Том 72, № 2 (2023)
Обзор
Дигидрокверцетин (таксифолин): фармакологическое действие и возможность применения у больных c COVID-19
Аннотация
Введение. Дигидрокверцетин (ДГК) (таксифолин) производился в промышленных масштабах в качестве фармацевтической субстанции из древесины сибирской или даурской лиственницы.
Цель исследования. Изучить данные литературы, отражающие результаты исследования антиоксидантного, противовирусного, противовоспалительного, иммуномодулирующего действия ДГК, оценить возможность применения указанного препарата в комплексном лечении и профилактике осложнений COVID-19.
Материал и методы. Выполнен научный обзор и анализ 26 публикаций ученых из Российской Федерации, Китая, Европейского Союза, Ирана, Индии, Соединенных Штатов Америки, Италии, Великобритании, Швейцарии, Франции, Украины, Норвегии, Саудовской Аравии, Греции, в которых отражены результаты изучения антиоксидантного, противовирусного, противовоспалительного, иммуномодулирующего эффектов ДГК, в том числе у пациентов с COVID-19.
Результаты. Установлено, что ДГК обладает высокой антиоксидантной активностью. Представлены доказательства применения ДГК для лечения пациентов с COVID-19 в качестве дополнительного перспективного фармакологического средства, выявлено его иммуномодулирующее действие. Ученые из Италии выяснили, что это вещество могло препятствовать репликации SARS-CoV-2. В публикации ученых из Саудовской Аравии и Индии обнаружили терапевтическое и профилактическое действие ДГК у больных с COVID-19. Помимо этого, обсуждаются вопросы использования этого препарата у пациентов с постковидным синдромом. Отмечена возможность применения этого средства в лечении воспаления, инфекций, окислительного стресса. Выявлено противовирусное и противовоспалительное действие указанного препарата, в том числе при COVID-19.
Заключение. ДГК обладал антивирусным, антиоксидантным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием и, по-видимому, мог бы стать перспективным для возможного применения в комплексном лечении и профилактики, в том числе при COVID-19.
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Химический состав цветков и травы трехререберника продырявленного (Tripleurospermum inodorum (L.) Sch. Bip.)
Аннотация
Введение. Трехреберник продырявленный (Tripleurospermum inodorum (L.) Sch. Bip.) в ряде стран считается примесью к цветкам ромашки аптечной или сорным растением. Однако в народной медицине T. inodorum применяется в качестве спазмолитического, смягчающего, противовоспалительного и обезболивающего и средства. Анализ литературных источников показал, что в цветках трехреберника продырявленного изучены лишь отдельные группы биологически активных соединений (БАС) разными авторами, трава ранее не исследовалась. В связи с недостаточной изученностью химического состава сырья трехреберника продырявленного и традициями применения в народной медицине, исследование БАС травы и цветков трехреберника является актуальной задачей.
Цель работы: идентификация и количественное определение биологически активных соединений цветков и травы трехререберника продырявленного.
Материал и методы. Объектом исследования служили воздушно-сухие цветки и трава трехреберника продырявленного, заготовленная до цветения – в период начала бутонизации (май – начало июня), заготовленные в 2020–2023 гг. в Московской области. Был проведен качественный и количественный анализ основных БАС: флавоноидов, полисахаридов, восстанавливающих сахаров, дубильных веществ, органических кислот, моно- и дисахаридов. Представлен элементный состав сырья трехреберника. Для анализа флавоноидов предложена оригинальная методика.
Результаты и обсуждения. Обнаружено, что доминирующей группой БАС трехреберника продырявленного являются флавоноиды, причем трава по данному показателю значительно превосходит цветки (7,46±0,04 и 4,39±0,02% соответственно). Второй доминирующей группой БАС в T. inodorum являются дубильные вещества, содержание которых в цветках составляет более 4%. По содержанию полисахаридов, органических кислот, а также сахарозы, глюкозы и фруктозы цветки трехреберника превосходят траву. Трава и цветки трехреберника продырявленного богаты микро- и макроэлементами, такими как калий, кальций, натрий, фосфор.
Заключение. Данные исследования могут служить в дальнейшем для разработки проектов нормативной документации на траву и цветки трехреберника продырявленного.
Технология лекарственных средств
Разработка модельного состава липосомальной формы гефитиниба
Аннотация
Введение. Одним из перспективных направлений развития противоопухолевой терапии считается создание систем доставки с контролируемым высвобождением. Современные противоопухолевые препараты, несмотря на таргетное действие, обладают недостаточно высоким сродством к опухоли, кроме того, большинство из них применяется перорально, в связи с чем имеют низкую биодоступность, поэтому проведение исследований в области создания таргетных препаратов с контролируемым высвобождением актуальны и перспективны.
Цель исследования: разработка состава и технологии получения липосомальной формы гефитиниба.
Материал и методы. Липосомы получали методом Бенгхема с модификацией для гидрофобных субстанций. Анализ полученных липосом проводили с использованием спектрофотометрии, лазерной спектроскопии рассеяния, метода определения электрофоретической подвижности частиц и вискозиметрии.
Результаты. На основе липидных компонентов и активной субстанции в различных молярных соотношениях составляли композиции и получали экспериментальные модели липосомальной дисперсии. Составы оценивали по эффективности включения гефитиниба в везикулы и размеру. В результате анализа 6 исследуемых составов были определены оптимальные массовые соотношения компонентов лекарственной формы − гефитиниб/фосфатидилхолин 1:187,5 и фосфатидилхолин/холестерин/пэгилорованный фоосфатидилхолин 83,33/6,67/1. Использование данной композиции позволяет получить однородные по размеру липосомы диаметром около 190 нм. Для повышения стабильности и увеличения сроков годности проведена лиофилизация, в качестве криопротектора в состав модели введена сахароза.
Заключение. По результатам проведения ряда технологических и химико-фармацевтических исследований подобран модельный состав липосомальной лекарственной формы таргетного соединения гефитиниба.
Роль построения единого подхода фармацевтической системы качества для гармоничного развития фармацевтической отрасли в ЕАЭС
Аннотация
Введение. В публикации рассматривается актуальная модель построения гармонизированных систем менеджмента качества (СМК) на фармацевтических предприятиях государств-членов Евразийский экономический союз (ЕАЭС).
Цель исследования: Целью исследования является всестороннее изучение подходов к созданию интегрированных СМК (ИСМ) на фармацевтических производствах и определение значения внедрения единых систем управления Федеральной сетевой компанией (ФСК) для гармоничного развития фармацевтического рынка на территории Евразийского союза.
Материал и методы. Работа основана на комплексном анализе отечественной и зарубежной литературы по вопросам построения ФСК, нормативной документации, действующей в пределах ЕАЭС, а также международных стандартов качества ISO.
Результаты и обсуждение. Изучены предпосылки к формированию ИСМ на фармацевтических производствах, преимущества их внедрения. Рассмотрена нормативно-правовая база, на основе которой разрабатываются ФСК. В работе определены задачи, стоящие перед производителями лекарственных препаратов (ЛП) и законодательными органами, решение которых необходимо для формирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС.
Заключение. Установлены принципы построения ФСК и элементы, необходимые для ее эффективного функционирования. Основными документами, позволяющими создать фармацевтическую систему качества, являются Правила Надлежащей производственной практики (GMP), стандарты ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и гармонизированное трехстороннее руководство ICH Q10. Подтверждено ключевое значение функционирования единой системы управления ФСК в обеспечении международного уровня качества ЛП, находящихся в обороте на территории Евразийского союза.
Технологические исследования интраназальных лекарственных форм с фитокомплексом гинкго билоба и возможности их стандартизации
Аннотация
Введение. Второе десятилетие XXI века наполнено значимыми для фармацевтической науки и производства событиями, так как именно в этот период начала реализовываться новая концепция, связывающая все этапы фармацевтической разработки в единую непрерывную цепь, от теоретических расчетов, фармакологических испытаний, дизайна состава лекарственных форм до этапа внедрения инновационных лекарственных средств. Параллельно общество встретилось с новыми вызовами, такими как пандемия, изменение климата и загрязнение окружающей среды, оказывающими значительное влияние на состояние здоровья людей. Эти обстоятельства повлияли на отечественную фармацевтическую отрасль и потребовали неотложного и масштабного расширения ассортимента лекарственных форм, в том числе импортозамещения. Это касается и рационального использования природных ресурсов, особенно лекарственных растений, сырьевая база и ассортимент которых весьма объемен. Интраназальные лекарственные формы сегодня составляют значительный процент среди инновационных лекарственных форм, хотя делать выводы об их всесторонней изученности пока нельзя. Прежде всего, это относится к фитокомпозициям для интраназального введения. Это направление безусловно нуждается в подробном и разностороннем изучении.
Цель: технологические исследования интраназальных лекарственных форм, включающие вопросы разработки технологии, а также стандартизации их по одному показателю.
Материал и методы. При создании интраназальных лекарственных форм на базе фитокомпозиции, а также их стандартизации применяли различные методы исследования: технологические, биофармацевтические, физические, физико-химические.
Результаты. Разработаны нормы качества для интраназальных лекарственных форм. Предложены методики определения действующих веществ в интраназальном геле и каплях, суммы флавоноидов в пересчете на мажорный компонент.
Заключение. Проведенные исследования доказывают целесообразность разработки технологии лекарственных форм и оценки их качества по сумме флавоноидов.
Организация и экономика
Эффективность внедрения алгоритма консультирования покупателей при отпуске рецептурных лекарственных препаратов в аптеке
Аннотация
Введение. Фармацевтическая помощь населению в современных условиях представляет сложную задачу что обусловлено, в первую очередь, широчайшим ассортиментом современных аптек. В случае отпуска рецептурных лекарственных препаратов фармацевтический работник при консультировании должен быть способен, не выходя за рамки своих компетенций, дать полную информацию о лекарстве, способствуя его безопасному и правильному приему. Ряд исследований подтверждают необходимость обеспечения фармацевтических работников готовым алгоритмам консультирования при различных запросах посетителей с целью повышения качества консультативной помощи и сокращения времени, затраченного на консультирование.
Цель исследования: 1. Изучить возможности фармацевтических работников при оказании консультативной помощи покупателям. 2. Разработать и внедрить в деятельность аптек стандартную операционную процедуру «Алгоритм консультирования покупателя, обратившегося с рецептом на лекарственный препарат, фармацевтическим работником в аптеке». 3. Оценить эффективность внедрения стандартной операционной процедуры с точки зрения оптимизации процесса консультирования в аптеках.
Материал и методы. Проведен контент-анализ научных источников и нормативной документации, посвященной вопросам фармацевтического консультирования; разработана стандартная операционная процедура, эффективность которой подтверждена методом анкетирования.
Результаты. Обсуждены результаты контент-анализа нормативной документации, результаты анкетирования покупателей и фармацевтических работников, позволившие оценить эффективность внедрения стандартной операционной процедуры с точки зрения оптимизации процесса консультирования в аптеках.
Заключение. Разработанная стандартная операционная процедура способствует повышению эффективности консультативной помощи при отпуске рецептурных лекарственных препаратов в рамках существующих компетенций, что увеличивает как приверженность пациентов назначенной терапии, так и число лояльных к аптеке клиентов.
Практические аспекты регламентаций по оформлению рецептурных бланков в практике здравоохранения
Аннотация
Введение. Введение в действие приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, регламентирующего порядок назначения лекарственных препаратов (ЛП), формы рецептурных бланков, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, делает актуальным анализ современных требований к вопросам назначения лекарственных препаратов (ЛП) и оформления рецептурных бланков с точки зрения практики их применения.
Цель исследования: изучение изменений в нормативных правовых актах, касающихся вопросов оформления назначений ЛП медицинскими работниками, а также проведения фармацевтической экспертизы рецептов работниками аптечных организаций с целью предупреждения нарушений при их выписывании и повышения качества оказания медицинской и лекарственной помощи.
Материал и методы. Исследование проведено на основе нормативных правовых документов, регламентирующих вопросы обращения лекарственных средств.
Результаты. Рассмотрены новые правила, касающиеся порядка назначения ЛП, в частности, при оказании паллиативной помощи, при выписке из стационара в случае продолжения амбулаторного лечения, при повторном назначении наркотических и психотропных ЛП и др. Описаны нововведения, связанные с оформлением рецептурных бланков: разрешение указывать в рецепте наименование ЛП и на латинском, и на русском языках, возможность оформления электронного рецепта только на русском языке, рассмотрена последовательность указания информации в рецептурной строке с примером оформления.
Заключение. Несвоевременное информирование специалистов об изменениях, внесенных в нормативные правовые документы, приводит к возникновению ошибок при оформлении рецептов, что негативно влияет на качество и доступность оказания медицинской и лекарственной помощи. Для оказания действенной методической помощи медицинским и фармацевтическим организациям необходимо разработать информационные материалы для работников практического здравоохранения, включающие примеры оформления рецептов на бумажном носителе и в электронном виде при назначении ЛП и проведении фармацевтической экспертизы.
Фармакология: эксперимент и клиника
Изучение гепатопротекторной активности фармацевтической субстанции растительного происхождения в виде сухого экстракта на основе расторопши, столбиков с рыльцами кукурузы и мяты перечной
Аннотация
Введение. Заболевания печени продолжают оставаться одними из наиболее распространенных в клинике внутренних болезней. Проблема алкогольной жировой болезни печени, особенно вследствие настоящей пандемии сахарного диабета типа 2 и ожирения – неалкогольной жировой болезни печени, стали в последние годы одной из ведущих мировых проблем современной медицины. В терапии указанных заболеваний, а также при практически всех остальных болезнях печени, одно из ведущих мест принадлежит гепатопротекторам.
Целью исследования являлось изучение гепатопротекторной активности фармацевтической субстанции растительного происхождения (ФСРП) в виде сухого экстракта на основе плодов расторопши пятнистой, столбиков с рыльцами кукурузы и листьев мяты перечной.
Материал и методы. Изучение гепатопротекторнной активности препаратов проводили на модели токсического (тетрахлорметианового) гепатита.
Результаты. Полученные данные свидетельствуют о наличии в испытуемой препарате достоверной гепатопротекторной активности сопоставимой с эталонным препаратом.
Заключение. Исследуемая ФСРП в виде сухого экстракта на основе плодов расторопши пятнистой, столбиков с рыльцами кукурузы, листьев мяты перечной обладает достоверной гепатопротекторной активностью, не уступающей эталонному препарату.