными источниками попадания лекарственных средств и их активных метаболитов в питьевую воду служат потребляемые населением фармацевтические препараты, удаляемые через канализацию стоки фармацевтических и медицинских организаций, а также побочная продукция сельского хозяйства, что в итоге образует сточные воды, проходящие через недостаточно эффективные системы очистки. Исследование посвящено разработке подходов к формированию перечня лекарственных средств и их метаболитов, подлежащих государственному нормированию. Подчеркивается важность усиления контроля за использованием таких веществ и проведения дополнительных оценок их негативного воздействия на окружающую среду. В ходе работы проведен сравнительный анализ активных компонентов в топ-20 наиболее продаваемых на российском рынке лекарственных препаратах с использованием российских и международных литературных источников. Изучены нормативные правовые акты, регламентирующие классификацию антибиотиков и гормонов по степени опасности. На основе этого сформирован предварительный список лекарственных веществ, которые потенциально могут оказывать негативное воздействие на окружающую среду, преимущественно в соответствии с требованиями СанПиН 1.2.3685-21. Результаты исследования могут быть использованы для проведения дальнейших оценок вредного воздействия данных веществ и разработки мер по их регулированию.

Очерк посвящен профессору, доктору фармацевтических наук Сусанне Александровне Мининой – выдающемуся ученому, одаренному педагогу, замечательному человеку. Трудовая деятельность профессора была неразрывно связана с Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом. Приводятся её воспоминания об учебе и работе в Ленинградском химико-фармацевтическом институте в 1948–1968 гг. Здесь профессор С. А. Минина училась, затем преподавала и возглавляла кафедру технологии лекарств и фитопрепаратов в период с 1968 по 1994 г. Она является автором более 350 научных работ, 31 авторского свидетельства и 5 патентов, 36 методических разработок. Сусанна Александровна Минина проводила большую работу по подготовке научных кадров. Под ее руководством были успешно защищены 40 кандидатских диссертаций, а также она была научным консультантом в двух докторских диссертаций. Ученики и последователи профессора успешно занимаются профессиональной деятельностью не только в России, но и за рубежом. Основными направлениями научных исследований С. А. Мининой были разработка технологий фитопрепаратов и создание лекарственных форм на основе субстанций синтетического и природного происхождения. Результаты ее исследований внедрены в промышленные регламенты на получение лекарств, которые используются в настоящее время в фармацевтической отрасли. Научная и педагогическая деятельность Сусанны Александровны Мининой отмечена правительственными наградами, в том числе знаками отличия «Отличник здравоохранения» и «Отличник медицинской и микробиологической промышленности СССР». С. А. Минина награждена дипломом и золотой почетной медалью Академии естественных наук «За практический вклад в укрепление здоровья нации». Выражаем особую благодарность Александру Борисовичу Запутряеву, сыну Сусанны Александровны, за помощь в обобщении архивных материалов, предоставленных из семейного архива.